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La influencia del yogur con sabor a miel en la inflamación de bajo grado y la salud intestinal en mujeres de mediana y avanzada edad.

5 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, Davis
Un ensayo de intervención dietética cruzado, doble ciego y aleatorizado probará los efectos de 4 semanas de ingesta diaria de yogur con sabor a miel en los marcadores de inflamación (citoquinas Th17) y estrés oxidativo (NOX2, UA, RSNO) y cambios asociativos con metabolitos derivados de microbios (SCFA, BA, elagitaninos), el metabolismo y el microbioma fecal. El conjunto anterior de marcadores seleccionados capturará los cambios sistémicos inducidos por la dieta en la inflamación y el estrés oxidativo, mientras evalúa los cambios microbianos asociados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Aquellos que reúnan los requisitos para la inscripción serán asignados aleatoriamente a un estudio cruzado doble ciego para consumir 2 porciones matutinas de 0,6 tazas (150 g) de yogur natural con: A) azúcar de caña añadida en un nivel isocalórico como la miel o, B) 1 cucharada de Miel rica en fenoles durante 4 semanas. Se utilizará un lavado de un mes entre períodos. Se indicará a los participantes que consuman un yogur en sustitución o como parte del desayuno y como refrigerio al final de la mañana. También se les indicará que no agreguen ningún elemento adicional al yogur. Por lo tanto, cada participante del estudio consumirá 2 cucharadas. de miel al día durante cuatro semanas, que es una cantidad realista que suelen consumir los consumidores de miel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert R Holt, PhD
  • Número de teléfono: 530-752-4950
  • Correo electrónico: rrholt@ucdavis.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Reclutamiento
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Contacto:
          • Roberta Holt, PhD
          • Número de teléfono: 530-752-4950
          • Correo electrónico: rrholt@ucdavis.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer posmenopáusica: 45-65 años
  • Mujeres: falta de menstruación durante al menos dos años.
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los protocolos del estudio.
  • El sujeto está dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
  • IMC 25,0 - 30,0 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • IMC ≥ 31 kg/m2
  • Alergias a los alimentos
  • Uso autoinformado de agentes anticoagulantes diarios, incluidos aspirina, AINE
  • Veganos, vegetarianos, amantes de la moda o aquellos que consumen una dieta no tradicional
  • Uso de complementos alimenticios concentrados/polvos y extractos
  • Consumo de fruta > 2 tazas/día
  • Consumo de vegetales >3 tazas/día
  • Restricción autoinformada de la actividad física debido a una condición de salud crónica
  • Ejercicio de alta intensidad crónico/rutinario autoinformado
  • Diabetes autoinformada
  • Presión arterial ≥ 140/90 mm Hg
  • Enfermedad renal o hepática autoinformada
  • Enfermedad cardíaca autoinformada, que incluye eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares
  • Paneles metabólicos o de CBC anormales (valores de laboratorio fuera del rango de referencia) si el médico del estudio determina que son clínicamente significativos.
  • Cáncer autoinformado en los últimos 5 años
  • Malabsorción autoinformada
  • Actualmente tomando medicamentos recetados o suplementos.
  • Uso de suplementos que no sean una fórmula general de vitaminas y minerales que cumplan con la RDA
  • No está dispuesto a suspender el uso de ningún suplemento, incluidos los suplementos de aceite de pescado, hierbas, plantas o botánicos, un mes antes de la inscripción en el estudio.
  • Indicaciones de abuso de sustancias o alcohol en los últimos 3 años
  • consumo de cannabis
  • Detección de LDL ≥ 190 mg/dl para aquellos que tienen 0-1 factores de riesgo importantes aparte del colesterol LDL (es decir, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria prematura (pariente masculino de primer grado < 55 años; CC en pariente femenina de primer grado < 65 años), fumador de cigarrillos, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (usando la calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • Detección de LDL ≥ 160 mg/dl para aquellos que tienen 2 factores de riesgo principales además del colesterol LDL [es decir, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria prematura (pariente masculino de primer grado < 55 años; CC en pariente femenina de primer grado < 65 años), fumador de cigarrillos, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (usando la calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • Detección de LDL ≥ 130 mg/dl para aquellos que tienen 2 factores de riesgo principales además del colesterol LDL [es decir, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria prematura (pariente masculino de primer grado < 55 años; CHD en pariente femenino de primer grado < 65 años), fumador de cigarrillos, HDL-C ≤ 40 mg/dL] y una puntuación de riesgo de 10 años de Framingham 10- 20% (usando la calculadora NCEP http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Inscrito actual en un estudio de investigación clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yogur endulzado con miel
1 cucharada. de miel en 150 g (0,6 tazas) de yogur natural. Se les pedirá a los participantes que consuman 2 porciones de yogur por la mañana para un total de 2 cucharadas. de la miel asignada por día.
2 cucharadas. de la ingesta diaria de miel en 1,2 tazas de yogur al día, divididas en dos porciones iguales
Comparador de placebos: Yogur azucarado
Se agregará azúcar a 0,6 tazas (150 g) de yogur natural en una cantidad isocalórica en comparación con la miel. Se les pedirá a los participantes que consuman 2 porciones de yogur por la mañana por día.
azúcar añadida, de forma isocalórica a la miel, a 1,2 tazas de yogur al día, divididas en dos porciones iguales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de citoquinas CD4+ T Helper (TH)17
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las citoquinas incluidas en el panel son: Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gamma , TNF-alfa, IL-17f.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de ácidos biliares secundarios
Periodo de tiempo: 4 semanas
metabolitos microbianos en plasma
4 semanas
Concentración de ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: 4 semanas
Metabolitos microbianos fecales
4 semanas
Concentración de urolitinas y otros metabolitos derivados de los elagitaninos
Periodo de tiempo: 4 semanas
metabolitos microbianos
4 semanas
Concentración de NADPH oxidasa soluble (NOX2)
Periodo de tiempo: 4 semanas
marcador plasmático estrés oxidativo
4 semanas
Concentración de ácido úrico
Periodo de tiempo: 4 semanas
marcador plasmático estrés oxidativo
4 semanas
Concentración de metabolitos relacionados con nitratos/nitritos y óxido nítrico totales (RSNO)
Periodo de tiempo: 4 semanas
nitrato dietético y metabolitos de NO
4 semanas
Concentración de metabolómica no dirigida
Periodo de tiempo: 4 semanas
metabolismo
4 semanas
Determinación de poblaciones microbianas
Periodo de tiempo: 4 semanas
población bacteriana en heces
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

25 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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