Hunajalla maustetun jogurtin vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen ja suoliston terveyteen keski- ja iäkkäillä naisilla.
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, risteävässä ruokavaliointerventiotutkimuksessa testataan 4 viikon päivittäisen hunajamakuisen jogurtin nauttimisen vaikutuksia tulehduksen (Th17-sytokiinit) ja oksidatiivisen stressin (NOX2, UA, RSNO) markkereihin sekä assosiatiivisiin muutoksiin mikrobiperäisten metaboliittien kanssa. (SCFA:t, BA:t, ellagitaniinit), aineenvaihdunta ja ulosteen mikrobiomi.
Yllä oleva sarja valittuja markkereita vangitsee ruokavalion aiheuttamat systeemiset muutokset tulehduksessa ja oksidatiivisessa stressissä samalla kun arvioidaan niihin liittyviä mikrobimuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumiseen pätevät satunnaistetaan kaksoissokkoutettuun crossover-tutkimukseen, jossa he nauttivat 2 aamuannosta 0,6 kupillista (150 g) tavallista jogurttia, johon on lisätty: A) ruokosokeria isokalorisena hunajana tai B) 1 rkl hunajaa. fenolirikas hunaja 4 viikon ajan.
Jaksojen välillä käytetään kuukauden pesua.
Osallistujia ohjeistetaan nauttimaan yksi jogurtti aamiaisen tilalle tai osana sitä sekä myöhäisen aamupalana.
Heitä myös kehotetaan olemaan lisäämättä jogurttiin mitään ylimääräisiä tuotteita.
Siksi jokainen tutkimukseen osallistuja kuluttaa 2 rkl. hunajaa päivässä neljän viikon ajan, mikä on realistinen määrä hunajan käyttäjien tyypillisesti kuluttamaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert R Holt, PhD
- Puhelinnumero: 530-752-4950
- Sähköposti: rrholt@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Rekrytointi
- University of California, Davis; Department of Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Holt, PhD
- Puhelinnumero: 530-752-4950
- Sähköposti: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen: 45-65 vuotta
- Naiset: kuukautisten puuttuminen vähintään kahden vuoden ajan.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
- Tutkittava on valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimiin
- BMI 25,0 - 30,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 31 kg/m2
- Ruoka-allergiat
- Itse ilmoitettu päivittäisten antikoagulanttien, mukaan lukien aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, käyttö
- Vegaanit, kasvissyöjät, ruokafadistit tai epäperinteistä ruokavaliota noudattavat
- Väkevien ravintolisien/jauheiden ja uutteiden käyttö
- Hedelmien kulutus > 2 kuppia/päivä
- Vihannesten kulutus >3 kuppia/päivä
- Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden rajoitus kroonisen sairauden vuoksi
- Itse ilmoittama krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoitus
- Itse ilmoittama diabetes
- Verenpaine ≥ 140/90 mmHg
- Itse ilmoitettu munuais- tai maksasairaus
- Itse ilmoitettu sydänsairaus, johon kuuluvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus
- Epänormaalit aineenvaihdunta- tai CBC-paneelit (laboratorioarvot vertailualueen ulkopuolella), jos tutkimuslääkäri on todennut kliinisesti merkittäviksi.
- Itse ilmoittama syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Itse ilmoittama imeytymishäiriö
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai lisäravinteita.
- Täydennä muuta käyttöä kuin yleistä RDA:n mukaista vitamiinien ja kivennäisaineiden kaavaa
- Ei halua lopettaa lisäravinteiden käyttöä, mukaan lukien yrtti-, kasvi- tai kasviperäiset, kalaöljy- tai öljylisät kuukautta ennen opiskelua.
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Kannabiksen käyttö
- LDL-seulonta ≥ 190 mg/dl niille, joilla on 0-1 tärkeä riskitekijä LDL-kolesterolin lisäksi (esim. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (käytä NCEP-laskinta http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
- LDL-seulonta ≥ 160 mg/dl niille, joilla on LDL-kolesterolin lisäksi kaksi suurta riskitekijää [ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (käyttäen NCEP-laskinta http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
- LDL-seulonta ≥ 130 mg/dl niille, joilla on LDL-kolesterolin lisäksi kaksi suurta riskitekijää [ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl] ja Framinghamin 10 vuoden riskipiste 10- 20 % (käytä NCEP-laskinta http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
- Nykyinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hunajalla makeutettu jogurtti
1 rkl. hunajaa 0,6 kupissa (150 g) tavallista jogurttia.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 2 aamuannosta jogurttia, yhteensä 2 rkl. määrätystä hunajasta päivässä.
|
2 rkl. päivittäinen hunajaannos 1,2 kupissa jogurttia päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen osaan
|
|
Placebo Comparator: Sokerilla makeutettu jogurtti
Sokeria lisätään 0,6 kuppiin (150 g) tavallista jogurttia isokalorisessa määrässä hunajaan verrattuna.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 2 aamuannosta jogurttia päivässä.
|
sokeria lisätään isokalorisesti hunajaan 1,2 kupilliseen jogurttia päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen osaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4+ T Helper (TH)17 -sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paneeliin sisältyvät sytokiinit ovat: Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gamma , TNF-alfa, IL-17f.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisten sappihappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
plasman mikrobien metaboliitit
|
4 viikkoa
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ulosteen mikrobien metaboliitit
|
4 viikkoa
|
|
Urolitiinien ja muiden ellagitaniiniperäisten metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mikrobien metaboliitit
|
4 viikkoa
|
|
Liukoisen NADPH-oksidaasin (NOX2) pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
plasmamarkkeri oksidatiivinen stressi
|
4 viikkoa
|
|
Virtsahapon pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
plasmamarkkeri oksidatiivinen stressi
|
4 viikkoa
|
|
Nitraatti/nitriitti ja typpioksidiin liittyvien metaboliittien kokonaispitoisuus (RSNO)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ravinnon nitraatti ja NO-metaboliitit
|
4 viikkoa
|
|
Kohdistamattoman metabolomiikan pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
aineenvaihduntaa
|
4 viikkoa
|
|
Mikrobipopulaatioiden määrittäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ulosteen bakteeripopulaatio
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1492622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .