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Dépistage et prise en charge de la consommation malsaine d'alcool en soins primaires

21 juillet 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Facilitation de la pratique pour promouvoir le dépistage et la gestion fondés sur des données probantes de la consommation malsaine d'alcool dans les soins primaires

La consommation malsaine d'alcool est la troisième cause évitable de décès aux États-Unis. Pourtant, les médecins de soins primaires ne font pas, en moyenne, le dépistage et la prise en charge de la consommation malsaine d'alcool dans leurs populations de patients. En mettant en œuvre des changements de pratiques pour promouvoir le dépistage et le traitement, les patients peuvent réduire leur consommation d'alcool malsaine et bénéficier de meilleurs résultats pour leur santé. Ce projet fournira un échantillon de pratiques de soins primaires en Virginie avec un animateur de pratique, des ressources spécifiques à la pratique, une éducation sur le dépistage et le conseil, et une éducation sur la thérapie assistée par médicaments. Le projet évaluera si ce changement améliorera les taux de dépistage et favorisera la réduction de la consommation malsaine d'alcool.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation malsaine d'alcool est la troisième cause de décès évitable aux États-Unis. Les preuves montrent que le dépistage de la consommation d'alcool malsaine et la prestation aux personnes qui consomment de l'alcool à risque de brèves interventions de conseil comportemental améliorent les résultats pour la santé, appelés collectivement dépistage et intervention brève (SBI). Pour les troubles modérés ou graves liés à la consommation d'alcool (AUD), la thérapie d'assistance médicamenteuse (MAT) est efficace. Malgré des preuves évidentes d'efficacité, seuls 13 % des patients en soins primaires sont dépistés avec un instrument standard et seuls 6,7 % des adultes atteints de TUA reçoivent un traitement. Nous pensons que la sous-utilisation des SBI et des MAT est due à la fois à une mauvaise compréhension du rôle et de l'efficacité des soins primaires dans la lutte contre l'alcoolisme malsain et à des ressources et infrastructures de pratique limitées. Afin de promouvoir la diffusion et la mise en œuvre de stratégies fondées sur des données probantes pour lutter contre la consommation d'alcool malsaine dans toute la Virginie, nous avons étendu notre collaboration EvidenceNow pour inclure des experts en médecine de la toxicomanie de la Virginia Commonwealth University, du Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN), la médecine familiale de notre État. les programmes de formation en résidence et les conseils de service communautaire de notre État. Nous proposons un essai randomisé en grappes au niveau de la pratique avec contrôle des listes d'attente. 125 cabinets de soins primaires dans cinq régions de l'État, chacun centré autour d'un site de résidence pour le soutien éducatif, recevront une intervention de facilitation de la pratique pour mettre en œuvre le dépistage, le conseil et le traitement de l'alcool malsain au début de l'intervention ou après un délai de 6 mois. Guidé par les principaux moteurs de changement EvidenceNow identifiés, le soutien à la pratique comprendra la facilitation de la pratique, l'éducation et la formation, l'apprentissage partagé et les meilleures pratiques, les boîtes à outils de dépistage et de conseil, le soutien des données et l'évaluation avec rétroaction. Chaque pratique identifiera un clinicien, une infirmière et un administrateur champion pour diriger les efforts localement et participer à des collaborations d'apprentissage. Les cabinets concevront et mettront en œuvre des processus de dépistage, de conseil et de traitement ainsi que des changements opérationnels, en adaptant leur stratégie de mise en œuvre en fonction des expériences et des conclusions d'autres sites. Nous procéderons à une analyse par méthodes mixtes. Les principaux résultats comprendront l'augmentation du dépistage de la consommation malsaine d'alcool, l'augmentation de la fourniture d'interventions de conseil brèves et de MAT, et la réduction de la consommation d'alcool pour les patients après que les pratiques aient reçu une facilitation de la pratique. Nous utiliserons le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre pour coder et évaluer la facilitation des pratiques (par ex. dose, mode, portée) et mettre en pratique les stratégies de mise en œuvre (p. stratégies et outils SBI et MAT mis en œuvre) sur les résultats. Les sources de données comprendront des notes de terrain et des entretiens avec les animateurs de pratique, des examens de dossiers, un sondage auprès des patients, un sondage auprès des cliniciens, toutes les données sur les réclamations des payeurs et des entretiens qualitatifs. Nous administrerons l'enquête auprès des patients au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention. Parmi les patients âgés de 18 à 75 ans avec une visite au cabinet le mois précédent, nous en sélectionnerons au hasard 60 pour enquêter. En plus de notre évaluation interne, nous participerons aux activités externes d'évaluation collaborative et de diffusion avec l'AHRQ tout au long du projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13680

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion à la pratique :

  1. Pratiques de soins primaires
  2. Pratiques de soins ambulatoires

Critères d'inclusion des patients :

1. Patients de 18 ans et plus et avec une visite au bureau dans un site d'étude inclus

Critères d'exclusion de la pratique :

  1. Pratiques qui ne fournissent pas de soins ambulatoires
  2. Pratiques qui ne fournissent pas de soins primaires

Critères d'exclusion des patients :

  1. Patients de moins de 18 ans
  2. Patients sans visite au cabinet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratiques d'intervention
Les pratiques d'intervention travailleront avec un animateur de pratique pour apporter des changements spécifiques à la pratique afin de lutter contre la consommation malsaine d'alcool.
Un animateur de pratique sera affecté à chaque pratique participante pour aider à l'élaboration d'un flux de travail, d'un processus de dépistage, de ressources de conseil et de ressources de référence pour la consommation malsaine d'alcool. Les pratiques du groupe témoin recevront une intervention différée à 3 mois après leur cohorte de pratiques appariées.
Aucune intervention: Pratiques de contrôle
Les pratiques de contrôle continueront à dépister et à lutter contre la consommation malsaine d'alcool en fonction de leurs habitudes de pratique existantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage de la consommation malsaine d'alcool
Délai: 6 mois
Ce résultat évaluera le pourcentage de patients qui ont été dépistés en clinique ou qui ont signalé un dépistage de la consommation d'alcool (numérateur = patients d'intervention échantillonnés qui ont reçu des conseils / dénominateur = patients d'intervention qui n'ont pas reçu de conseils à 3 moments.)
6 mois
Traitement de la consommation malsaine d'alcool
Délai: 6 mois
Ce résultat mesurera le pourcentage de patients, dont le dépistage est positif pour la consommation d'alcool à risque, qui reçoivent tout type de traitement, y compris, mais sans s'y limiter, des conseils, une intervention brève, un entretien motivationnel, une référence ou un traitement médicamenteux.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la consommation malsaine d'alcool
Délai: 6 mois
Cette mesure identifiera le pourcentage de patients ayant une consommation d'alcool malsaine qui ont réduit leur consommation d'alcool après l'animation de la pratique (numérateur = nombre de patients de l'échantillon ayant une consommation d'alcool malsaine au départ qui ont reçu un traitement / dénominateur = nombre de patients ayant une consommation d'alcool malsaine au départ.)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (Réel)

30 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20016728
  • 1R18HS027077-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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