Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliomallien ja ruoan monimuotoisuuden tutkimus venäläisillä GERD-potilailla

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Vasily Isakov, Russian Academy of Medical Sciences
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida venäläisten GERD-potilaiden ruoan monimuotoisuutta ja ruokailutottumuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavaliomallien tutkiminen voi tarjota monimutkaisen näkemyksen tiettyjen elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien kulutuksen ja gastroesofageaalisen refluksitaudin ilmenemismuotojen välisestä yhteydestä (oireet: närästys ja hapon regurgitaatio; endoskooppiset löydökset - esofagiitti). Aiheesta on toistaiseksi julkaistu vain vähän tietoa, ja ne koskevat pääasiassa gastroesofageaalisen refluksitaudin (ruokatorven adenokarsinooma tai Barrettin ruokatorvi) tuloksia. Ottaen huomioon, että aiemmissa tutkimuksissa löydettiin merkittäviä eroja ravintoaineiden kulutuksessa eri maailman alueilla, uudet tiedot venäläisten GERD-potilaiden ruokailutottumuksista voisivat osittain täyttää tiedon aukon tästä nimenomaisesta asiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115446
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukkuus osallistua (allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen);
  • halukkuus noudattaa kaikkia vaadittuja menettelyjä;

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Neoplasmat, nykyiset tai sairaushistorian perusteella (paitsi paikallinen ihosyöpä, joka on onnistuneesti hoidettu);
  • Aiemmat rinta- tai vatsanleikkaukset, paitsi umpilisäkkeen ja kolekistektomia (jos näillä leikkauksilla ei ole seurauksia, kuten vatsaontelon tarttuva sairaus);
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa GERD:n oireisiin tai peittää niitä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: iskeeminen sydänsairaus, vaikea keuhkosairaus, vaikea masennus tai ahdistuneisuus jne.);
  • samanaikainen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa gastroesofageaalisen refluksitaudin oireisiin tai muihin ilmenemismuotoihin: tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit (paitsi aihekohtaiset enintään 2 viikkoa), mitkä tahansa mielialaan ja keskushermoston toimintaan suoraan vaikuttavat lääkkeet (masennuslääkkeet, anksiolyytit, ahdistusta ehkäisevät aineet, kouristuksia estävät aineet jne.) ilmoittautumishetkellä ja tietyn lääkkeen 2 puoliintumisajan aikana;
  • mahalaukun eritykseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 viikkoa ennen sitä;
  • mikä tahansa potilaan tila, joka tekee potilaan osallistumisesta tutkimukseen kohtuutonta tai asettaa hänet vaaraan sairauden pahenemisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: GERD
Potilaat, joilla on todettu gastroesofageaalinen refluksitauti
Menettely: Ruokavalion arviointi
Ruokavalion arviointi ei ole Venäjällä gastroesofageaalista refluksitautia sairastavien potilaiden hoitostandardien mukaista. Tutkimukseen ilmoittautuneita haastatellaan yleisimmistä elintarvikkeiden kulutuksesta käyttötiheyden ja annoskokojen osalta.
Muut nimet:
  • Ruokavälin kyselylomake
MUUTA: Contol
Suurin osa terveistä koehenkilöistä, joilla ei ole gastroesofageaalisen refluksitaudin oireita tai muita ilmentymiä monimutkaisen tutkimuksen perusteella
Menettely: Ruokavalion arviointi
Ruokavalion arviointi ei ole Venäjällä gastroesofageaalista refluksitautia sairastavien potilaiden hoitostandardien mukaista. Tutkimukseen ilmoittautuneita haastatellaan yleisimmistä elintarvikkeiden kulutuksesta käyttötiheyden ja annoskokojen osalta.
Muut nimet:
  • Ruokavälin kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viljan kulutuksen monimuotoisuus
Aikaikkuna: kuukausi
Erilaisten elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden muodossa kulutettujen viljatyyppien keskimääräinen määrä kuukaudessa 12 kuukauden aikana
kuukausi
lihankulutuksen monipuolisuus
Aikaikkuna: kuukausi
Erilaisten elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden muodossa kulutetun lihan keskimääräinen määrä kuukaudessa 12 kuukauden aikana
kuukausi
siipikarjan kulutuksen monimuotoisuus
Aikaikkuna: kuukausi
Erilaisten ruokien tai elintarvikkeiden muodossa kulutetun eri siipikarjan keskimääräinen määrä kuukaudessa 12 kuukauden aikana
kuukausi
kalan kulutuksen monimuotoisuus
Aikaikkuna: kuukausi
Erilaisten elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden muodossa kulutetun eri kalan keskimääräinen määrä kuukaudessa 12 kuukauden aikana
kuukausi
jauhojen kulutuksen monimuotoisuus
Aikaikkuna: kuukausi
Eri elintarvikkeiden tai elintarviketuotteiden muodossa kulutettujen erityyppisten jauhojen keskimääräinen määrä kuukaudessa 12 kuukauden aikana
kuukausi
vihannesten kulutuksen monipuolisuus
Aikaikkuna: kuukausi
Sellaisenaan tai erilaisten elintarvikkeiden tai elintarviketuotteiden muodossa kulutettujen erityyppisten vihannesten keskimääräinen lukumäärä
kuukausi
Hedelmien kulutuksen monimuotoisuus
Aikaikkuna: kuukausi
Sellaisenaan tai erilaisten elintarvikkeiden tai elintarviketuotteiden muodossa kulutettujen erityyppisten hedelmien keskimääräinen lukumäärä
kuukausi
Rasvojen kulutuksen monimuotoisuus
Aikaikkuna: kuukausi
Erilaisten elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden muodossa kulutettujen erityyppisten rasvojen keskimääräinen määrä kuukaudessa 12 kuukauden ajanjaksolla
kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GERD:hen liittyvä ruokavaliomalli
Aikaikkuna: vuosi
ravintoaineiden ja/tai elintarvikkeiden (elintarvikkeiden) kompleksi, joka korreloi GERD:n esiintymisen kanssa. Kunkin ruoka-aineen korrelaatiokertoimet ovat vaihteluvälin merkittävyyden ja suhteen suunnan järjestyksessä sekä kulutetun tuotteen määrän mukaan, kuin mikä muodostuu kokonaiskeskiarvoksi.
vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Russian Academy of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Russian Science Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF, FRC Nutrition and Biotechnology
  • Päätutkija: Sergey Morozov, MD, PhD, FRC Nutrition and Biotechnology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-76-30014 GERD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja voidaan pyynnöstä jakaa tutkimuksen päätyttyä, lukuun ottamatta koehenkilöiden henkilötietoja (tunnistetietoja).

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä käytettävissä 2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa