Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van yoghurt met honingsmaak op lichte ontstekingen en darmgezondheid bij vrouwen van middelbare tot oudere leeftijd.

5 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over voedingsinterventiestudie zal de effecten testen van 4 weken dagelijkse inname van yoghurt met honingsmaak op markers van ontsteking (Th17-cytokines) en oxidatieve stress (NOX2, UA, RSNO) en associatieve veranderingen met microbiële afgeleide metabolieten (SCFA's, BA's, ellagitanninen), metabolisme en het fecale microbioom. De bovenstaande reeks geselecteerde markers zal door voeding veroorzaakte systemische veranderingen in ontsteking en oxidatieve stress vastleggen, terwijl de bijbehorende microbiële veranderingen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Degenen die in aanmerking komen voor inschrijving worden gerandomiseerd in een dubbelblinde cross-over studie om 2 ochtendporties van 0,6 kop (150 g) yoghurt te consumeren met: A) rietsuiker toegevoegd in een isocalorisch niveau als honing of, B) 1 eetlepel van fenolrijke honing gedurende 4 weken. Er wordt een wash-out van een maand tussen de menstruaties gebruikt. De deelnemers krijgen de instructie om één yoghurt te consumeren ter vervanging van of als onderdeel van het ontbijt, en als tussendoortje in de late ochtend. Ze krijgen ook de instructie om geen extra items aan de yoghurt toe te voegen. Daarom zal elke deelnemer aan het onderzoek 2 eetlepels consumeren. van honing per dag gedurende vier weken, wat een realistische hoeveelheid is die doorgaans wordt geconsumeerd door honinggebruikers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Werving
        • University of California, Davis; Department of Nutrition
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouw: 45-65 jaar
  • Vrouwen: het uitblijven van de menstruatie gedurende ten minste twee jaar.
  • Proefpersoon is bereid en in staat zich te houden aan de onderzoeksprotocollen.
  • Proefpersoon is bereid om deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures
  • BMI 25,0 - 30,0 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • BMI ≥ 31 kg/m2
  • Voedsel allergie
  • Zelfgerapporteerd gebruik van dagelijkse antistollingsmiddelen, waaronder aspirine, NSAID's
  • Veganisten, vegetariërs, voedselfanaten of mensen die een niet-traditioneel dieet volgen
  • Gebruik van geconcentreerde voedingssupplementen/poeders en extracten
  • Fruitconsumptie > 2 kopjes/dag
  • Groenteconsumptie >3 kopjes/dag
  • Zelfgerapporteerde beperking van lichamelijke activiteit als gevolg van een chronische gezondheidstoestand
  • Zelfgerapporteerde chronische/routinematige inspanning met hoge intensiteit
  • Zelfgerapporteerde diabetes
  • Bloeddruk ≥ 140/90 mm Hg
  • Zelfgerapporteerde nier- of leverziekte
  • Zelfgerapporteerde hartziekte, waaronder cardiovasculaire voorvallen en beroerte
  • Abnormale metabolische of CBC-panels (laboratoriumwaarden buiten het referentiebereik) indien door de onderzoeksarts als klinisch significant bepaald.
  • Zelfgerapporteerde kanker in de afgelopen 5 jaar
  • Zelfgerapporteerde malabsorptie
  • Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen of supplementen.
  • Gebruik een andere aanvulling dan een algemene formule van vitamines en mineralen die voldoen aan de ADH
  • Niet bereid om het gebruik van supplementen te stoppen, inclusief kruiden, planten of botanische, visolie, oliesupplementen een maand voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
  • Indicaties van middelen- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 jaar
  • Cannabis gebruik
  • Screening van LDL ≥ 190 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol (d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHD bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (met NCEP-calculator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • Screening van LDL ≥ 160 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol 2 belangrijke risicofactoren hebben [d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHD bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (met NCEP-calculator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • Screening van LDL ≥ 130 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol 2 belangrijke risicofactoren hebben [d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHZ bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL], en een Framingham 10-jaars risicoscore 10- 20% (met NCEP-calculator http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Huidige deelnemer aan een klinische onderzoeksstudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met honing gezoete yoghurt
1 eetl. van honing in 0,6 kop (150 g) yoghurt. De deelnemers wordt gevraagd om 2 ochtendporties van de yoghurt te consumeren voor een totaal van 2 el. van de toegewezen honing per dag.
2 eetlepels. van de dagelijkse inname van honing in 1,2 kopjes yoghurt per dag, verdeeld in twee gelijke porties
Placebo-vergelijker: Met suiker gezoete yoghurt
Er wordt suiker toegevoegd aan 150 g (0,6 kop) yoghurt in een isocalorische hoeveelheid in vergelijking met de honing. De deelnemers wordt gevraagd om 2 ochtendporties van de yoghurt per dag te consumeren.
suiker toegevoegd, op een isocalorische manier aan de honing, tot 1,2 kopjes yoghurt per dag, verdeeld in twee gelijke porties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van CD4+ T Helper (TH)17 cytokinen
Tijdsspanne: 4 weken
Cytokinen in het panel zijn: Il-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN-gamma , TNF-alfa, IL-17f.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van secundaire galzuren
Tijdsspanne: 4 weken
plasma microbiële metabolieten
4 weken
Concentratie van vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: 4 weken
Fecale microbiële metabolieten
4 weken
Concentratie van urolithines en andere van ellagitannine afgeleide metabolieten
Tijdsspanne: 4 weken
microbiële metabolieten
4 weken
Concentratie van oplosbare NADPH-oxidase (NOX2)
Tijdsspanne: 4 weken
plasmamarker oxidatieve stress
4 weken
Concentratie van urinezuur
Tijdsspanne: 4 weken
plasmamarker oxidatieve stress
4 weken
Concentratie van totale nitraat/nitriet en stikstofmonoxide gerelateerde metabolieten (RSNO)
Tijdsspanne: 4 weken
voedingsnitraat en NO-metabolieten
4 weken
Concentratie van ongerichte metabolomics
Tijdsspanne: 4 weken
metabolisme
4 weken
Bepaling van microbiële populaties
Tijdsspanne: 4 weken
ontlasting bacteriële populatie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis; Department of Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren