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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04248023
Screening und Management von ungesundem Alkoholkonsum in der Grundversorgung
21. Juli 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Praxiserleichterungen zur Förderung eines evidenzbasierten Screenings und Managements von ungesundem Alkoholkonsum in der Grundversorgung
Ungesunder Alkoholkonsum ist die dritthäufigste vermeidbare Todesursache in den Vereinigten Staaten.
Dennoch untersuchen Hausärzte im Durchschnitt ungesunden Alkoholkonsum in ihren Patientengruppen nicht und gehen nicht darauf ein.
Durch die Umsetzung von Praxisänderungen zur Förderung von Screening und Behandlung können Patienten ungesunden Alkoholkonsum reduzieren und von verbesserten Gesundheitsergebnissen profitieren.
Dieses Projekt wird eine Stichprobe von Grundversorgungspraxen in Virginia mit einem Praxisvermittler, praxisspezifischen Ressourcen, Schulungen zu Screening und Beratung sowie Schulungen zu medikamentengestützter Therapie bereitstellen.
Das Projekt wird messen, ob diese Änderung die Screening-Raten verbessern und die Verringerung des ungesunden Alkoholkonsums fördern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungesunder Alkoholkonsum ist die dritthäufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle in den USA.
Beweise zeigen, dass das Screening auf ungesunden Alkoholkonsum und die Bereitstellung von kurzen Verhaltensberatungsmaßnahmen für Personen, die riskantes Trinken betreiben, die gesundheitlichen Ergebnisse verbessert, was zusammenfassend als Screening und Kurzintervention (SBI) bezeichnet wird.
Bei mittelschwerer oder schwerer Alkoholkonsumstörung (AUD) ist die medikamentöse Unterstützungstherapie (MAT) wirksam.
Trotz klarer Wirksamkeitsnachweise werden nur 13 % der Primärversorgungspatienten mit einem Standardinstrument gescreent und nur 6,7 % der Erwachsenen mit AUD erhalten eine Behandlung.
Wir glauben, dass die unzureichende Nutzung von SBI und MAT sowohl auf ein Missverständnis der Rolle und Wirksamkeit der Grundversorgung bei der Bekämpfung von ungesundem Alkohol als auch auf begrenzte Ressourcen und Infrastruktur der Praxis zurückzuführen ist.
Um die Verbreitung und Umsetzung evidenzbasierter Strategien zur Bekämpfung des ungesunden Alkoholkonsums in ganz Virginia zu fördern, haben wir unsere Zusammenarbeit mit EvidenceNow auf Experten für Suchtmedizin an der Virginia Commonwealth University, dem Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN), der Familienmedizin unseres Bundesstaates, ausgeweitet Residency-Schulungsprogramme und die Community Service Boards unseres Staates.
Wir schlagen eine Cluster-randomisierte Studie auf Praxisebene mit Wartelistenkontrolle vor.
125 Praxen der Grundversorgung in fünf Regionen im ganzen Bundesstaat, die sich jeweils um einen Wohnort für Bildungsunterstützung konzentrieren, erhalten eine Praxiserleichterungsintervention, um zu Beginn der Intervention oder mit einer Verzögerung von 6 Monaten Screening, Beratung und Behandlung auf ungesunden Alkohol durchzuführen.
Geleitet von den identifizierten EvidenceNow-Schlüsseltreibern für Veränderungen umfasst die Praxisunterstützung Praxiserleichterungen, Aus- und Weiterbildung, gemeinsames Lernen und bewährte Verfahren, Screening- und Beratungs-Toolkits, Datenunterstützung und Bewertung mit Feedback.
Jede Praxis wird einen Kliniker, eine Krankenschwester und einen Verwalter bestimmen, der die Bemühungen vor Ort leitet und an Lernkooperationen teilnimmt.
