Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jogurtu s příchutí medu na mírný zánět a zdraví střev u žen středního až staršího věku.

5. února 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená dietní intervenční studie bude testovat účinky 4týdenního denního příjmu jogurtu s příchutí medu na markery zánětu (cytokiny Th17) a oxidativního stresu (NOX2, UA, RSNO) a asociativní změny s metabolity odvozenými od mikrobů (SCFA, BA, ellagitaniny), metabolismus a fekální mikrobiom. Výše uvedená sada vybraných markerů bude zachycovat dietou vyvolané systémové změny zánětu a oxidačního stresu a zároveň hodnotit související mikrobiální změny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ti, kteří se kvalifikovali pro zápis, budou randomizováni do dvojitě zaslepené zkřížené studie, aby konzumovali 2 ranní porce 0,6 šálku (150 g) bílého jogurtu s: A) třtinovým cukrem přidaným v izokalorické úrovni jako med nebo B) 1 polévkovou lžící med bohatý na fenoly po dobu 4 týdnů. Použije se jednoměsíční vymývání mezi menstruacemi. Účastníci budou instruováni, aby konzumovali jeden jogurt jako náhradu nebo jako součást snídaně a jako pozdní dopolední svačinu. Budou také poučeni, aby do jogurtu nepřidávali žádné další položky. Proto každý účastník studie spotřebuje 2 polévkové lžíce. medu denně po dobu čtyř týdnů, což je reálné množství obvykle konzumované uživateli medu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nábor
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena po menopauze: 45-65 let
  • Ženy: nedostatek menstruace po dobu nejméně dvou let.
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokoly studie.
  • Subjekt je ochoten se zúčastnit všech studijních postupů
  • BMI 25,0 - 30,0 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • BMI ≥ 31 kg/m2
  • Alergie na jídlo
  • Samostatně hlášené užívání denních antikoagulačních látek včetně aspirinu, NSAID
  • Vegani, vegetariáni, milovníci jídla nebo ti, kteří konzumují netradiční stravu
  • Použití koncentrovaných doplňků stravy/prášků a extraktů
  • Spotřeba ovoce > 2 šálky/den
  • Spotřeba zeleniny >3 šálky/den
  • Vlastní omezení fyzické aktivity z důvodu chronického zdravotního stavu
  • Samostatně hlášené chronické/rutinní cvičení vysoké intenzity
  • Vlastní diabetes
  • Krevní tlak ≥ 140/90 mm Hg
  • Samostatně hlášené onemocnění ledvin nebo jater
  • Samostatně hlášené srdeční onemocnění, které zahrnuje kardiovaskulární příhody a mrtvici
  • Abnormální metabolické nebo CBC panely (laboratorní hodnoty mimo referenční rozmezí), pokud lékař studie určí, že jsou klinicky významné.
  • Samostatně hlášená rakovina během posledních 5 let
  • Samostatně hlášená malabsorpce
  • V současné době užíváte léky na předpis nebo doplňky.
  • Doplňkové použití jiné než obecný vzorec vitamínů a minerálů, které splňují RDA
  • Nejste ochoten přestat používat jakýkoli doplněk, včetně bylinných, rostlinných nebo rostlinných doplňků, rybího tuku, olejových doplňků měsíc před zápisem do studia.
  • Příznaky zneužívání návykových látek nebo alkoholu během posledních 3 let
  • Užívání konopí
  • Screening LDL ≥ 190 mg/dl u těch, kteří mají 0-1 hlavní rizikový faktor kromě LDL cholesterolu (tj. rodinná anamnéza předčasného onemocnění koronárních tepen (muž příbuzný I. stupně < 55 let; ICHS u příbuzného I. stupně < 65 let), kuřák cigaret, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (pomocí kalkulačky NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • Screening LDL ≥ 160 mg/dl u těch, kteří mají 2 hlavní rizikové faktory kromě LDL cholesterolu [tj. rodinná anamnéza předčasného onemocnění koronárních tepen (muž příbuzný I. stupně < 55 let; ICHS u příbuzného I. stupně < 65 let), kuřák cigaret, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (pomocí kalkulačky NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • Screening LDL ≥ 130 mg/dl u těch, kteří mají 2 hlavní rizikové faktory kromě LDL cholesterolu [tj. rodinná anamnéza předčasného onemocnění koronárních tepen (mužský příbuzný prvního stupně < 55 let; ICHS u příbuzného prvního stupně < 65 let), kuřák cigaret, HDL-C ≤ 40 mg/dl] a Framinghamské 10leté rizikové skóre 10- 20 % (pomocí kalkulačky NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Současný účastník klinické výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jogurt slazený medem
1 polévková lžíce. medu v 0,6 šálku (150 g) bílého jogurtu. Účastníci budou požádáni, aby zkonzumovali 2 ranní porce jogurtu, celkem 2 polévkové lžíce. přiděleného medu za den.
2 polévkové lžíce. denního příjmu medu v 1,2 šálku jogurtu denně, rozděleného na dvě stejné části
Komparátor placeba: Jogurt slazený cukrem
Cukr bude přidán do 0,6 šálku (150 g) bílého jogurtu v izokalorickém množství ve srovnání s medem. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 2 ranní porce jogurtu denně.
cukr přidaný izokalorickým způsobem k medu do 1,2 šálku jogurtu denně, rozdělený na dvě stejné části

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace CD4+ T pomocných cytokinů (TH)17
Časové okno: 4 týdny
Cytokiny zahrnuté v panelu jsou: IL-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gama TNF-alfa, IL-17f.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace sekundárních žlučových kyselin
Časové okno: 4 týdny
plazmatické mikrobiální metabolity
4 týdny
Koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem
Časové okno: 4 týdny
Fekální mikrobiální metabolity
4 týdny
Koncentrace urolitinů a dalších metabolitů odvozených od ellagitanninu
Časové okno: 4 týdny
mikrobiální metabolity
4 týdny
Koncentrace rozpustné NADPH oxidázy (NOX2)
Časové okno: 4 týdny
plazmatický marker oxidační stres
4 týdny
Koncentrace kyseliny močové
Časové okno: 4 týdny
plazmatický marker oxidační stres
4 týdny
Koncentrace celkových dusičnanů/dusitanů a metabolitů souvisejících s oxidem dusnatým (RSNO)
Časové okno: 4 týdny
dietní dusičnany a metabolity NO
4 týdny
Koncentrace necílené metabolomiky
Časové okno: 4 týdny
metabolismus
4 týdny
Stanovení mikrobiálních populací
Časové okno: 4 týdny
bakteriální populace stolice
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jogurt slazený medem

Předplatit