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プライマリケアにおける不健康なアルコール使用のスクリーニングと管理

2023年7月21日 更新者:Virginia Commonwealth University

プライマリケアにおける不健康なアルコール使用のエビデンスに基づくスクリーニングと管理を促進するためのファシリテーションの実践

不健康な飲酒は、米国における予防可能な死因の第 3 位です。 しかし、プライマリケア医は平均して、患者集団の不健康なアルコール使用をスクリーニングして対処していません。 スクリーニングと治療を促進するための実践の変更を実施することにより、患者は不健康なアルコールの使用を減らし、健康転帰の改善から恩恵を受けることができます。 このプロジェクトでは、バージニア州のプライマリ ケア プラクティスのサンプルを実践ファシリテーターとともに提供し、特定のリソースを実践し、スクリーニングとカウンセリングに関する教育、および投薬支援療法に関する教育を提供します。 このプロジェクトは、この変更がスクリーニング率を改善し、不健康なアルコール使用の削減を促進するかどうかを測定します。

調査の概要

詳細な説明

不健康なアルコールの使用は、米国における予防可能な死因の第 3 位です。 不健康なアルコール使用のスクリーニングと、危険な飲酒に従事している人々に簡単な行動カウンセリング介入を提供することで、健康転帰が改善されることを証拠が示しており、総称してスクリーニングと簡単な介入 (SBI) と呼ばれています。 中度から重度のアルコール使用障害(AUD)には、服薬支援療法(MAT)が有効です。 有効性の明確な証拠にもかかわらず、プライマリケア患者の 13% のみが標準的な機器でスクリーニングされ、AUD の成人の 6.7% のみが治療を受けています。 SBI と MAT が十分に活用されていないのは、不健康なアルコールへの対処におけるプライマリ ケアの役割と有効性についての誤解と、限られた診療リソースとインフラストラクチャの両方が原因であると考えています。 バージニア州全体での不健康なアルコール使用に対処するためのエビデンスに基づく戦略の普及と実施を促進するために、私たちは EvidenceNow との協力を拡大し、バージニア コモンウェルス大学の依存症医学の専門家、バージニア外来治療結果研究ネットワーク (ACORN)、州の家庭医療を含めました。レジデンシートレーニングプログラム、および私たちの州のコミュニティサービス委員会. 待機リスト制御を使用した実践レベルのクラスター無作為化試験を提案します。 州全体の 5 つの地域にある 125 のプライマリ ケア プラクティスは、それぞれが教育支援のための居住地を中心としており、介入の開始時または 6 か月の遅延時に、不健康なアルコールのスクリーニング、カウンセリング、および治療を実施するためのプラクティス ファシリテーション介入を受けます。 特定された EvidenceNow の変化の主な推進力に導かれ、実践サポートには、実践の促進、教育とトレーニング、学習とベスト プラクティスの共有、スクリーニングとカウンセリングのツールキット、データ サポート、およびフィードバックによる評価が含まれます。 各プラクティスでは、臨床医、看護師、および管理者の擁護者を特定して、地域で取り組みを主導し、共同学習に参加します。 プラクティスは、スクリーニング、カウンセリング、および治療プロセスと運用上の変更を設計および実装し、他のサイトからの経験と発見に基づいて実装戦略を適応させます。 混合法分析を実施します。 主な結果には、不健康なアルコール使用のスクリーニングの増加、簡単なカウンセリング介入と MAT の提供の増加、および実践が実践促進を受けた後の患者のアルコール摂取量の減少が含まれます。 私たちは、実施研究のための統合されたフレームワークを使用して、実践の促進をコード化し、評価します(例: 線量、モード、リーチ) と実践の実施戦略 (例: 成果に関する SBI および MAT の戦略とツールの実装)。 データ ソースには、実践ファシリテーターのフィールド ノートとインタビュー、カルテ レビュー、患者調査、臨床医調査、すべての支払者請求データ、および質的インタビューが含まれます。 介入後、ベースライン、3か月、および6か月で患者調査を実施します。 前月に来院した 18 歳から 75 歳の患者の中から、無作為に 60 人を選択して調査します。 内部評価に加えて、プロジェクト全体を通して、AHRQとの外部共同評価および普及活動に参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13680

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

実践の包含基準:

  1. プライマリケアの実践
  2. 外来診療の実践

患者の包含基準:

1. 18 歳以上の患者で、対象の研究施設に来院した患者

練習除外基準:

  1. 外来診療を行わない診療行為
  2. プライマリケアを提供しない診療

患者除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 来院のない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入の実践
介入の実践は、実践ファシリテーターと協力して、不健康なアルコール使用に対処するための実践固有の変更を行います。
ワークフロー、スクリーニングプロセス、カウンセリングリソース、および不健康なアルコール使用に関する紹介リソースの開発を支援するために、参加する各プラクティスにプラクティスファシリテーターが割り当てられます。 対照群の診療は、一致した診療コホートの 3 か月後に遅延介入を受けます。
介入なし:統制慣行
規制慣行は、既存の慣行パターンに基づいて、不健康なアルコール使用を引き続きスクリーニングし、対処します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不健康なアルコール使用のスクリーニング
時間枠:6ヶ月
この結果は、クリニックでスクリーニングされた患者の割合、またはアルコール使用のスクリーニングを報告した患者の割合を評価します (分子 = カウンセリングを受けたサンプリングされた介入患者/分母 = 3 つの時点でカウンセリングを受けなかった介入患者)。
6ヶ月
不健康なアルコール使用の治療
時間枠:6ヶ月
この結果は、カウンセリング、簡単な介入、動機付け面接、紹介、または投薬支援治療を含むがこれらに限定されないあらゆる種類の治療を受ける、危険なアルコール使用についてスクリーニング陽性である患者の割合を測定します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不健康なアルコール使用の削減
時間枠:6ヶ月
この測定値は、実践促進後にアルコール摂取量が減少した不健康なアルコール使用の患者の割合を特定します (分子 = 治療を受けたベースラインでの不健康なアルコール使用のサンプル患者の数 / 分母 = ベースラインでの不健康なアルコール使用の患者の数)。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander H Krist, MD, MPH、Virginia Commonwealth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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