Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a management nezdravého užívání alkoholu v primární péči

21. července 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Praktické usnadnění pro podporu screeningu založeného na důkazech a řízení nezdravého užívání alkoholu v primární péči

Nezdravé pití alkoholu je ve Spojených státech třetí hlavní příčinou smrti, které lze předejít. Přesto lékaři primární péče v průměru nevyšetřují a neřeší nezdravé užívání alkoholu v populaci svých pacientů. Zavedením změn v praxi na podporu screeningu a léčby mohou pacienti snížit nezdravou konzumaci alkoholu a těžit z lepších zdravotních výsledků. Tento projekt poskytne vzorek praxe primární péče ve Virginii s praktickým facilitátorem, praktické zdroje, vzdělávání o screeningu a poradenství a vzdělávání o medikamentózní terapii. Projekt změří, zda tato změna zlepší míru screeningu a podpoří snížení nezdravé konzumace alkoholu.

Přehled studie

Detailní popis

Nezdravé požívání alkoholu je v USA třetí nejčastější příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Důkazy ukazují, že screening na nezdravé užívání alkoholu a poskytování krátkých intervencí behaviorálního poradenství osobám zapojeným do rizikového pití zlepšuje zdravotní výsledky, souhrnně nazývané screening a krátká intervence (SBI). U středně těžké nebo těžké poruchy užívání alkoholu (AUD) je účinná medikamentózní terapie (MAT). Navzdory jasným důkazům účinnosti je pouze 13 % pacientů primární péče vyšetřeno standardním přístrojem a pouze 6,7 % dospělých s AUD je léčeno. Domníváme se, že nedostatečné využití SBI a MAT je způsobeno jak nepochopením role a účinnosti primární péče při řešení nezdravého alkoholu, tak omezenými zdroji a infrastrukturou pro praxi. Abychom podpořili šíření a implementaci strategií založených na důkazech k řešení nezdravého užívání alkoholu v celé Virginii, rozšířili jsme naši spolupráci EvidenceNow tak, aby zahrnovala odborníky na medicínu závislostí z Virginia Commonwealth University, Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN), rodinnou medicínu našeho státu. programy rezidenčního školení a naše státní rady pro komunitní služby. Navrhujeme klastrovou randomizovanou studii na úrovni praxe s kontrolou čekací listiny. 125 praxí primární péče v pěti regionech po celém státě, z nichž každá je soustředěna kolem rezidenčního místa pro podporu vzdělávání, obdrží praktickou facilitační intervenci za účelem provedení screeningu, poradenství a léčby nezdravého alkoholu na začátku intervence nebo s 6měsíčním zpožděním. Podpora praxe, vedená identifikovanými klíčovými hybateli změny EvidenceNow, bude zahrnovat usnadnění praxe, vzdělávání a školení, sdílené učení a osvědčené postupy, sady nástrojů pro screening a poradenství, podporu dat a hodnocení se zpětnou vazbou. Každá praxe určí lékaře, sestru a šampiona administrátora, který bude lokálně vést úsilí a podílet se na spolupráci při učení. Practice navrhnou a zavedou screeningové, poradenské a léčebné procesy a provozní změny a přizpůsobí svou implementační strategii na základě zkušeností a zjištění z jiných pracovišť. Provedeme analýzu smíšených metod. Primární výsledky budou zahrnovat zvýšení screeningu na nezdravé užívání alkoholu, zvýšení poskytování krátkých poradenských intervencí a MAT a snížení příjmu alkoholu u pacientů poté, co absolvují praxi. Použijeme konsolidovaný rámec pro implementační výzkum ke kódování a hodnocení usnadnění praxe (např. dávka, režim, dosah) a praktické implementační strategie (např. SBI a MAT strategie a nástroje implementované) na výsledky. Zdroje dat budou zahrnovat terénní poznámky a rozhovory s praktickým facilitátorem, přehledy tabulek, průzkumy mezi pacienty, průzkumy mezi klinickými lékaři, údaje o všech tvrzeních plátců a kvalitativní rozhovory. Průzkum pacienta provedeme na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci. Mezi pacienty ve věku 18 až 75 let s návštěvou ordinace v předchozím měsíci náhodně vybereme 60 k průzkumu. Kromě našeho interního hodnocení se budeme v průběhu projektu podílet na externím společném hodnocení a diseminačních aktivitách s AHRQ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13680

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do praxe:

  1. Praktiky primární péče
  2. Ambulantní péče

Kritéria pro zařazení pacienta:

1. Pacienti ve věku 18 let a starší as návštěvou ordinace v místě studie

Kritéria vyloučení praxe:

  1. Praktiky, které neposkytují ambulantní péči
  2. Praktiky, které neposkytují primární péči

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti bez návštěvy ordinace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční praktiky
Intervenční praktiky budou spolupracovat s praktickým facilitátorem na provádění specifických změn v praxi k řešení nezdravého užívání alkoholu.
Každé zúčastněné praxi bude přidělen facilitátor praxe, který bude pomáhat s vývojem pracovního postupu, procesu screeningu, poradenských zdrojů a zdrojů doporučení pro nezdravé užívání alkoholu. Praktikanti v kontrolní skupině dostanou opožděnou intervenci 3 měsíce po jejich shodné kohortě praktik.
Žádný zásah: Kontrolní praktiky
Kontrolní postupy budou nadále prověřovat a řešit nezdravé užívání alkoholu na základě jejich stávajících vzorců praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening na nezdravé užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek vyhodnotí procento pacientů, kteří byli vyšetřeni na klinice nebo nahlásí screening na užívání alkoholu (čitatel = intervenční pacienti, kteří byli zařazeni do vzorku, kteří dostali poradenství/ jmenovatel = intervenční pacienti, kteří nedostali poradenství ve 3 časových bodech).
6 měsíců
Léčba nezdravého užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek bude měřit procento pacientů s pozitivním screeningem na rizikové požívání alkoholu, kteří dostanou jakýkoli typ léčby, včetně, ale bez omezení na, poradenství, krátké intervence, motivačního rozhovoru, doporučení nebo léčby asistované léky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení konzumace nezdravého alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Toto měření určí procento pacientů s nezdravou konzumací alkoholu, kteří po usnadnění praxe snížili příjem alkoholu (čitatel = počet pacientů ve vzorku s nezdravým pitím alkoholu na začátku, kteří podstoupili léčbu / jmenovatel = počet pacientů s nezdravým pitím alkoholu na začátku.)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Facilitace praxe

Předplatit