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Screening e gestione del consumo malsano di alcol nelle cure primarie

21 luglio 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Facilitazione pratica per promuovere lo screening basato sull'evidenza e la gestione del consumo malsano di alcol nelle cure primarie

Il consumo malsano di alcol è la terza principale causa di morte prevenibile negli Stati Uniti. Tuttavia, i medici di base, in media, non controllano e affrontano il consumo malsano di alcol nelle loro popolazioni di pazienti. Implementando modifiche pratiche per promuovere lo screening e il trattamento, i pazienti possono ridurre il consumo malsano di alcol e beneficiare di migliori risultati di salute. Questo progetto fornirà un campione di pratiche di assistenza primaria della Virginia con un facilitatore della pratica, risorse specifiche per la pratica, formazione su screening e consulenza e formazione sulla terapia assistita da farmaci. Il progetto misurerà se questo cambiamento migliorerà i tassi di screening e promuoverà la riduzione del consumo malsano di alcol.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo malsano di alcol è la terza principale causa di morte prevenibile negli Stati Uniti. Le prove dimostrano che lo screening per l'uso malsano di alcol e la fornitura di brevi interventi di consulenza comportamentale alle persone coinvolte nel consumo di alcol a rischio migliora i risultati di salute, definiti collettivamente screening e intervento breve (SBI). Per il disturbo da uso di alcol moderato o grave (AUD), la terapia di assistenza farmacologica (MAT) è efficace. Nonostante la chiara evidenza di efficacia, solo il 13% dei pazienti di cure primarie viene sottoposto a screening con uno strumento standard e solo il 6,7% degli adulti con AUD riceve un trattamento. Riteniamo che il sottoutilizzo di SBI e MAT sia guidato sia da un fraintendimento del ruolo che dall'efficacia delle cure primarie nell'affrontare l'alcol malsano e da risorse e infrastrutture limitate per la pratica. Per promuovere la diffusione e l'implementazione di strategie basate sull'evidenza per affrontare il consumo malsano di alcol in tutta la Virginia, abbiamo esteso la nostra collaborazione EvidenceNow per includere esperti di medicina delle dipendenze presso la Virginia Commonwealth University, il Virginia Ambutory Care Outcomes Research Network (ACORN), la medicina di famiglia del nostro stato programmi di formazione in residenza e i consigli di servizio comunitario del nostro stato. Proponiamo uno studio randomizzato a grappolo a livello di pratica con controllo della lista di attesa. 125 pratiche di assistenza primaria in cinque regioni in tutto lo stato, ciascuna incentrata su un sito di residenza per il supporto educativo, riceveranno un intervento di facilitazione pratica per implementare lo screening, la consulenza e il trattamento per l'alcol malsano all'inizio dell'intervento o con un ritardo di 6 mesi. Guidato dai fattori chiave identificati da EvidenceNow per il cambiamento, il supporto alla pratica includerà la facilitazione della pratica, l'istruzione e la formazione, l'apprendimento condiviso e le migliori pratiche, i toolkit di screening e consulenza, il supporto dei dati e la valutazione con feedback. Ogni pratica identificherà un campione clinico, infermiere e amministratore per guidare gli sforzi a livello locale e partecipare alle collaborazioni di apprendimento. Le pratiche progetteranno e implementeranno processi di screening, consulenza e trattamento e cambiamenti operativi, adattando la loro strategia di implementazione sulla base di esperienze e risultati di altri siti. Condurremo un'analisi con metodi misti. Gli esiti primari includeranno l'aumento dello screening per il consumo non salutare di alcol, l'aumento della fornitura di brevi interventi di consulenza e MAT e la riduzione dell'assunzione di alcol per i pazienti dopo che le pratiche ricevono facilitazioni pratiche. Utilizzeremo il framework consolidato per la ricerca sull'implementazione per codificare e valutare la facilitazione pratica (ad es. dose, modalità, portata) e strategie di implementazione pratica (ad es. Strategie e strumenti SBI e MAT implementati) sui risultati. Le fonti di dati includeranno note e interviste sul campo del facilitatore della pratica, revisioni di grafici, sondaggi sui pazienti, sondaggi sui medici, dati sui reclami di tutti i pagatori e interviste qualitative. Somministreremo il sondaggio del paziente al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Tra i pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con una visita ambulatoriale il mese precedente, selezioneremo casualmente 60 per il sondaggio. Oltre alla nostra valutazione interna, parteciperemo alla valutazione collaborativa esterna e alle attività di disseminazione con AHRQ durante tutto il progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13680

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione pratica:

  1. Pratiche di cure primarie
  2. Pratiche assistenziali ambulatoriali

Criteri di inclusione del paziente:

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni e con una visita ambulatoriale presso un centro di studio incluso

Criteri di esclusione dalla pratica:

  1. Pratiche che non erogano cure ambulatoriali
  2. Pratiche che non forniscono cure primarie

Criteri di esclusione del paziente:

  1. Pazienti sotto i 18 anni
  2. Pazienti senza una visita ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratiche di intervento
Le pratiche di intervento lavoreranno con un facilitatore della pratica per apportare modifiche specifiche alla pratica per affrontare il consumo malsano di alcol.
Un facilitatore della pratica verrà assegnato a ciascuna pratica partecipante per assistere con lo sviluppo di un flusso di lavoro, un processo di screening, risorse di consulenza e risorse di riferimento per l'uso malsano di alcol. Le pratiche nel gruppo di controllo riceveranno un intervento ritardato a 3 mesi dopo la loro coorte di pratiche abbinate.
Nessun intervento: Pratiche di controllo
Le pratiche di controllo continueranno a esaminare e affrontare il consumo malsano di alcol in base ai loro modelli di pratica esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening per l'uso malsano di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato valuterà la percentuale di pazienti che sono stati sottoposti a screening in clinica o riferiranno lo screening per l'uso di alcol (numeratore = pazienti di intervento campionati che hanno ricevuto consulenza / denominatore = pazienti di intervento che non hanno ricevuto consulenza in 3 punti temporali).
6 mesi
Trattamento per l'uso malsano di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato misurerà la percentuale di pazienti, positivi allo screening per il consumo rischioso di alcol, che ricevono qualsiasi tipo di trattamento incluso, ma non limitato a, consulenza, intervento breve, colloquio motivazionale, rinvio o trattamento assistito da farmaci.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del consumo malsano di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa misura identificherà la percentuale di pazienti con consumo di alcol non salutare che hanno ridotto l'assunzione di alcol dopo l'agevolazione pratica (numeratore = numero di pazienti campione con consumo di alcol non salutare al basale che hanno ricevuto il trattamento / denominatore = numero di pazienti con consumo di alcol non salutare al basale.)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20016728
  • 1R18HS027077-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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