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L'influence du yogourt aromatisé au miel sur l'inflammation de bas grade et la santé intestinale chez les femmes d'âge moyen à plus âgé.

5 février 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Un essai d'intervention alimentaire randomisé, en double aveugle et croisé testera les effets de 4 semaines de consommation quotidienne de yogourt aromatisé au miel sur les marqueurs de l'inflammation (cytokines Th17) et du stress oxydatif (NOX2, UA, RSNO) et les changements associatifs avec les métabolites dérivés de microbes (AGCC, BA, ellagitanins), métabolisme et microbiome fécal. La suite de marqueurs sélectionnés ci-dessus captera les changements systémiques induits par l'alimentation dans l'inflammation et le stress oxydatif, tout en évaluant les changements microbiens associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les personnes qualifiées pour l'inscription seront randomisées dans une étude croisée en double aveugle pour consommer 2 portions matinales de 0,6 tasse (150 g) de yaourt nature avec : A) du sucre de canne ajouté à un niveau isocalorique comme le miel ou, B) 1 cuillère à soupe de miel riche en phénols pendant 4 semaines. Un lavage d'un mois entre les périodes sera utilisé. Les participants seront invités à consommer un yaourt en remplacement ou dans le cadre du petit-déjeuner, et comme collation en fin de matinée. Il leur sera également demandé de ne pas ajouter d'éléments supplémentaires au yogourt. Par conséquent, chaque participant à l'étude consommera 2 cuillères à soupe. de miel par jour pendant quatre semaines, ce qui est une quantité réaliste généralement consommée par les utilisateurs de miel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Recrutement
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ménopausée : 45-65 ans
  • Femmes : absence de règles depuis au moins deux ans.
  • Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles d'étude.
  • Le sujet est disposé à participer à toutes les procédures d'étude
  • IMC 25,0 - 30,0 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • IMC ≥ 31 kg/m2
  • Allergies alimentaires
  • Utilisation autodéclarée d'agents anticoagulants quotidiens, y compris l'aspirine, les AINS
  • Végétaliens, végétariens, fanatiques de la nourriture ou ceux qui suivent un régime non traditionnel
  • Utilisation de compléments/poudres et extraits alimentaires concentrés
  • Consommation de fruits > 2 tasses/jour
  • Consommation de légumes >3 tasses/jour
  • Restriction autodéclarée de l'activité physique en raison d'un problème de santé chronique
  • Exercice de haute intensité chronique/de routine autodéclaré
  • Diabète autodéclaré
  • Pression artérielle ≥ 140/90 mm Hg
  • Maladie rénale ou hépatique autodéclarée
  • Maladie cardiaque autodéclarée, qui comprend les événements cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux
  • Panels métaboliques anormaux ou CBC (valeurs de laboratoire en dehors de la plage de référence) s'ils sont jugés cliniquement significatifs par le médecin de l'étude.
  • Cancer autodéclaré au cours des 5 dernières années
  • Malabsorption autodéclarée
  • Prend actuellement des médicaments sur ordonnance ou des suppléments.
  • Supplément utilisé autre qu'une formule générale de vitamines et de minéraux qui répondent à la RDA
  • Ne veut pas arrêter toute utilisation de suppléments, y compris à base de plantes, de plantes ou de plantes, d'huile de poisson, de suppléments d'huile un mois avant l'inscription à l'étude.
  • Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
  • Consommation de cannabis
  • Dépistage LDL ≥ 190 mg/dl pour ceux qui ont 0-1 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL (c'est-à-dire antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; maladie coronarienne chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (à l'aide de la calculatrice NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • Dépistage LDL ≥ 160 mg/dl pour ceux qui ont 2 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL [i.e. antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; maladie coronarienne chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (à l'aide de la calculatrice NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • Dépistage LDL ≥ 130 mg/dl pour ceux qui ont 2 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL [i.e. antécédents familiaux de coronaropathie prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; coronaropathie chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL], et un score de risque de Framingham sur 10 ans 10- 20 % (à l'aide de la calculatrice NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Actuellement inscrit dans une étude de recherche clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yaourt sucré au miel
1 cuillère à soupe. de miel dans 0,6 tasse (150 g) de yogourt nature. Les participants seront invités à consommer 2 portions matinales de yaourt pour un total de 2 cuillères à soupe. du miel attribué par jour.
2 cuillères à soupe. de l'apport quotidien en miel dans 1,2 tasse de yaourt par jour, divisé en deux portions égales
Comparateur placebo: Yaourt sucré
Le sucre sera ajouté à 0,6 tasse (150 g) de yaourt nature en quantité isocalorique par rapport au miel. Les participants seront invités à consommer 2 portions matinales de yaourt par jour.
sucre ajouté, de façon isocalorique au miel, à 1,2 tasse de yaourt par jour, divisé en deux portions égales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration des cytokines CD4+ T Helper (TH)17
Délai: 4 semaines
Les cytokines incluses dans le panel sont : IL-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gamma , TNF-alpha, IL-17f.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'acides biliaires secondaires
Délai: 4 semaines
métabolites microbiens plasmatiques
4 semaines
Concentration d'acides gras à chaîne courte
Délai: 4 semaines
Métabolites microbiens fécaux
4 semaines
Concentration d'urolithines et d'autres métabolites dérivés des ellagitanins
Délai: 4 semaines
métabolites microbiens
4 semaines
Concentration de NADPH oxydase soluble (NOX2)
Délai: 4 semaines
marqueur plasmatique du stress oxydatif
4 semaines
Concentration d'acide urique
Délai: 4 semaines
marqueur plasmatique du stress oxydatif
4 semaines
Concentration des métabolites totaux liés aux nitrates/nitrites et à l'oxyde nitrique (RSNO)
Délai: 4 semaines
nitrate alimentaire et métabolites NO
4 semaines
Concentration de métabolomique non ciblée
Délai: 4 semaines
métabolisme
4 semaines
Détermination des populations microbiennes
Délai: 4 semaines
population bactérienne des selles
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

25 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

30 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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