Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​honningsmagsyoghurt på lavgradig inflammation og tarmsundhed hos mellem- til ældre kvinder.

5. februar 2026 opdateret af: University of California, Davis
Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover diætinterventionsforsøg vil teste virkningerne af 4 ugers dagligt indtag af honningsmagsyoghurt på markører for inflammation (Th17 cytokiner) og oxidativ stress (NOX2, UA, RSNO) og associative ændringer med mikrobielle afledte metabolitter (SCFA'er, BA'er, ellagitanniner), metabolisme og det fækale mikrobiom. Ovenstående suite af udvalgte markører vil fange diæt-inducerede systemiske ændringer i inflammation og oxidativt stress, mens associerede mikrobielle ændringer vurderes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De, der er kvalificerede til tilmelding, vil blive randomiseret til en dobbeltblind crossover-undersøgelse for at indtage 2 morgenportioner af en 0,6 kop (150 g) almindelig yoghurt med: A) rørsukker tilsat i et isokalorisk niveau som honningen eller, B) 1 spsk. phenolrig honning i 4 uger. Der vil blive brugt en måneds udvaskning mellem perioderne. Deltagerne vil blive instrueret i at indtage én yoghurt som erstatning for eller som en del af morgenmaden og som en sen morgensnack. De vil også blive bedt om ikke at tilføje yderligere genstande til yoghurten. Derfor vil hver undersøgelsesdeltager indtage 2 spsk. honning om dagen i fire uger, hvilket er en realistisk mængde, der typisk indtages af honningbrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Rekruttering
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde: 45-65 år
  • Kvinder: Manglende menstruation i mindst to år.
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne.
  • Forsøgspersonen er villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
  • BMI 25,0 - 30,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 31 kg/m2
  • Fødevareallergier
  • Selvrapporteret brug af daglige antikoaguleringsmidler, herunder aspirin, NSAID'er
  • Veganere, vegetarer, madfaddister eller dem, der spiser en ikke-traditionel kost
  • Anvendelse af koncentrerede kosttilskud/pulvere og ekstrakter
  • Frugtforbrug > 2 kopper/dag
  • Grøntsagsforbrug >3 kopper/dag
  • Selvrapporteret begrænsning af fysisk aktivitet på grund af en kronisk helbredstilstand
  • Selvrapporteret kronisk/rutinemæssig højintensiv træning
  • Selvrapporteret diabetes
  • Blodtryk ≥ 140/90 mm Hg
  • Selvrapporteret nyre- eller leversygdom
  • Selvrapporteret hjertesygdom, som omfatter kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde
  • Unormale stofskifte- eller CBC-paneler (laboratorieværdier uden for referenceområdet), hvis undersøgelseslægen bestemmer at være klinisk signifikant.
  • Selvrapporteret kræft inden for de seneste 5 år
  • Selvrapporteret malabsorption
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin eller kosttilskud.
  • Supplerende brug andet end en generel formel af vitaminer og mineraler, der opfylder RDA
  • Ikke villig til at stoppe brugen af ​​kosttilskud, inklusive urte-, plante- eller botaniske, fiskeolie, olietilskud en måned før studieindskrivning.
  • Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
  • Cannabis brug
  • Screening af LDL ≥ 190 mg/dl for dem, der har 0-1 større risikofaktorer bortset fra LDL-kolesterol (dvs. familiehistorie med for tidlig koronararteriesygdom (mandlig førstegradsslægtning < 55 år; CHD hos kvindelig førstegradsslægtning < 65 år), cigaretryger, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (ved hjælp af NCEP-beregneren http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • Screening af LDL ≥ 160 mg/dl for dem, der har 2 store risikofaktorer bortset fra LDL-kolesterol [dvs. familiehistorie med for tidlig koronararteriesygdom (mandlig førstegradsslægtning < 55 år; CHD hos kvindelig førstegradsslægtning < 65 år), cigaretryger, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (ved hjælp af NCEP-beregneren http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • Screening af LDL ≥ 130 mg/dl for dem, der har 2 store risikofaktorer bortset fra LDL-kolesterol [dvs. familiehistorie med for tidlig koronararteriesygdom (mandlig førstegradsslægtning < 55 år; CHD hos kvindelig førstegradsslægtning < 65 år), cigaretryger, HDL-C ≤ 40 mg/dL] og en Framingham 10-års risikoscore 10- 20 % (ved hjælp af NCEP-beregneren http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Nuværende tilmeldt i et klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Honning sødet yoghurt
1 spsk. honning i 0,6 kop (150 g) almindelig yoghurt. Deltagerne vil blive bedt om at indtage 2 morgenportioner af yoghurten til i alt 2 spsk. af den tildelte honning pr. dag.
2 spsk. dagligt honningindtag i 1,2 kopper yoghurt om dagen, opdelt i to lige store portioner
Placebo komparator: Sukker sødet yoghurt
Sukker vil blive tilsat til 0,6 kop (150 g) almindelig yoghurt i en isokalorisk mængde sammenlignet med honningen. Deltagerne vil blive bedt om at indtage 2 morgenportioner af yoghurten om dagen.
sukker tilsat, på en isokalorisk måde til honningen, til 1,2 kopper yoghurt om dagen, delt i to lige store portioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af CD4+ T Helper (TH)17 cytokiner
Tidsramme: 4 uger
Cytokiner inkluderet i panelet er: Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gamma , TNF-alfa, IL-17f.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af sekundære galdesyrer
Tidsramme: 4 uger
plasma mikrobielle metabolitter
4 uger
Koncentration af kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: 4 uger
Fækale mikrobielle metabolitter
4 uger
Koncentration af urolithiner og andre ellagitannin-afledte metabolitter
Tidsramme: 4 uger
mikrobielle metabolitter
4 uger
Koncentration af opløselig NADPH-oxidase (NOX2)
Tidsramme: 4 uger
plasmamarkør oxidativ stress
4 uger
Koncentration af urinsyre
Tidsramme: 4 uger
plasmamarkør oxidativ stress
4 uger
Koncentration af total nitrat/nitrit og nitrogenoxid-relaterede metabolitter (RSNO)
Tidsramme: 4 uger
diætnitrat og NO-metabolitter
4 uger
Koncentration af ikke-målrettet metabolomics
Tidsramme: 4 uger
stofskifte
4 uger
Bestemmelse af mikrobielle populationer
Tidsramme: 4 uger
afføringsbakteriepopulation
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Honning sødet yoghurt

Abonner