Die Praxen entwerfen und implementieren Screening-, Beratungs- und Behandlungsprozesse sowie betriebliche Änderungen und passen ihre Implementierungsstrategie auf der Grundlage von Erfahrungen und Erkenntnissen anderer Standorte an.
Wir führen eine Mixed-Methods-Analyse durch.
Zu den primären Ergebnissen gehören die Zunahme des Screenings auf ungesunden Alkoholkonsum, die Zunahme der Bereitstellung von Kurzberatungsinterventionen und MAT sowie die Reduzierung des Alkoholkonsums für Patienten, nachdem die Praxen die Praxiserleichterung erhalten haben.
Wir werden den konsolidierten Rahmen für die Implementierungsforschung verwenden, um die Praxiserleichterung zu kodieren und zu bewerten (z.
Dosis, Modus, Reichweite) und Umsetzungsstrategien üben (z.
SBI- und MAT-Strategien und implementierte Tools) zu den Ergebnissen.
Zu den Datenquellen gehören Feldnotizen und Interviews von Praxisvermittlern, Diagrammüberprüfungen, Patientenumfragen, Ärzteumfragen, Daten zu allen Kostenträgeransprüchen und qualitative Interviews.
Wir werden die Patientenbefragung zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff durchführen.
Unter Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die im Vormonat einen Arztbesuch hatten, werden wir 60 nach dem Zufallsprinzip für die Befragung auswählen.
Zusätzlich zu unserer internen Bewertung werden wir während des gesamten Projekts an den externen gemeinsamen Bewertungs- und Verbreitungsaktivitäten mit AHRQ teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13680
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Praxiseinschlusskriterien:
- Praxen der Grundversorgung
- Ambulante Pflegepraktiken
Patienteneinschlusskriterien:
1. Patienten ab 18 Jahren und mit einem Praxisbesuch an einem eingeschlossenen Studienzentrum
Praxis-Ausschlusskriterien:
- Praxen, die keine ambulante Versorgung anbieten
- Praxen, die keine Grundversorgung bieten
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten ohne Praxisbesuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionspraktiken
Interventionspraktiken werden mit einem Praxisvermittler zusammenarbeiten, um praxisspezifische Änderungen vorzunehmen, um ungesunden Alkoholkonsum anzugehen.
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Jeder teilnehmenden Praxis wird ein Praxisvermittler zugewiesen, der bei der Entwicklung eines Arbeitsablaufs, Screening-Prozesses, Beratungsressourcen und Überweisungsressourcen für ungesunden Alkoholkonsum behilflich ist.
Praxen in der Kontrollgruppe erhalten eine verzögerte Intervention 3 Monate nach ihrer abgestimmten Kohorte von Praxen.
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Kein Eingriff: Kontrollpraktiken
Die Kontrollpraktiken werden weiterhin ungesunden Alkoholkonsum auf der Grundlage ihrer bestehenden Praxismuster untersuchen und angehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ergebnis bewertet den Prozentsatz der Patienten, die in der Klinik gescreent wurden oder über ein Screening auf Alkoholkonsum berichten (Zähler = Interventionspatienten in der Stichprobe, die eine Beratung erhalten haben/Nenner = Interventionspatienten, die zu 3 Zeitpunkten keine Beratung erhalten haben.)
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6 Monate
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Behandlung von ungesundem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Patienten, die positiv auf riskanten Alkoholkonsum getestet wurden und irgendeine Art von Behandlung erhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Beratung, kurze Intervention, Motivationsgespräche, Überweisung oder medikamentengestützte Behandlung.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung des ungesunden Alkoholkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Kennzahl ermittelt den Prozentsatz der Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum, die nach der Übungserleichterung einen reduzierten Alkoholkonsum aufweisen (Zähler = Anzahl der Stichprobenpatienten mit ungesundem Alkoholkonsum zu Studienbeginn, die behandelt wurden / Nenner = Anzahl der Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum zu Studienbeginn.)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20016728
- 1R18HS027077-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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