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Untersuchung von Ernährungsgewohnheiten und Ernährungsvielfalt bei russischen GERD-Patienten

2. Februar 2022 aktualisiert von: Vasily Isakov, Russian Academy of Medical Sciences
Ziel der Studie ist es, die Nahrungsmittelvielfalt und Ernährungsgewohnheiten bei russischen GERD-Patienten zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung von Ernährungsgewohnheiten kann eine komplexe Vision eines Zusammenhangs zwischen dem Verzehr bestimmter Lebensmittel oder Gruppen von Lebensmittelprodukten und Manifestationen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (Symptome: Sodbrennen und saures Aufstoßen; endoskopische Befunde – Ösophagitis) liefern. Bisher liegen nur begrenzte Daten zu diesem Thema vor, die sich hauptsächlich auf die Folgen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit (Ösophagus-Adenokarzinom oder Barrett-Ösophagus) beziehen. In Anbetracht der Tatsache, dass frühere Studien signifikante Unterschiede im Nährstoffverbrauch in verschiedenen Weltregionen festgestellt haben, könnten neue Daten zu Ernährungsgewohnheiten russischer GERD-Patienten die Wissenslücke zu diesem speziellen Thema teilweise schließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 115446
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme (Unterschrift der Einverständniserklärung);
  • Bereitschaft, alle erforderlichen Verfahren zu befolgen;

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Neubildungen, aktuell oder durch die Krankengeschichte (außer lokaler erfolgreich behandelter Hautkrebs);
  • Vorgeschichte von Brust- oder Bauchoperationen, außer Appendektomie und Cholezistektomie (falls keine Folgen dieser Operationen wie adhäsive Erkrankungen der Bauchhöhle vorhanden sind);
  • Begleiterkrankungen, die die Symptome von GERD beeinflussen oder maskieren können (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: ischämische Herzkrankheit, schwere Lungenerkrankung, schwere Depression oder Angstzustände usw.);
  • die Anwendung von begleitenden Medikamenten, die die Symptome oder andere Manifestationen der gastroösophagealen Refluxkrankheit beeinflussen können: NSAIDs, Kortikosteroide (außer topische für nicht länger als 2 Wochen), alle Medikamente, die die Stimmung und Funktion des zentralen Nervensystems direkt beeinflussen (Antidepressiva, Anxiolytika, Antiangstmittel, Antikonvulsiva usw.) zum Zeitpunkt der Registrierung und während einer 2-Halbwertszeit des bestimmten Medikaments;
  • die Verwendung von Medikamenten, die die Magensekretion zum Zeitpunkt der Einschreibung und in den 2 Wochen davor beeinflussen;
  • jeder Zustand des Patienten, der die Teilnahme des Patienten an der Studie unzumutbar macht oder ihn dem Risiko einer Verschlimmerung des Zustands aussetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gerd
Patienten mit nachgewiesener gastroösophagealer Refluxkrankheit
Verfahren: Ernährungsbewertung
Die Beurteilung der Ernährung gehört nicht zu den Behandlungsstandards für Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit in Russland. Die in die Studie aufgenommenen Probanden sind zu den häufigsten Nahrungsmittelverzehr in Bezug auf die Häufigkeit des Verzehrs und die Portionsgröße zu befragen.
Andere Namen:
  • Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
ANDERE: Steuerung
Meist gesunde Probanden, die keine Symptome und andere Manifestationen der gastroösophagealen Refluxkrankheit durch komplexe Untersuchung haben
Verfahren: Ernährungsbewertung
Die Beurteilung der Ernährung gehört nicht zu den Behandlungsstandards für Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit in Russland. Die in die Studie aufgenommenen Probanden sind zu den häufigsten Nahrungsmittelverzehr in Bezug auf die Häufigkeit des Verzehrs und die Portionsgröße zu befragen.
Andere Namen:
  • Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vielfalt des Getreidekonsums
Zeitfenster: ein Monat
Durchschnittliche Anzahl verschiedener Getreidearten, die in Form verschiedener Lebensmittel oder Lebensmittelprodukte pro Monat während eines Zeitraums von 12 Monaten verzehrt werden
ein Monat
Fleischkonsum Vielfalt
Zeitfenster: ein Monat
Durchschnittliche Anzahl verschiedener Fleischsorten, die in Form verschiedener Lebensmittel oder Lebensmittelprodukte pro Monat während eines Zeitraums von 12 Monaten verzehrt werden
ein Monat
Vielfalt des Geflügelverzehrs
Zeitfenster: ein Monat
Durchschnittliche Anzahl verschiedener Geflügelarten, die in Form verschiedener Lebensmittel oder Lebensmittelprodukte pro Monat während eines Zeitraums von 12 Monaten verzehrt werden
ein Monat
Vielfalt des Fischkonsums
Zeitfenster: ein Monat
Durchschnittliche Anzahl verschiedener Fischarten, die in Form verschiedener Lebensmittel oder Lebensmittelprodukte pro Monat während eines Zeitraums von 12 Monaten verzehrt werden
ein Monat
Vielfalt des Mehlkonsums
Zeitfenster: ein Monat
Durchschnittliche Anzahl verschiedener Mehlsorten, die in Form von verschiedenen Lebensmitteln oder Lebensmittelprodukten pro Monat während eines 12-Monats-Zeitraums verzehrt werden
ein Monat
Vielfalt des Gemüsekonsums
Zeitfenster: ein Monat
Durchschnittliche Anzahl verschiedener Gemüsesorten, die als solche oder in Form verschiedener Lebensmittel oder Lebensmittelprodukte verzehrt werden
ein Monat
Vielfalt des Obstkonsums
Zeitfenster: ein Monat
Mittlere Anzahl verschiedener Obstsorten, die als solche oder in Form verschiedener Lebensmittel oder Lebensmittelprodukte verzehrt werden
ein Monat
Vielfalt des Fettkonsums
Zeitfenster: ein Monat
Durchschnittliche Anzahl verschiedener Arten von Fetten, die in Form verschiedener Lebensmittel oder Lebensmittelprodukte in einem Zeitraum von 12 Monaten pro Monat konsumiert werden
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GERD-assoziiertes Ernährungsmuster
Zeitfenster: ein Jahr
Komplex von Nährstoffen und/oder Lebensmitteln (Nahrungsmittelprodukten), der mit dem Vorhandensein von GERD korreliert. Die Korrelationskoeffizienten für jedes Lebensmittel werden in der Reihenfolge der Signifikanz und Richtung des Zusammenhangs und entsprechend der Menge des verzehrten Produkts zum integralen Mittelwert gebildet.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Mitarbeiter

Russian Science Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF, FRC Nutrition and Biotechnology
  • Hauptermittler: Sergey Morozov, MD, PhD, FRC Nutrition and Biotechnology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-76-30014 GERD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten können nach Abschluss der Studie auf Anfrage weitergegeben werden, mit Ausnahme der persönlichen (Identifikations-)Informationen der Probanden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Studienabschluss 2 Jahre buchbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Wunsch

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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