Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogurtu o smaku miodu na stany zapalne niskiego stopnia i zdrowie jelit u kobiet w średnim i starszym wieku.

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Randomizowana, podwójnie ślepa, krzyżowa interwencja dietetyczna przetestuje wpływ 4-tygodniowego codziennego spożycia jogurtu o smaku miodu na markery stanu zapalnego (cytokiny Th17) i stresu oksydacyjnego (NOX2, UA, RSNO) oraz zmiany asocjacyjne z metabolitami pochodzącymi z drobnoustrojów (SCFA, BA, ellagitaniny), metabolizm i mikrobiom kałowy. Powyższy zestaw wybranych markerów uchwyci wywołane dietą ogólnoustrojowe zmiany stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, jednocześnie oceniając powiązane zmiany mikrobiologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby zakwalifikowane do włączenia zostaną losowo przydzielone do podwójnie ślepego badania krzyżowego, aby spożyć 2 poranne porcje 0,6 szklanki (150 g) jogurtu naturalnego z: A) cukrem trzcinowym dodanym na poziomie izokalorycznym jako miód lub, B) 1 łyżką stołową miód bogaty w fenole przez 4 tygodnie. Zastosowane zostanie jednomiesięczne wymywanie między okresami. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać jeden jogurt zamiast lub jako część śniadania oraz jako późną poranną przekąskę. Zostaną również poinstruowani, aby nie dodawać żadnych dodatkowych elementów do jogurtu. Dlatego każdy uczestnik badania spożyje 2 łyżki. miodu dziennie przez cztery tygodnie, co jest realistyczną ilością typowo spożywaną przez użytkowników miodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta po menopauzie: 45-65 lat
  • Kobiety: brak miesiączki przez co najmniej dwa lata.
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać protokołów badania.
  • Badany jest chętny do udziału we wszystkich procedurach badawczych
  • BMI 25,0 - 30,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 31 kg/m2
  • Alergie pokarmowe
  • Samodzielnie zgłaszane codzienne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, w tym aspiryny, NLPZ
  • Wegan, wegetarian, miłośników jedzenia lub stosujących nietradycyjną dietę
  • Stosowanie skoncentrowanych suplementów diety/proszków i ekstraktów
  • Spożycie owoców > 2 filiżanki dziennie
  • Spożycie warzyw > 3 filiżanki dziennie
  • Samozgłoszone ograniczenie aktywności fizycznej z powodu przewlekłego stanu zdrowia
  • Samodzielnie zgłaszane chroniczne/rutynowe ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • Zgłoszona przez siebie cukrzyca
  • Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mm Hg
  • Samodzielnie zgłaszana choroba nerek lub wątroby
  • Samodzielnie zgłaszana choroba serca, która obejmuje zdarzenia sercowo-naczyniowe i udar
  • Nieprawidłowe panele metaboliczne lub CBC (wartości laboratoryjne poza zakresem referencyjnym), jeśli lekarz prowadzący badanie określił je jako istotne klinicznie.
  • Samodzielnie zgłaszany rak w ciągu ostatnich 5 lat
  • Złe wchłanianie zgłaszane przez pacjentów
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę lub suplementy.
  • Stosowanie suplementów innych niż ogólna formuła witamin i składników mineralnych spełniających RDA
  • Brak chęci zaprzestania stosowania jakichkolwiek suplementów, w tym ziołowych, roślinnych lub botanicznych, oleju rybiego, suplementów olejowych na miesiąc przed włączeniem do badania.
  • Przejawy nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 lat
  • Używanie konopi indyjskich
  • Badanie przesiewowe LDL ≥ 190 mg/dl dla tych, którzy mają 0-1 głównych czynników ryzyka poza cholesterolem LDL (tj. wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej (mężczyzna pierwszego stopnia w wieku < 55 lat; CHD u kobiety w wieku < 65 lat), palacz papierosów, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (za pomocą kalkulatora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • Badanie przesiewowe LDL ≥ 160 mg/dl dla osób, które oprócz cholesterolu LDL mają 2 główne czynniki ryzyka [tj. wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej (mężczyzna pierwszego stopnia w wieku < 55 lat; CHD u kobiety w wieku < 65 lat), palacz papierosów, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (za pomocą kalkulatora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • Badanie przesiewowe LDL ≥ 130 mg/dl dla osób, które oprócz cholesterolu LDL mają 2 główne czynniki ryzyka [tj. wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej (mężczyzna pierwszego stopnia < 55 lat; CHD u kobiety krewny pierwszego stopnia < 65 lat), palacz papierosów, HDL-C ≤ 40 mg/dl] i 10-letnia ocena ryzyka wg Framingham 10- 20% (za pomocą kalkulatora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Aktualny uczestnik badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jogurt słodzony miodem
1 łyżka. miodu w 0,6 szklanki (150g) jogurtu naturalnego. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2 porannych porcji jogurtu, w sumie 2 łyżki. przydzielonego miodu dziennie.
2 łyżki stołowe. dziennego spożycia miodu w 1,2 szklanki jogurtu dziennie, podzielone na dwie równe porcje
Komparator placebo: Jogurt słodzony cukrem
Cukier zostanie dodany do 0,6 szklanki (150 g) jogurtu naturalnego w ilości izokalorycznej w porównaniu do miodu. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 2 porannych porcji jogurtu dziennie.
cukier dodawany izokalorycznie do miodu do 1,2 szklanki jogurtu dziennie, podzielony na dwie równe porcje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cytokin CD4+ T Helper (TH)17
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Cytokiny uwzględnione w panelu to: IL-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gamma , TNF-alfa, IL-17f.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie wtórnych kwasów żółciowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
metabolity drobnoustrojów w osoczu
4 tygodnie
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Metabolity drobnoustrojów kałowych
4 tygodnie
Stężenie urolitin i innych metabolitów pochodzących z ellagitaniny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
metabolity drobnoustrojów
4 tygodnie
Stężenie rozpuszczalnej oksydazy NADPH (NOX2)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
marker stresu oksydacyjnego w osoczu
4 tygodnie
Stężenie kwasu moczowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
marker stresu oksydacyjnego w osoczu
4 tygodnie
Stężenie całkowitych metabolitów związanych z azotanami/azotynami i tlenkiem azotu (RSNO)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
metabolity azotanów i NO
4 tygodnie
Stężenie nieukierunkowanej metabolomiki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
metabolizm
4 tygodnie
Oznaczanie populacji drobnoustrojów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
populacja bakterii stolca
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jogurt słodzony miodem

Subskrybuj