- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04248023
Screening och hantering av ohälsosam alkoholanvändning i primärvården
21 juli 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Praktisering för att främja evidensbaserad screening och hantering av ohälsosam alkoholanvändning i primärvården
Ohälsosam alkoholanvändning är den tredje ledande förebyggbara dödsorsaken i USA.
Ändå undersöker primärvårdsläkare i genomsnitt inte efter och tar itu med ohälsosam alkoholanvändning i sin patientpopulation.
Genom att implementera praxisförändringar för att främja screening och behandling kan patienter minska ohälsosam alkoholanvändning och dra nytta av förbättrade hälsoresultat.
Detta projekt kommer att tillhandahålla ett urval av Virginia primärvårdsmetoder med en praktikhandledare, praktikspecifika resurser, utbildning om screening och rådgivning och utbildning om läkemedelsassisterad terapi.
Projektet kommer att mäta om denna förändring kommer att förbättra screeningsfrekvensen och främja minskningen av ohälsosam alkoholanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ohälsosam alkoholanvändning är den tredje vanligaste orsaken till dödsfall som kan förebyggas i USA.
Bevis visar att screening för ohälsosam alkoholanvändning och att ge personer som är engagerade i riskfyllt drickande med korta beteenderådgivningsinterventioner förbättrar hälsoresultaten, gemensamt kallad screening och kort intervention (SBI).
För måttlig eller svår alkoholmissbruk (AUD) är medicinsk assistansterapi (MAT) effektiv.
Trots tydliga bevis på effektivitet screenas endast 13 % av primärvårdspatienterna med ett standardinstrument och endast 6,7 % av vuxna med AUD får behandling.
Vi tror att underutnyttjande av SBI och MAT drivs av både en missuppfattning om primärvårdens roll och effektivitet när det gäller att ta itu med ohälsosam alkohol och begränsade praktikresurser och infrastruktur.
För att främja spridning och implementering av evidensbaserade strategier för att ta itu med ohälsosam alkoholanvändning i hela Virginia, har vi utökat vårt EvidenceNow-samarbete till att omfatta experter inom beroendemedicin vid Virginia Commonwealth University, Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN), vår delstats familjemedicin. utbildningsprogram för uppehållstillstånd och vår delstats styrelser för samhällsservice.
Vi föreslår en randomiserad klusterstudie på praktiknivå med väntelista.
125 primärvårdsmetoder i fem regioner i hela staten, var och en centrerad kring en residensplats för utbildningsstöd, kommer att få en praktikinsats för att genomföra screening, rådgivning och behandling för ohälsosam alkohol vid insatsstart eller 6 månaders försening.
Med hjälp av de identifierade EvidenceNow-nyckeldrivkrafterna för förändring kommer praktikstöd att inkludera praktikfacilitering, utbildning och träning, delat lärande och bästa praxis, screening- och rådgivningsverktyg, datastöd och bedömning med feedback.
Varje praktik kommer att identifiera en läkare, sjuksköterska och administratör för att lokalt leda insatser och delta i lärande samarbeten.
Praxis kommer att utforma och implementera screening-, rådgivnings- och behandlingsprocesser och operativa förändringar, och anpassa sin implementeringsstrategi baserat på erfarenheter och resultat från andra webbplatser.
Vi kommer att göra en blandad metodanalys.
Primära resultat kommer att inkludera ökningen av screening för ohälsosam alkoholanvändning, ökning av tillhandahållandet av korta rådgivningsinterventioner och MAT, och minskning av alkoholintag för patienter efter att praktikerna har fått praktiklättnad.
Vi kommer att använda det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning för att koda och bedöma praktikförenkling (t.ex.
dos, läge, räckvidd) och praktisera implementeringsstrategier (t.ex.
SBI och MAT strategier och verktyg implementerade) på resultat.
Datakällor kommer att inkludera anteckningar och intervjuer från praktikhandledare, diagramgenomgångar, patientundersökning, klinikundersökning, alla betalarkravsdata och kvalitativa intervjuer.
Vi kommer att administrera patientundersökningen vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionen.
Bland patienter i åldern 18 till 75 med ett kontorsbesök föregående månad kommer vi att slumpmässigt välja ut 60 för att undersöka.
Utöver vår interna utvärdering kommer vi att delta i de externa samarbetsutvärderingarna och spridningsaktiviteterna med AHRQ under hela projektet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13680
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Övningskriterier:
- Primärvårdens praxis
- Ambulerande vårdpraxis
Patientinkluderingskriterier:
1. Patienter 18 år och äldre och med ett kontorsbesök på en inkluderad studieplats
Uteslutningskriterier för praktik:
- Praktiker som inte ger öppenvård
- Praktiker som inte ger primärvård
Uteslutningskriterier för patient:
- Patienter under 18 år
- Patienter utan kontorsbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsmetoder
Interventionsmetoder kommer att samarbeta med en övningsfacilitator för att göra övningsspecifika förändringar för att hantera ohälsosam alkoholanvändning.
|
En praktikhandledare kommer att tilldelas varje deltagande praktik för att hjälpa till med utvecklingen av ett arbetsflöde, screeningprocess, rådgivningsresurser och remissresurser för ohälsosam alkoholanvändning.
Praxis i kontrollgruppen kommer att få försenad intervention 3 månader efter deras matchade kohort av praktiker.
|
|
Inget ingripande: Kontrollpraxis
Kontrollpraxis kommer att fortsätta att screena och ta itu med ohälsosam alkoholanvändning baserat på deras befintliga praxismönster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screening för ohälsosam alkoholanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Detta resultat kommer att utvärdera procenten av patienterna som screenades på kliniken eller rapporterar screening för alkoholanvändning (täljare = interventionspatienter i urvalet som fick rådgivning/nämnare = interventionspatienter som inte fick rådgivning vid 3 tidpunkter.)
|
6 månader
|
|
Behandling för ohälsosam alkoholbruk
Tidsram: 6 månader
|
Detta resultat kommer att mäta procentandelen patienter, som screenar positivt för riskfyllt alkoholanvändning, som får någon typ av behandling inklusive, men inte begränsat till, rådgivning, kort intervention, motiverande intervjuer, remisser eller läkemedelsassisterad behandling.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av ohälsosam alkoholanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Detta mått kommer att identifiera procenten av patienter med ohälsosam alkoholanvändning som har minskat alkoholintaget efter övningsfacilitering (täljare = antal provpatienter med ohälsosam alkoholanvändning vid baslinjen som fick behandling / nämnare = antal patienter med ohälsosam alkoholanvändning vid baslinjen.)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Första postat (Faktisk)
30 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20016728
- 1R18HS027077-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .