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L'influenza dello yogurt al miele sull'infiammazione di basso grado e sulla salute dell'intestino nelle donne di età medio-anziana.

5 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, Davis
Uno studio di intervento dietetico incrociato, randomizzato, in doppio cieco, testerà gli effetti di 4 settimane di assunzione giornaliera di yogurt al miele sui marcatori di infiammazione (citochine Th17) e stress ossidativo (NOX2, UA, RSNO) e sui cambiamenti associativi con i metaboliti derivati ​​dai microbi (SCFA, BA, ellagitannini), metabolismo e microbioma fecale. La suddetta suite di marcatori selezionati catturerà i cambiamenti sistemici indotti dalla dieta nell'infiammazione e nello stress ossidativo, valutando i cambiamenti microbici associati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quelli qualificati per l'arruolamento saranno randomizzati in uno studio crossover in doppio cieco per consumare 2 porzioni mattutine di 0,6 tazze (150 g) di yogurt bianco con: A) zucchero di canna aggiunto a un livello isocalorico come il miele o, B) 1 cucchiaio di miele ricco di fenoli per 4 settimane. Verrà utilizzato un periodo di sospensione di un mese tra i periodi. I partecipanti saranno istruiti a consumare uno yogurt in sostituzione o come parte della colazione e come spuntino in tarda mattinata. Saranno inoltre istruiti a non aggiungere altri elementi allo yogurt. Pertanto, ogni partecipante allo studio consumerà 2 cucchiai. di miele al giorno per quattro settimane, che è una quantità realistica tipicamente consumata dai consumatori di miele.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Reclutamento
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna in postmenopausa: 45-65 anni
  • Donne: mancanza di mestruazioni per almeno due anni.
  • - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare i protocolli dello studio.
  • Il soggetto è disposto a partecipare a tutte le procedure dello studio
  • BMI 25,0 - 30,0 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • IMC ≥ 31 kg/m2
  • Allergie alimentari
  • Uso auto-riferito di agenti anticoagulanti giornalieri tra cui aspirina, FANS
  • Vegani, vegetariani, maniaci del cibo o coloro che seguono una dieta non tradizionale
  • Uso di integratori/polveri ed estratti alimentari concentrati
  • Consumo di frutta > 2 tazze/giorno
  • Consumo di verdure >3 tazze/giorno
  • Restrizione autodichiarata dell'attività fisica a causa di una condizione di salute cronica
  • Esercizio ad alta intensità cronico / di routine auto-riferito
  • Diabete auto-riferito
  • Pressione sanguigna ≥ 140/90 mm Hg
  • Malattia renale o epatica auto-riferita
  • Malattie cardiache autodichiarate, che includono eventi cardiovascolari e ictus
  • Pannelli metabolici o CBC anomali (valori di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento) se ritenuti clinicamente significativi dal medico dello studio.
  • Cancro auto-riferito negli ultimi 5 anni
  • Malassorbimento auto-riferito
  • Attualmente sta assumendo farmaci o integratori su prescrizione.
  • Supplemento uso diverso da una formula generale di vitamine e minerali che soddisfano la RDA
  • Non disposto a interrompere l'uso di integratori, inclusi integratori a base di erbe, piante o botanici, olio di pesce, olio un mese prima dell'iscrizione allo studio.
  • Indicazioni di abuso di sostanze o alcol negli ultimi 3 anni
  • Uso di cannabis
  • Screening LDL ≥ 190 mg/dl per coloro che hanno 0-1 fattori di rischio maggiori oltre al colesterolo LDL (es. storia familiare di malattia coronarica prematura (parente di primo grado maschio < 55 anni; CHD in parente di primo grado femmina < 65 anni), fumatore di sigarette, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (utilizzando il calcolatore NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • Screening LDL ≥ 160 mg/dl per coloro che hanno 2 principali fattori di rischio oltre al colesterolo LDL [es. storia familiare di malattia coronarica prematura (parente di primo grado maschio < 55 anni; CHD in parente di primo grado femmina < 65 anni), fumatore di sigarette, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (usando il calcolatore NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • Screening LDL ≥ 130 mg/dl per coloro che hanno 2 principali fattori di rischio oltre al colesterolo LDL [es. storia familiare di malattia coronarica prematura (parente di primo grado maschio < 55 anni; CHD in parente di primo grado femmina < 65 anni), fumatore di sigaretta, HDL-C ≤ 40 mg/dL] e punteggio di rischio Framingham a 10 anni 10- 20% (utilizzando il calcolatore NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Attuale iscritto a uno studio di ricerca clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yogurt zuccherato al miele
1 cucchiaio. di miele in 150 g di yogurt bianco. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 2 porzioni mattutine di yogurt per un totale di 2 cucchiai. del miele assegnato al giorno.
2 cucchiai. di assunzione giornaliera di miele in 1,2 tazze di yogurt al giorno, suddivise in due porzioni uguali
Comparatore placebo: Yogurt zuccherato
Lo zucchero verrà aggiunto a 0,6 tazze (150 g) di yogurt bianco in quantità isocalorica rispetto al miele. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 2 porzioni mattutine di yogurt al giorno.
zucchero aggiunto, in modo isocalorico al miele, a 1,2 vasetti di yogurt al giorno, diviso in due parti uguali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di citochine CD4+ T Helper (TH)17
Lasso di tempo: 4 settimane
Le citochine incluse nel pannello sono: Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gamma , TNF-alfa, IL-17f.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione degli acidi biliari secondari
Lasso di tempo: 4 settimane
metaboliti microbici plasmatici
4 settimane
Concentrazione di acidi grassi a catena corta
Lasso di tempo: 4 settimane
Metaboliti microbici fecali
4 settimane
Concentrazione di urolitine e altri metaboliti derivati ​​dagli ellagitannini
Lasso di tempo: 4 settimane
metaboliti microbici
4 settimane
Concentrazione di NADPH ossidasi solubile (NOX2)
Lasso di tempo: 4 settimane
marcatore plasmatico di stress ossidativo
4 settimane
Concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: 4 settimane
marcatore plasmatico di stress ossidativo
4 settimane
Concentrazione di metaboliti totali correlati a nitrati/nitriti e ossido nitrico (RSNO)
Lasso di tempo: 4 settimane
nitrato dietetico e NO metaboliti
4 settimane
Concentrazione di metabolomica non mirata
Lasso di tempo: 4 settimane
metabolismo
4 settimane
Determinazione delle popolazioni microbiche
Lasso di tempo: 4 settimane
popolazione batterica delle feci
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

25 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yogurt zuccherato al miele

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