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척추 후 떨림 예방을 위한 황산마그네슘의 사용

2020년 8월 4일 업데이트: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

하지 골절 수술 중 척추후 떨림 예방을 위한 황산마그네슘의 정맥주입 대 척수강내주입. 무작위 비교 연구

떨림은 척추 마취 후 불쾌한 경험입니다. 떨림은 골격근의 비자발적이고 반복적인 활동으로 정의됩니다. 수술을 받는 환자의 떨림 기전은 주로 수술 중 열 손실, 교감 신경 긴장도 증가, 통증 및 발열 물질의 전신 방출입니다. 척추 마취는 체온 조절에 중요한 역할을 하는 긴장성 혈관 수축을 억제하여 체온 조절 시스템을 크게 손상시킵니다. 척추 마취는 또한 몸통(블록 수준 아래)에서 말초 조직으로 코어 열을 재분배합니다. 이 두 가지 효과는 환자에게 저체온증과 떨림을 유발합니다. 21건의 연구 검토에서 관찰된 국소 마취와 관련된 떨림 발생률 중앙값은 64.4%입니다. 떨림은 산소 소비, 유산산증, 이산화탄소 생산 및 대사율을 최대 400%까지 증가시킵니다. 따라서 떨림은 심장 및 폐 예비력이 낮은 환자에게 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 수술 중 및 수술 후 떨림으로 인한 혈역학 및 대사 요구 증가를 피하는 가장 좋은 방법은 애초에 떨림을 예방하는 것입니다. 마그네슘은 떨림 치료에 사용되는 여러 약리학적 제제 중 하나이지만 중추신경축 차단 동안 떨림 예방 효과는 현재까지 평가되지 않았습니다. 이후, 이 연구의 목적은 척추 마취 중 떨림에 대한 마그네슘의 효과를 평가하는 것이었습니다.

목표:

선택적인 하지 정형외과 수술을 받는 성인 환자의 척추 후 떨림 예방을 위한 정맥 주사 대 경막내 황산 마그네슘의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, 이집트, 11562
        • anesthesia department at Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-45세 사이의 나이
  • 남녀 모두
  • ASA I, II

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성 환자
  • 심폐의
  • 신장, 간질환
  • 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
  • 뇌혈관 부전
  • 응고 결함
  • 정신 장애가 있는 사람
  • 혈관활성 약물 또는 베타 차단제를 투여받는 환자
  • BMI > 35
  • 연구 약물에 알레르기
  • 신장 160cm 미만 또는 190cm 초과
  • 기초 체온 >38°C 또는 <36°C
  • 수술 중 수혈 또는 >2000mL 수액을 받은 자
  • 수술 시간 > 3시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intrathecal Mg 그룹
45명의 환자는 0.5% 고압 부피바카인에 추가된 50 mg 척수강내 MgSo4를 투여받게 됩니다.
의약품: 황산마그네슘 1000MG
척수후 떨림 예방을 위한 황산마그네슘의 경막내 주입 대 IV 주입
실험적: IV Mg 주입 그룹
45명의 환자는 볼루스로 20분에 걸쳐 100mL 등장 식염수 중 황산마그네슘 50mg/kg을 IV로 투여받은 후 척추 마취 후 별도의 주입 세트를 사용하여 2mg/kg/h 주입합니다.
의약품: 황산마그네슘 1000MG
척수후 떨림 예방을 위한 황산마그네슘의 경막내 주입 대 IV 주입
간섭 없음: 제어
첨가제가 없는 척추의 0.5% 무거운 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후척추 떨림의 발병률
기간: 최대 5개월
Crossley 및 Mahajan 척도(0, 떨림 없음)를 사용하여 척수후 떨림의 발생률 감소에 있어서 MgSo4 IV 주입 대 척수강내 주입 사용의 효능; 1, 털세움 또는 말초혈관수축(청색증) 그러나 가시적인 떨림 없음; 2, 하나의 근육 그룹에서만 근육 활동; 3, 하나 이상의 근육 그룹에서 근육 활동이 있지만 일반화된 떨림은 아님; 4, 전신을 수반하는 떨림
최대 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Frank S.M., Higgins M.S., Breslow M.J., et al. The catecholamine, cortisol, and hemodynamic responses to mild perioperative hypothermia: a randomized clinical trial Anesthesiology,1995, 82:83-93. 2. Crowley LJ, Buggy DJ .Shivering and neuraxial anesthesia.Reg Anesth Pain Med. 2008 May-Jun;33(3):241-52. doi: 10.1016/j.rapm.2007.11.006. 3. Mizobe T., Nakajima Y., Sunaguchi M., et al.Clonidine produces a dose-dependant impairment of baroreflex-mediated thermoregulatory responses to positive end-expiratory pressure in anesthetized humans.BJA, 2005, 94:536-541 4. Witte J. De, Sessler D.I.Perioperative shivering: physiology and pharmacology.Anesthesiology, 2002,96:467-484 5. Eberhart LH, Döderlein F, Eisenhardt G, et al Independent risk factors for postoperative shivering. Anesth Analg,2005, 101:1849-1857. 6. Lyons B, Power C, Casey W.Postanaesthesia shivering in children. Anaesthesia 1996.51: 442-445. 7. Hull D, Smales . Heat production in the newborn. In: Sinclair JC (eds.) Temperature Regulation and Energy Metabolism in the Newborn. Grune& Stratton, New York.1978 46:129-156 8. Crossley AW, Mahajan RP. The intensity of postoperative shivering is unrelated to axillary temperature. Anaesthesia 1994,49:205-207 9. P. Kranke, L.H. Eberhart, N. Roewer, M.R. TramerSingle-dose parenteral pharmacological interventions for the prevention of postoperative shivering: a quantitative systematic review of randomized controlled trials Anesth Analg, 2004, 99 :718-727 10. T. Ikeda, T. Kazama, D.I. Sessler, et al.Induction of anesthesia with ketamine reduces the magnitude of redistribution hypothermia.Anesth Analg, 2001,93: 934-938 11. S. Kizilirmak, S.E. Karakas, O. Akca, et al.Magnesium sulfate stops postanesthetic shivering.Ann NY Acad Sci, 1997813: 799-806 12. R.M. Zweifler, M.E. Voorhees, M.A. Mahmood, M. Parnell.Magnesium sulfate increases the rate of hypothermia via surface cooling and improves comfort.Stroke, 2004,35:2331-2334 13. D.B. Cotton, M. Hallak, C. Janusz, S.M. Irtenkauf, R.F. BermanCentral anticonvulsant effects of magnesium sulfate on N-methyl-D-aspartate-induced seizures.Am J Obstet Gynecol, 1993,168:974-978 14. C. Lee, X. Zhang, W.F. Kwan.Electromyographic and mechanomyographic characteristics of neuromuscular block by magnesium sulphate in the pig.Br J Anaesth, 1996,76:278-283 15. V. Rukshin, P.K. Shah, B. Cercek, A. Finkelstein, V. Tsang, S. Kaul.Comparative antithrombotic effects of magnesium sulfate and the platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibitors tirofiban and eptifibatide in a canine model of stent thrombosis.Circulation, 2002,105:1970-1975 16. Gozdemir M, Usta B, Demircioglu RI, Muslu B, Sert H, Karatas OF. Magnesium sulfate infusion prevents shivering during transurethral prostatectomy with spinal anesthesia: a randomized, double-blinded, controlled study. J Clin Anesth. 2010,22:184-189.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-261-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2020년 1월~5월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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