A mézízű joghurt hatása az alacsony fokú gyulladásra és a bélrendszer egészségére közép- és idősebb korú nőknél.
2026. február 5. frissítette: University of California, Davis
Egy randomizált, kettős-vak, keresztezett étrendi beavatkozási kísérlet 4 hetes napi mézízű joghurtbevitelnek a gyulladás (Th17 citokinek) és az oxidatív stressz (NOX2, UA, RSNO) markereire, valamint a mikrobiális eredetű metabolitokkal kapcsolatos asszociatív változásokra gyakorolt hatását teszteli. (SCFA-k, BA-k, ellagitanninok), anyagcsere és a széklet mikrobióma.
A kiválasztott markerek fenti sorozata rögzíti az étrend által kiváltott szisztémás változásokat a gyulladásban és az oxidatív stresszben, miközben értékeli a kapcsolódó mikrobiális változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beiratkozásra alkalmas személyeket véletlenszerűen besorolják egy kettős-vak keresztezett vizsgálatba, hogy elfogyasszon 2 reggeli adag 0,6 csésze (150 g) natúr joghurtot a következőkkel: A) nádcukorral, izokalória szinten mézként hozzáadva, vagy B) 1 evőkanál fenolban gazdag méz 4 hétig.
A menstruációk között egy hónapos kimosást kell alkalmazni.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy fogyasszon el egy joghurtot a reggeli helyett vagy annak részeként, valamint késő reggeli snackként.
Arra is utasítást kapnak, hogy ne adjon hozzá további elemeket a joghurthoz.
Ezért minden vizsgálati résztvevő 2 evőkanál fogyaszt. napi mézet négy héten keresztül, ami reális mennyiség, amelyet jellemzően a mézhasználók fogyasztanak el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert R Holt, PhD
- Telefonszám: 530-752-4950
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Toborzás
- University of California, Davis; Department of Nutrition
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberta Holt, PhD
- Telefonszám: 530-752-4950
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nő: 45-65 év
- Nők: menstruáció hiánya legalább két évig.
- Az alany hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati protokolloknak.
- Az alany hajlandó részt venni minden tanulmányi eljárásban
- BMI 25,0 - 30,0 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- BMI ≥ 31 kg/m2
- Ételallergiák
- Napi véralvadásgátló szerek, köztük aszpirin, NSAID-ok önbevallása szerint történő használata
- Vegánok, vegetáriánusok, élelmiszer-faddisták vagy nem hagyományos étrendet fogyasztók
- Koncentrált étrend-kiegészítők/porok és kivonatok használata
- Gyümölcsfogyasztás > 2 csésze/nap
- Zöldségfogyasztás >3 csésze/nap
- A fizikai aktivitás saját bevallása szerinti korlátozása krónikus egészségi állapot miatt
- Ön által bejelentett krónikus/rutin nagy intenzitású gyakorlat
- Ön által bejelentett cukorbetegség
- Vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm
- Ön által bejelentett vese- vagy májbetegség
- Ön által bejelentett szívbetegség, amely magában foglalja a szív- és érrendszeri eseményeket és a stroke-ot
- Kóros metabolikus vagy CBC-panelek (a referencia-tartományon kívüli laboratóriumi értékek), ha a vizsgálatot végző orvos klinikailag jelentősnek ítélte meg.
- Ön által bejelentett rák az elmúlt 5 évben
- Ön által bejelentett felszívódási zavar
- Jelenleg vényköteles gyógyszereket vagy kiegészítőket szed.
- Az RDA-nak megfelelő vitaminok és ásványi anyagok általános képletétől eltérő felhasználást kell kiegészíteni
- Nem hajlandó abbahagyni a kiegészítők használatát, beleértve a gyógynövény-, növényi vagy botanikai, halolaj- vagy olajkiegészítőket egy hónappal a tanulmányi beiratkozás előtt.
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelei az elmúlt 3 évben
- Cannabis használat
- LDL ≥ 190 mg/dl szűrése azoknak, akiknek az LDL-koleszterin kívül 0-1 fő kockázati tényezőjük van (pl. a családban előfordult korai koszorúér-betegség (férfi első fokú rokon < 55 év; CHD női elsőfokú rokonnál < 65 év), cigarettázó, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (az NCEP számológép segítségével: http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
- LDL ≥ 160 mg/dl szűrése azoknak, akiknek az LDL-koleszterin kívül 2 fő kockázati tényezőjük van [pl. a családban előfordult korai koszorúér-betegség (férfi első fokú rokon < 55 év; CHD női elsőfokú rokonnál < 65 év), cigarettázó, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (az NCEP számológép segítségével: http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
- LDL ≥ 130 mg/dl szűrése azoknak, akiknek az LDL-koleszterin kívül 2 fő kockázati tényezőjük van [pl. a családban előfordult korai koszorúér-betegség (férfi elsőfokú rokon < 55 év; CHD női elsőfokú rokonnál < 65 év), cigarettázó, HDL-C ≤ 40 mg/dl], és Framingham 10 éves kockázati pontszáma 10- 20% (az NCEP számológép segítségével: http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
- Jelenleg beiratkozott egy klinikai kutatási tanulmányba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mézzel édesített joghurt
1 evőkanál. méz 0,6 csésze (150 g) natúr joghurtban.
A résztvevőket megkérjük, hogy igyanak meg 2 reggeli adag joghurtot, összesen 2 evőkanálnyit. a hozzárendelt mézből naponta.
|
2 evőkanál. napi mézbevitel 1,2 csésze joghurtban, két egyenlő részre osztva
|
|
Placebo Comparator: Cukorral édesített joghurt
A cukrot 0,6 csésze (150 g) natúr joghurthoz a mézhez képest izokalóriás mennyiségben adják hozzá.
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta 2 reggeli adagot fogyasszanak el a joghurtból.
|
a mézhez izokalóriás módon hozzáadott cukrot napi 1,2 csésze joghurthoz, két egyenlő részre osztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CD4+ T Helper (TH)17 citokinek koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
A panelben szereplő citokinek a következők: Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gamma , TNF-alfa, IL-17f.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos epesavak koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
plazma mikrobiális metabolitok
|
4 hét
|
|
Rövid szénláncú zsírsavak koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
Széklet mikrobiális metabolitjai
|
4 hét
|
|
Urolitinek és más ellagitannin eredetű metabolitok koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
mikrobiális metabolitok
|
4 hét
|
|
Oldható NADPH-oxidáz (NOX2) koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
plazma marker oxidatív stressz
|
4 hét
|
|
A húgysav koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
plazma marker oxidatív stressz
|
4 hét
|
|
Az összes nitrát/nitrit és nitrogén-oxiddal kapcsolatos metabolitok (RSNO) koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
étrendi nitrát és NO metabolitok
|
4 hét
|
|
A nem célzott metabolomika koncentrációja
Időkeret: 4 hét
|
anyagcsere
|
4 hét
|
|
Mikrobapopulációk meghatározása
Időkeret: 4 hét
|
széklet baktérium populáció
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1492622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .