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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04248023
Dépistage et prise en charge de la consommation malsaine d'alcool en soins primaires
21 juillet 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Facilitation de la pratique pour promouvoir le dépistage et la gestion fondés sur des données probantes de la consommation malsaine d'alcool dans les soins primaires
La consommation malsaine d'alcool est la troisième cause évitable de décès aux États-Unis.
Pourtant, les médecins de soins primaires ne font pas, en moyenne, le dépistage et la prise en charge de la consommation malsaine d'alcool dans leurs populations de patients.
En mettant en œuvre des changements de pratiques pour promouvoir le dépistage et le traitement, les patients peuvent réduire leur consommation d'alcool malsaine et bénéficier de meilleurs résultats pour leur santé.
Ce projet fournira un échantillon de pratiques de soins primaires en Virginie avec un animateur de pratique, des ressources spécifiques à la pratique, une éducation sur le dépistage et le conseil, et une éducation sur la thérapie assistée par médicaments.
Le projet évaluera si ce changement améliorera les taux de dépistage et favorisera la réduction de la consommation malsaine d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation malsaine d'alcool est la troisième cause de décès évitable aux États-Unis.
Les preuves montrent que le dépistage de la consommation d'alcool malsaine et la prestation aux personnes qui consomment de l'alcool à risque de brèves interventions de conseil comportemental améliorent les résultats pour la santé, appelés collectivement dépistage et intervention brève (SBI).
Pour les troubles modérés ou graves liés à la consommation d'alcool (AUD), la thérapie d'assistance médicamenteuse (MAT) est efficace.
Malgré des preuves évidentes d'efficacité, seuls 13 % des patients en soins primaires sont dépistés avec un instrument standard et seuls 6,7 % des adultes atteints de TUA reçoivent un traitement.
Nous pensons que la sous-utilisation des SBI et des MAT est due à la fois à une mauvaise compréhension du rôle et de l'efficacité des soins primaires dans la lutte contre l'alcoolisme malsain et à des ressources et infrastructures de pratique limitées.
Afin de promouvoir la diffusion et la mise en œuvre de stratégies fondées sur des données probantes pour lutter contre la consommation d'alcool malsaine dans toute la Virginie, nous avons étendu notre collaboration EvidenceNow pour inclure des experts en médecine de la toxicomanie de la Virginia Commonwealth University, du Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN), la médecine familiale de notre État. les programmes de formation en résidence et les conseils de service communautaire de notre État.
Nous proposons un essai randomisé en grappes au niveau de la pratique avec contrôle des listes d'attente.
125 cabinets de soins primaires dans cinq régions de l'État, chacun centré autour d'un site de résidence pour le soutien éducatif, recevront une intervention de facilitation de la pratique pour mettre en œuvre le dépistage, le conseil et le traitement de l'alcool malsain au début de l'intervention ou après un délai de 6 mois.
Guidé par les principaux moteurs de changement EvidenceNow identifiés, le soutien à la pratique comprendra la facilitation de la pratique, l'éducation et la formation, l'apprentissage partagé et les meilleures pratiques, les boîtes à outils de dépistage et de conseil, le soutien des données et l'évaluation avec rétroaction.
Chaque pratique identifiera un clinicien, une infirmière et un administrateur champion pour diriger les efforts localement et participer à des collaborations d'apprentissage.
Les cabinets concevront et mettront en œuvre des processus de dépistage, de conseil et de traitement ainsi que des changements opérationnels, en adaptant leur stratégie de mise en œuvre en fonction des expériences et des conclusions d'autres sites.
Nous procéderons à une analyse par méthodes mixtes.
Les principaux résultats comprendront l'augmentation du dépistage de la consommation malsaine d'alcool, l'augmentation de la fourniture d'interventions de conseil brèves et de MAT, et la réduction de la consommation d'alcool pour les patients après que les pratiques aient reçu une facilitation de la pratique.
Nous utiliserons le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre pour coder et évaluer la facilitation des pratiques (par ex.
dose, mode, portée) et mettre en pratique les stratégies de mise en œuvre (p.
stratégies et outils SBI et MAT mis en œuvre) sur les résultats.
Les sources de données comprendront des notes de terrain et des entretiens avec les animateurs de pratique, des examens de dossiers, un sondage auprès des patients, un sondage auprès des cliniciens, toutes les données sur les réclamations des payeurs et des entretiens qualitatifs.
Nous administrerons l'enquête auprès des patients au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Parmi les patients âgés de 18 à 75 ans avec une visite au cabinet le mois précédent, nous en sélectionnerons au hasard 60 pour enquêter.
En plus de notre évaluation interne, nous participerons aux activités externes d'évaluation collaborative et de diffusion avec l'AHRQ tout au long du projet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13680
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion à la pratique :
- Pratiques de soins primaires
- Pratiques de soins ambulatoires
Critères d'inclusion des patients :
1. Patients de 18 ans et plus et avec une visite au bureau dans un site d'étude inclus
Critères d'exclusion de la pratique :
- Pratiques qui ne fournissent pas de soins ambulatoires
- Pratiques qui ne fournissent pas de soins primaires
Critères d'exclusion des patients :
- Patients de moins de 18 ans
- Patients sans visite au cabinet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratiques d'intervention
Les pratiques d'intervention travailleront avec un animateur de pratique pour apporter des changements spécifiques à la pratique afin de lutter contre la consommation malsaine d'alcool.
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Un animateur de pratique sera affecté à chaque pratique participante pour aider à l'élaboration d'un flux de travail, d'un processus de dépistage, de ressources de conseil et de ressources de référence pour la consommation malsaine d'alcool.
Les pratiques du groupe témoin recevront une intervention différée à 3 mois après leur cohorte de pratiques appariées.
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Aucune intervention: Pratiques de contrôle
Les pratiques de contrôle continueront à dépister et à lutter contre la consommation malsaine d'alcool en fonction de leurs habitudes de pratique existantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage de la consommation malsaine d'alcool
Délai: 6 mois
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Ce résultat évaluera le pourcentage de patients qui ont été dépistés en clinique ou qui ont signalé un dépistage de la consommation d'alcool (numérateur = patients d'intervention échantillonnés qui ont reçu des conseils / dénominateur = patients d'intervention qui n'ont pas reçu de conseils à 3 moments.)
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6 mois
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Traitement de la consommation malsaine d'alcool
Délai: 6 mois
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Ce résultat mesurera le pourcentage de patients, dont le dépistage est positif pour la consommation d'alcool à risque, qui reçoivent tout type de traitement, y compris, mais sans s'y limiter, des conseils, une intervention brève, un entretien motivationnel, une référence ou un traitement médicamenteux.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la consommation malsaine d'alcool
Délai: 6 mois
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Cette mesure identifiera le pourcentage de patients ayant une consommation d'alcool malsaine qui ont réduit leur consommation d'alcool après l'animation de la pratique (numérateur = nombre de patients de l'échantillon ayant une consommation d'alcool malsaine au départ qui ont reçu un traitement / dénominateur = nombre de patients ayant une consommation d'alcool malsaine au départ.)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20016728
- 1R18HS027077-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .