- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04248023
Epäterveellisen alkoholin käytön seulonta ja hallinta perusterveydenhuollossa
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Harjoittele edistämistä todisteisiin perustuvan seulonnan ja epäterveellisen alkoholinkäytön hallinnan edistämiseksi perusterveydenhuollossa
Epäterveellinen alkoholinkäyttö on kolmanneksi yleisin ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Perusterveydenhuollon lääkärit eivät kuitenkaan keskimäärin seulo ja käsittele epäterveellistä alkoholin käyttöä potilasryhmässään.
Toteuttamalla käytäntömuutoksia seulonnan ja hoidon edistämiseksi potilaat vähentävät epäterveellistä alkoholin käyttöä ja hyötyvät terveydellisistä tuloksista.
Tämä projekti tarjoaa näytteen Virginian perusterveydenhuollon käytännöistä, joissa on harjoitusohjaaja, käytännön resursseja, koulutusta seulonnasta ja neuvonnasta sekä koulutusta lääkeavusteisesta hoidosta.
Hankkeessa mitataan, parantaako tämä muutos seulontaasteita ja edistääkö epäterveellisen alkoholin käytön vähentämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäterveellinen alkoholinkäyttö on kolmanneksi yleisin ehkäistävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa.
Todisteet osoittavat, että epäterveellisen alkoholinkäytön seulonta ja riskialtista juomista käyttäville henkilöille lyhyt käyttäytymisneuvonta parantavat terveystuloksia, joita kutsutaan yhteisesti seuloksiksi ja lyhytinterventioiksi (SBI).
Keskivaikeassa tai vakavassa alkoholinkäyttöhäiriössä (AUD) lääkehoito (MAT) on tehokas.
Huolimatta selvistä todisteista tehokkuudesta, vain 13 % perusterveydenhuollon potilaista seulotaan tavallisella instrumentilla ja vain 6,7 % aikuisista, joilla on AUD, saa hoitoa.
Uskomme, että SBI:n ja MAT:n vajaakäyttö johtuu sekä perusterveydenhuollon roolin ja tehokkuuden väärinkäsityksestä epäterveellisen alkoholin torjunnassa että rajallisista käytännön resursseista ja infrastruktuurista.
Edistääksemme todisteisiin perustuvien strategioiden levittämistä ja täytäntöönpanoa epäterveellisen alkoholin käytön torjumiseksi kaikkialla Virginiassa olemme laajentaneet EvidenceNow-yhteistyöhön kuulumaan riippuvuuslääketieteen asiantuntijoita Virginia Commonwealth Universitystä, Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Networkista (ACORN), osavaltiomme perhelääketieteen laitoksesta. residenssikoulutusohjelmat ja osavaltiomme yhteisöpalvelulautakunnat.
Ehdotamme käytännön tason satunnaistettua klusterikoetta jonotuslistan ohjauksella.
125 perusterveydenhuollon toimistoa viidellä alueella eri puolilla osavaltiota, joista kukin keskittyy koulutustuen residenssikeskukseen, saavat käytäntöä edistävän intervention, joka toteuttaa epäterveellisen alkoholin seulonnan, neuvonnan ja hoidon toimenpiteen alkaessa tai kuuden kuukauden viiveellä.
Tunnistettujen EvidenceNow-muutosten avaintekijöiden ohjaama käytännön tuki sisältää käytännön helpotuksen, koulutuksen, jaetun oppimisen ja parhaat käytännöt, seulonta- ja neuvontatyökalut, datatuen ja arvioinnin palautteen kera.
Jokainen käytäntö tunnistaa kliinikko, sairaanhoitaja ja järjestelmänvalvojan mestari, joka johtaa ponnisteluja paikallisesti ja osallistuu oppimisyhteistyöhön.
Käytännöt suunnittelevat ja toteuttavat seulonta-, neuvonta- ja hoitoprosesseja ja toiminnallisia muutoksia mukauttamalla toteutusstrategiaansa muiden kohteiden kokemusten ja havaintojen perusteella.
Teemme sekamenetelmäanalyysin.
Ensisijaisia tuloksia ovat epäterveellisen alkoholinkäytön seulontamäärien lisääminen, lyhyiden neuvontatoimenpiteiden ja MAT:n tarjonnan lisääminen sekä potilaiden alkoholin nauttimisen vähentäminen sen jälkeen, kun vastaanotto on helpotettu.
Käytämme toteutustutkimuksen konsolidoitua viitekehystä koodataksemme ja arvioidaksemme käytännön helpotusta (esim.
annos, tapa, ulottuvuus) ja harjoittele toteutusstrategioita (esim.
SBI- ja MAT-strategiat ja -työkalut) tuloksista.
Tietolähteitä ovat käytännön ohjaajan muistiinpanot ja haastattelut, kaaviokatsaukset, potilastutkimukset, kliinikkokyselyt, kaikki maksajan korvausvaatimustiedot ja laadulliset haastattelut.
Suoritamme potilastutkimuksen lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Niistä 18–75-vuotiaista potilaista, jotka ovat käyneet vastaanotolla edellisen kuukauden aikana, valitsemme satunnaisesti 60 kyselyyn.
Sisäisen arvioinnin lisäksi osallistumme AHRQ:n kanssa ulkoiseen yhteistyöhön arviointi- ja levitystoimintaan koko projektin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13680
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Harjoittelun kriteerit:
- Perusterveydenhuollon käytännöt
- Ambulatoriset hoitokäytännöt
Potilaan osallistumiskriteerit:
1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on toimistokäynti mukana olevassa tutkimuspaikassa
Käytännön poissulkemiskriteerit:
- Käytännöt, jotka eivät tarjoa avohoitoa
- Käytännöt, jotka eivät tarjoa perushoitoa
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat ilman vastaanottokäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiokäytännöt
Interventiokäytännöt toimivat yhdessä käytännön fasilitaattorin kanssa käytännön erityisten muutosten tekemiseksi epäterveellisen alkoholin käytön torjumiseksi.
|
Jokaiselle osallistujalle määrätään harjoitusohjaaja auttamaan työnkulun, seulontaprosessin, neuvontaresurssien ja läheteresurssien kehittämisessä epäterveellisen alkoholin käytön yhteydessä.
Vertailuryhmän harjoitukset saavat viivästynyttä interventiota 3 kuukauden kuluttua vastaavista harjoituksista.
|
Ei väliintuloa: Valvontakäytännöt
Valvontakäytännöt jatkavat epäterveellisen alkoholin käytön seulomista ja puuttumista olemassa olevien käytäntöjensä perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäterveellisen alkoholin käytön seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos arvioi niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka seulottiin klinikalla tai raportoivat alkoholinkäytön seulonnasta (osoittaja = interventiopotilaat, jotka saivat neuvontaa / nimittäjä = interventiopotilaat, jotka eivät saaneet neuvontaa 3 ajankohtana.)
|
6 kuukautta
|
Epäterveellisen alkoholin käytön hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka ovat saaneet riskialtista alkoholinkäyttöä positiivisen seulonnan ja jotka saavat kaikenlaista hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neuvontaa, lyhyttä interventiota, motivoivaa haastattelua, lähetettä tai lääkitysavusteista hoitoa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäterveellisen alkoholin käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitta tunnistaa niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka ovat käyttäneet alkoholia epäterveellisesti ja jotka ovat vähentäneet alkoholinkäyttöä harjoituksen helpotuksen jälkeen (osoittaja = niiden potilaiden lukumäärä, jotka olivat lähtötilanteessa epäterveellistä alkoholia käyttäneet hoitoa / nimittäjä = potilaiden määrä, jotka käyttivät alkoholia epäterveellisesti lähtötilanteessa.)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20016728
- 1R18HS027077-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .