蜂蜜味酸奶对中老年妇女低度炎症和肠道健康的影响。
2026年2月5日 更新者：University of California, Davis
一项随机、双盲、交叉饮食干预试验将测试每天摄入蜂蜜味酸奶 4 周对炎症标志物（Th17 细胞因子）和氧化应激（NOX2、UA、RSNO）的影响以及与微生物衍生代谢物的相关变化（短链脂肪酸、BA、鞣花单宁）、新陈代谢和粪便微生物组。
上述一组选定的标记物将捕捉饮食引起的炎症和氧化应激的系统性变化，同时评估相关的微生物变化。
研究概览
详细说明
符合入学条件的人将被随机分配到一项双盲交叉研究中，每天早上食用 2 份 0.6 杯（150 克）原味酸奶，其中：A) 加入等热量的蔗糖作为蜂蜜，或，B) 1 汤匙富含酚类的蜂蜜 4 周。
期间之间将使用一个月的清除期。
参与者将被指示食用一种酸奶来代替或作为早餐的一部分，并作为早上的小吃。
他们还将被指示不要在酸奶中添加任何其他物品。
因此，每个研究参与者将消耗 2 汤匙。连续四个星期每天服用蜂蜜，这是蜂蜜使用者通常食用的实际量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert R Holt, PhD
- 电话号码：530-752-4950
- 邮箱：rrholt@ucdavis.edu
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- 招聘中
- University of California, Davis; Department of Nutrition
-
接触：
- Roberta Holt, PhD
- 电话号码：530-752-4950
- 邮箱：rrholt@ucdavis.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 绝经后女性：45-65岁
- 女性：至少两年没有月经。
- 受试者愿意并能够遵守研究方案。
- 受试者愿意参与所有研究程序
- 体重指数 25.0 - 30.0 公斤/平方米
排除标准：
- 体重指数 ≥ 31 公斤/平方米
- 食物过敏
- 自我报告每日使用抗凝剂，包括阿司匹林、NSAIDs
- 纯素者、素食者、美食狂热者或非传统饮食者
- 使用浓缩食品补充剂/粉末和提取物
- 水果消耗> 2杯/天
- 蔬菜摄入量 >3 杯/天
- 由于慢性健康状况而自我报告的身体活动限制
- 自我报告的慢性/常规高强度运动
- 自我报告的糖尿病
- 血压 ≥ 140/90 毫米汞柱
- 自我报告的肾脏或肝脏疾病
- 自我报告的心脏病，包括心血管事件和中风
- 如果研究医师确定具有临床意义，则异常代谢或 CBC 面板（参考范围外的实验室值）。
- 过去 5 年内自我报告的癌症
- 自我报告的吸收不良
- 目前正在服用处方药或补充剂。
- 补充剂用途，而不是符合 RDA 的维生素和矿物质的一般配方
- 不愿意在参加研究前一个月停止使用任何补充剂，包括草药、植物或植物药、鱼油、油补充剂。
- 过去 3 年内有物质或酒精滥用的迹象
- 吸食大麻
- 对于除 LDL 胆固醇外还有 0-1 个主要危险因素（即 早发冠状动脉疾病家族史（男性一级亲属 < 55 岁；女性一级亲属冠心病 < 65 岁），吸烟者，HDL-C ≤ 40 mg/dL]。 （使用 NCEP 计算器 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp）
- 对于除低密度脂蛋白胆固醇外还有 2 个主要危险因素的人，筛查低密度脂蛋白≥ 160 毫克/分升 [即 早发冠状动脉疾病家族史（男性一级亲属 < 55 岁；女性一级亲属冠心病 < 65 岁），吸烟者，HDL-C ≤ 40 mg/dL]。 （使用 NCEP 计算器 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp）；
- 筛查 LDL ≥ 130 mg/dl 的人，除 LDL 胆固醇外还有 2 个主要危险因素 [即 早发冠状动脉疾病家族史（男性一级亲属 < 55 岁；女性一级亲属患有冠心病 < 65 岁）、吸烟者、HDL-C ≤ 40 mg/dL] 和 Framingham 10 年风险评分 10- 20%（使用 NCEP 计算器 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp）。
- 当前参加临床研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蜂蜜酸奶
1汤匙。 0.6 杯（150 克）原味酸奶中的蜂蜜。
参与者将被要求消耗 2 份早上的酸奶，总共 2 汤匙。每天分配的蜂蜜。
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2 汤匙。每天 1.2 杯酸奶中的每日蜂蜜摄入量，分成两等份
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安慰剂比较：加糖酸奶
与蜂蜜相比，将等热量的糖添加到 0.6 杯（150 克）原味酸奶中。
参与者将被要求每天早上食用 2 份酸奶。
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以等热量的方式将糖添加到蜂蜜中，每天加入 1.2 杯酸奶，分成两等份
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD4+ T 辅助 (TH)17 细胞因子的浓度
大体时间：4周
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面板中包含的细胞因子有：IL-1b、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17a、IL-21、IL-22、IL-23、IL-31、IL-33、IFN-γ , TNF-α, IL-17f。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二级胆汁酸的浓度
大体时间：4周
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血浆微生物代谢物
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4周
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短链脂肪酸的浓度
大体时间：4周
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粪便微生物代谢物
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4周
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尿石素和其他鞣花单宁衍生代谢物的浓度
大体时间：4周
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微生物代谢物
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4周
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可溶性 NADPH 氧化酶 (NOX2) 的浓度
大体时间：4周
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血浆标志物氧化应激
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4周
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尿酸浓度
大体时间：4周
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血浆标志物氧化应激
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4周
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总硝酸盐/亚硝酸盐和一氧化氮相关代谢物 (RSNO) 的浓度
大体时间：4周
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膳食硝酸盐和 NO 代谢物
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4周
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非靶向代谢组学的浓度
大体时间：4周
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代谢
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4周
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微生物种群的测定
大体时间：4周
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粪便菌群
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl L Keen, PhD、University of California, Davis; Department of Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月25日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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