俄罗斯 GERD 患者的饮食模式和食物多样性研究
2022年2月2日 更新者：Vasily Isakov、Russian Academy of Medical Sciences
该研究的目的是评估俄罗斯 GERD 患者的食物多样性和饮食模式
研究概览
详细说明
饮食模式的研究可能会提供特定食物或食品组的消费与胃食管反流病表现（症状：胃灼热和反酸；内窥镜检查结果 - 食管炎）之间关联的复杂观点。
目前只有有限的关于这个问题的数据被公布，它们主要涉及胃食管反流病（食管腺癌或巴雷特食管）的结果。
考虑到早期研究发现世界不同地区的营养素消耗存在显着差异，俄罗斯 GERD 患者饮食模式的新数据可以部分填补这一特定问题的知识空白。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vasily Kropochev, MD
- 电话号码：+74997943572
- 邮箱：followkropochev@ya.ru
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、115446
- 招聘中
- Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
-
接触：
- Vasily Kropochev, MD
- 电话号码：+74997943572
- 邮箱：followkropochev@ya.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与意愿（签署知情同意书）；
- 愿意遵守所有必要的程序；
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性；
- 当前或病史的肿瘤（成功治疗的局部皮肤癌除外）；
- 胸部或腹部手术史，阑尾切除术和胆囊切除术除外（如果没有这些手术的后果，如腹腔粘连病）；
- 可影响或掩盖 GERD 症状的合并症（包括但不限于：缺血性心脏病、严重肺部疾病、严重抑郁或焦虑等）；
- 使用可能影响胃食管反流病症状或其他表现的伴随药物：NSAIDs、皮质类固醇（不超过 2 周的主题药物除外）、任何直接影响情绪和中枢神经系统功能的药物（抗抑郁药、抗焦虑药、抗焦虑药、抗惊厥药等）在入组时和特定药物的 2 个半衰期期间；
- 在入组时和入组前 2 周内使用影响胃分泌的药物；
- 使患者参与研究不合理或使其处于病情恶化风险中的任何患者状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胃食管反流病
经证实患有胃食管反流病的患者
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在俄罗斯，饮食评估不属于胃食管反流病患者的护理标准。
参加研究的受试者将接受关于最常见食物消费的访谈，包括使用频率和份量大小。
其他名称：
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其他：控制
通过复杂检查没有胃食管反流病的症状和其他表现的大多数健康受试者
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在俄罗斯，饮食评估不属于胃食管反流病患者的护理标准。
参加研究的受试者将接受关于最常见食物消费的访谈，包括使用频率和份量大小。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谷物消费多样性
大体时间：一个月
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在 12 个月期间，每月以不同食物或食品形式消费的不同类型谷物的平均数量
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一个月
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肉类消费多样性
大体时间：一个月
|
在 12 个月期间，每月以不同食物或食品形式消费的不同类型肉类的平均数量
|
一个月
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家禽消费多样性
大体时间：一个月
|
在 12 个月期间，每月以不同食物或食品形式消费的不同类型家禽的平均数量
|
一个月
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鱼类消费多样性
大体时间：一个月
|
在 12 个月期间，每月以不同食物或食品形式消费的不同类型鱼类的平均数量
|
一个月
|
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面粉消费多样性
大体时间：一个月
|
在 12 个月期间，每月以不同食物或食品形式消耗的不同类型面粉的平均数量
|
一个月
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蔬菜消费多样性
大体时间：一个月
|
按原样或以不同食品或食品形式消费的不同类型蔬菜的平均数量
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一个月
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水果消费多样性
大体时间：一个月
|
原样消费或以不同食品或食品形式消费的不同类型水果的平均数量
|
一个月
|
|
脂肪消费多样性
大体时间：一个月
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在 12 个月期间，每月以不同食物或食品形式消耗的不同类型脂肪的平均数量
|
一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GERD 相关的饮食模式
大体时间：一年
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与 GERD 的存在相关的营养素和/或食物（食品）的复合体。
每种食品的相关系数按关系的重要性和方向的顺序排列，并根据消耗的产品量，然后形成积分平均值。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF、FRC Nutrition and Biotechnology
- 首席研究员：Sergey Morozov, MD, PhD、FRC Nutrition and Biotechnology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月30日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月31日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-76-30014 GERD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据可以在研究完成后根据要求共享，受试者的个人（身份）信息除外
IPD 共享时间框架
学习完成后，可使用2年
IPD 共享访问标准
按要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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