러시아 GERD 환자의 식이 패턴 및 식품 다양성에 관한 연구
2022년 2월 2일 업데이트: Vasily Isakov, Russian Academy of Medical Sciences
이 연구의 목적은 러시아 GERD 환자의 음식 다양성과 식이 패턴을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식이 패턴 연구는 특정 식품 또는 식품 그룹의 소비와 위식도 역류 질환(증상: 속 쓰림 및 위산 역류, 내시경 소견 - 식도염) 사이의 연관성에 대한 복잡한 시각을 제공할 수 있습니다.
현재 이 문제에 대한 제한된 데이터만 게시되어 있으며 주로 위식도 역류 질환(식도 선암 또는 바렛 식도)의 결과에 관한 것입니다.
이전 연구에서 세계 각 지역의 영양소 소비에 상당한 차이가 있음을 고려하여 러시아 GERD 환자의 식습관 패턴에 대한 새로운 데이터는 이 특정 문제에 대한 지식의 격차를 부분적으로 채울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vasily Kropochev, MD
- 전화번호: +74997943572
- 이메일: followkropochev@ya.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 115446
- 모병
- Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
-
연락하다:
- Vasily Kropochev, MD
- 전화번호: +74997943572
- 이메일: followkropochev@ya.ru
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 의향(정보에 입각한 동의서에 서명);
- 필요한 모든 절차를 따르려는 의지;
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 현재 또는 병력에 의한 신생물(성공적으로 치료된 국소 피부암 제외);
- 맹장 절제술 및 담낭 절제술을 제외한 흉부 또는 복부 수술의 병력(복강 유착 질환과 같은 이러한 수술의 결과가 없는 경우)
- GERD의 증상에 영향을 주거나 숨길 수 있는 동반이환 상태(허혈성 심장 질환, 중증 폐 질환, 중증 우울증 또는 불안 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 위식도 역류 질환의 증상 또는 기타 징후에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물의 사용: NSAIDs, 코르티코스테로이드(2주 이하의 주제 제외), 중추 신경계의 기분 및 기능에 직접 영향을 미치는 모든 약물(항우울제, 항불안제, 항불안제, 항경련제 등) 등록 시점 및 특정 약물의 2차 반감기 동안;
- 등록 시점 및 등록 전 2주 동안 위 분비에 영향을 미치는 약물의 사용;
- 연구에 환자의 참여를 불합리하게 만들거나 환자를 상태 악화의 위험에 빠뜨리는 환자의 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GERD
위식도역류질환이 확인된 환자
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식이 평가는 러시아에서 위식도 역류 질환 환자의 치료 기준에 포함되지 않습니다.
연구에 등록한 피험자는 사용 빈도 및 부분 크기 측면에서 가장 일반적인 식품 소비에 대해 인터뷰해야 합니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
복합 검사에서 위식도 역류 질환의 증상 및 기타 징후가 없는 대부분의 건강한 피험자
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식이 평가는 러시아에서 위식도 역류 질환 환자의 치료 기준에 포함되지 않습니다.
연구에 등록한 피험자는 사용 빈도 및 부분 크기 측면에서 가장 일반적인 식품 소비에 대해 인터뷰해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡물 소비 다양성
기간: 한 달
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12개월 동안 한 달에 다른 식품 또는 식품의 형태로 소비되는 다양한 유형의 곡물 평균 수
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한 달
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육류 소비 다양성
기간: 한 달
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12개월 동안 한 달에 다른 식품 또는 식품의 형태로 소비되는 다양한 유형의 육류 평균 수
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한 달
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가금류 소비 다양성
기간: 한 달
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12개월 동안 한 달에 다양한 식품 또는 식품 제품의 형태로 소비되는 다양한 유형의 가금류 평균 수
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한 달
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생선 소비 다양성
기간: 한 달
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12개월 동안 한 달에 다른 식품 또는 식품의 형태로 소비되는 다양한 유형의 생선 평균 수
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한 달
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밀가루 소비 다양성
기간: 한 달
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12개월 동안 한 달에 다른 식품 또는 식품의 형태로 소비되는 다양한 유형의 밀가루 평균 수
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한 달
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야채 소비 다양성
기간: 한 달
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있는 그대로 또는 다른 식품 또는 식품 제품의 형태로 소비되는 다양한 유형의 채소 평균 수
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한 달
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과일 소비 다양성
기간: 한 달
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있는 그대로 또는 다른 식품 또는 식품 제품의 형태로 소비되는 다양한 유형의 과일 평균 수
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한 달
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지방 소비 다양성
기간: 한 달
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12개월 동안 한 달에 다른 식품 또는 식품의 형태로 소비되는 다양한 유형의 지방의 평균 수
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GERD 관련 식이 패턴
기간: 년
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GERD의 존재와 관련된 영양소 및/또는 식품(식품)의 복합체.
각 식품에 대한 상관계수는 관계의 중요도, 방향성 순으로 범위를 정하고 소비량에 따라 적분평균으로 형성한다.
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년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF, FRC Nutrition and Biotechnology
- 수석 연구원: Sergey Morozov, MD, PhD, FRC Nutrition and Biotechnology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-76-30014 GERD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 연구 완료 후 요청에 의해 공유될 수 있습니다. 단, 피험자의 개인(식별) 정보는 제외됩니다.
IPD 공유 기간
수료 후 2년간 사용 가능
IPD 공유 액세스 기준
요청에 의해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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