꿀맛 요거트가 중장년 여성의 저급 염증 및 장 건강에 미치는 영향.
2026년 2월 5일 업데이트: University of California, Davis
무작위, 이중 맹검, 교차 식이 개입 시험은 염증(Th17 사이토카인) 및 산화 스트레스(NOX2, UA, RSNO) 및 미생물 유래 대사 산물과의 연관 변화 지표에 대한 4주간의 매일 꿀 맛 요거트 섭취의 효과를 테스트합니다. (SCFAs, BAs, ellagitannins), 대사 및 배설물 미생물.
위의 선택된 마커 세트는 관련 미생물 변화를 평가하면서 염증 및 산화 스트레스의식이 유발 전신 변화를 포착합니다.
연구 개요
상세 설명
등록 자격이 있는 사람들은 다음과 같은 플레인 요거트 0.6컵(150g)의 아침 2인분을 섭취하는 이중 맹검 교차 연구에 무작위 배정됩니다. 4주 동안 페놀이 풍부한 꿀.
기간 사이에 1개월 워시아웃이 사용됩니다.
참가자는 아침 식사 대신 또는 아침 식사의 일부로, 그리고 늦은 아침 간식으로 요거트 하나를 섭취하도록 지시받을 것입니다.
그들은 또한 요거트에 추가 항목을 추가하지 않도록 지시받을 것입니다.
따라서 각 연구 참가자는 2 큰술을 소비합니다. 꿀 사용자가 일반적으로 소비하는 현실적인 양입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert R Holt, PhD
- 전화번호: 530-752-4950
- 이메일: rrholt@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- University of California, Davis; Department of Nutrition
-
연락하다:
- Roberta Holt, PhD
- 전화번호: 530-752-4950
- 이메일: rrholt@ucdavis.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성: 45-65세
- 여성: 최소 2년 동안 월경이 없습니다.
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차에 참여할 의향이 있습니다.
- BMI 25.0 - 30.0kg/m2
제외 기준:
- BMI ≥ 31kg/m2
- 음식 알레르기
- 아스피린, NSAIDs를 포함한 일일 항응고제 사용 자가 보고
- 채식주의자, 채식주의자, 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
- 농축 식품 보조제/분말 및 추출물 사용
- 과일 섭취 > 하루 2컵
- 채소 소비 > 3컵/일
- 만성 건강 상태로 인한 신체 활동 제한 자가 보고
- 자가 보고형 만성/일상 고강도 운동
- 자가보고 당뇨병
- 혈압 ≥ 140/90mmHg
- 자가 보고된 신장 또는 간 질환
- 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 자가 보고 심장 질환
- 연구 담당의가 임상적으로 중요하다고 결정한 경우 비정상적인 대사 또는 CBC 패널(참조 범위를 벗어난 실험실 값).
- 지난 5년 이내에 자가보고한 암
- 자가 보고된 흡수 장애
- 현재 처방약이나 보충제를 복용하고 있습니다.
- RDA를 충족하는 비타민 및 미네랄의 일반 공식 이외의 보충제 사용
- 연구 등록 한 달 전에 약초, 식물 또는 식물, 생선 기름, 오일 보조제를 포함한 보조제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 대마초 사용
- LDL 콜레스테롤 외에 0-1개의 주요 위험 요인(즉, 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세의 CHD, 흡연자, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (NCEP 계산기 사용 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
- LDL 콜레스테롤[예: 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세의 CHD, 흡연자, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (NCEP 계산기 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp 사용);
- LDL 콜레스테롤[예: 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족의 CHD < 65세), 흡연자, HDL-C ≤ 40mg/dL] 및 Framingham 10년 위험 점수 10- 20%(NCEP 계산기 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp 사용).
- 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꿀이 첨가된 요거트
1큰술 플레인 요거트 0.6컵(150g)에 꿀 1개.
참가자들은 요거트 아침 2인분을 총 2큰술 섭취하도록 요청받습니다. 1일 할당량의 꿀.
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2큰술 매일 1.2컵의 요거트에 포함된 일일 꿀 섭취량을 2등분으로 나눕니다.
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위약 비교기: 설탕이 첨가된 요거트
설탕은 플레인 요거트 0.6컵(150g)에 꿀과 비교하여 등칼로리 양으로 첨가됩니다.
참가자는 하루에 요거트 아침 2인분을 섭취해야 합니다.
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하루에 1.2컵의 요거트에 설탕을 꿀에 등칼로리 방식으로 첨가하여 2등분으로 나눕니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD4+ T 헬퍼(TH)17 사이토카인의 농도
기간: 4 주
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패널에 포함된 사이토카인은 Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-감마입니다. , TNF-알파, IL-17f.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 담즙산의 농도
기간: 4 주
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혈장 미생물 대사 산물
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4 주
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짧은 사슬 지방산의 농도
기간: 4 주
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분변 미생물 대사 산물
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4 주
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유로리틴 및 기타 엘라기탄닌 유래 대사산물의 농도
기간: 4 주
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미생물 대사 산물
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4 주
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용해성 NADPH 산화효소(NOX2)의 농도
기간: 4 주
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플라즈마 마커 산화 스트레스
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4 주
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요산 농도
기간: 4 주
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플라즈마 마커 산화 스트레스
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4 주
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총 질산염/아질산염 및 산화질소 관련 대사물질(RSNO)의 농도
기간: 4 주
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식이 질산염 및 NO 대사 산물
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4 주
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비표적 대사체학의 농도
기간: 4 주
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대사
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4 주
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미생물 집단의 결정
기간: 4 주
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대변 세균 집단
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
꿀이 첨가된 요거트에 대한 임상 시험
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Universiti Sains Malaysia아직 모집하지 않음