Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzorców żywieniowych i różnorodności żywności u rosyjskich pacjentów z GERD

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Vasily Isakov, Russian Academy of Medical Sciences
Celem badania jest ocena różnorodności żywności i wzorców żywieniowych u rosyjskich pacjentów z GERD

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wzorców żywieniowych może dostarczyć kompleksowego obrazu związku między spożywaniem określonych pokarmów lub grup produktów spożywczych a objawami choroby refluksowej przełyku (objawy: zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej; obraz endoskopowy - zapalenie przełyku). Dotychczas publikowane są ograniczone dane na ten temat i dotyczą one głównie przebiegu choroby refluksowej przełyku (gruczolakoraka przełyku lub przełyku Barretta). Biorąc pod uwagę, że wcześniejsze badania wykazały znaczące różnice w spożyciu składników odżywczych w różnych regionach świata, nowe dane dotyczące wzorców żywieniowych wzorców żywieniowych rosyjskich pacjentów z GERD mogą częściowo wypełnić lukę w wiedzy na ten temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115446
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chęć udziału (podpisany formularz świadomej zgody);
  • gotowość do przestrzegania wszystkich wymaganych procedur;

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Nowotwory obecne lub w wywiadzie (z wyjątkiem skutecznie leczonego miejscowego raka skóry);
  • Przebyte operacje klatki piersiowej lub jamy brzusznej, z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego i cholecystektomii (w przypadku braku następstw tych operacji w postaci choroby zrostowej jamy brzusznej);
  • Choroby współistniejące, które mogą wpływać na objawy GERD lub je maskować (w tym między innymi: choroba niedokrwienna serca, ciężka choroba płuc, ciężka depresja lub stany lękowe itp.);
  • jednoczesne stosowanie leków, które mogą wpływać na objawy lub inne objawy choroby refluksowej przełyku: NLPZ, kortykosteroidy (z wyjątkiem miejscowych nie dłużej niż 2 tygodnie), wszelkie leki wpływające bezpośrednio na nastrój i czynność ośrodkowego układu nerwowego (leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, środki przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe itp.) w momencie włączenia do badania i podczas 2-letniego okresu półtrwania danego leku;
  • stosowanie leków wpływających na wydzielanie żołądkowe w momencie włączenia do badania iw ciągu 2 tygodni przed nim;
  • jakikolwiek stan pacjenta, który powoduje, że udział pacjenta w badaniu jest nieuzasadniony lub naraża go na zaostrzenie stanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GERD
Pacjenci ze stwierdzoną chorobą refluksową przełyku
Procedura: Ocena diety
Ocena diety nie mieści się w standardach opieki nad pacjentami z chorobą refluksową przełyku w Rosji. Z osobami włączonymi do badania należy przeprowadzić wywiad na temat najczęściej spożywanych pokarmów pod względem częstotliwości spożycia i wielkości porcji.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz częstotliwości posiłków
INNY: Kontrola
Przeważnie zdrowi ludzie, którzy nie mają objawów i innych objawów choroby refluksowej przełyku po kompleksowym badaniu
Procedura: Ocena diety
Ocena diety nie mieści się w standardach opieki nad pacjentami z chorobą refluksową przełyku w Rosji. Z osobami włączonymi do badania należy przeprowadzić wywiad na temat najczęściej spożywanych pokarmów pod względem częstotliwości spożycia i wielkości porcji.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz częstotliwości posiłków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnorodność spożycia zbóż
Ramy czasowe: miesiąc
Średnia liczba różnych rodzajów zbóż spożywanych w postaci różnych środków spożywczych lub produktów żywnościowych w miesiącu w okresie 12 miesięcy
miesiąc
różnorodność spożycia mięsa
Ramy czasowe: miesiąc
Średnia liczba różnych rodzajów mięsa spożywanych w postaci różnych środków spożywczych lub produktów spożywczych w miesiącu w okresie 12 miesięcy
miesiąc
różnorodność spożycia drobiu
Ramy czasowe: miesiąc
Średnia liczba różnych gatunków drobiu spożywanych w postaci różnych środków spożywczych lub produktów spożywczych w miesiącu w okresie 12 miesięcy
miesiąc
różnorodność spożycia ryb
Ramy czasowe: miesiąc
Średnia liczba różnych rodzajów ryb spożywanych w postaci różnych pokarmów lub produktów spożywczych w miesiącu w okresie 12 miesięcy
miesiąc
różnorodność spożycia mąki
Ramy czasowe: miesiąc
Średnia liczba różnych rodzajów mąk spożywanych w postaci różnych artykułów spożywczych lub produktów spożywczych w miesiącu w okresie 12 miesięcy
miesiąc
różnorodność spożycia warzyw
Ramy czasowe: miesiąc
Średnia liczba różnych rodzajów warzyw spożywanych jako takie lub w postaci różnych środków spożywczych lub produktów spożywczych
miesiąc
Różnorodność spożycia owoców
Ramy czasowe: miesiąc
Średnia liczba różnych rodzajów owoców spożywanych w takiej postaci lub w postaci różnych środków spożywczych lub produktów spożywczych
miesiąc
Różnorodność spożycia tłuszczów
Ramy czasowe: miesiąc
Średnia liczba różnych rodzajów tłuszczów spożywanych w postaci różnych pokarmów lub produktów żywnościowych w miesiącu przez okres 12 miesięcy
miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schemat diety związany z GERD
Ramy czasowe: rok
kompleks składników odżywczych i/lub pokarmów (produktów spożywczych), który koreluje z obecnością GERD. Współczynniki korelacji dla każdego artykułu żywnościowego mieszczą się w kolejności istotności i kierunku zależności oraz zgodnie z ilością spożywanego produktu, niż kształtują się na średniej całkowej.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Współpracownicy

Russian Science Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF, FRC Nutrition and Biotechnology
  • Główny śledczy: Sergey Morozov, MD, PhD, FRC Nutrition and Biotechnology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-76-30014 GERD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania mogą być udostępniane na żądanie po zakończeniu badania, z wyjątkiem danych osobowych (identyfikujących) uczestników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów dostępne przez 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj