Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi minták és az élelmiszer-diverzitás tanulmányozása orosz GERD-betegeknél

2022. február 2. frissítette: Vasily Isakov, Russian Academy of Medical Sciences
A tanulmány célja az élelmiszer-diverzitás és az étrendi minták felmérése orosz GERD-betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A táplálkozási minták vizsgálata összetett képet nyújthat bizonyos élelmiszerek vagy élelmiszercsoportok fogyasztása és a gastrooesophagealis reflux betegség megnyilvánulásai (tünetek: gyomorégés és savas regurgitáció; endoszkópos lelet - oesophagitis) közötti összefüggésről. Jelenleg csak korlátozott mennyiségű adatot publikáltak erről a kérdésről, és ezek túlnyomórészt a gastrooesophagealis reflux betegség (nyelőcső adenokarcinóma vagy Barrett-oesophagus) kimenetelére vonatkoznak. Figyelembe véve, hogy a korábbi tanulmányok jelentős különbségeket találtak a tápanyagok fogyasztásában a világ különböző régióiban, az orosz GERD-betegek táplálkozási mintáira vonatkozó új adatok részben pótolhatják az ezzel kapcsolatos ismeretek hiányát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115446
        • Toborzás
        • Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részvételi hajlandóság (aláírta a beleegyező nyilatkozatot);
  • hajlandóság az összes szükséges eljárás követésére;

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Jelenlegi vagy a kórtörténet alapján kialakult daganatok (kivéve a sikeresen kezelt helyi bőrrákot);
  • Mellkasi vagy hasi műtétek anamnézisében, kivéve az appendectomiát és az epehólyag-eltávolítást (abban az esetben, ha ezeknek a műtéteknek nincsenek következményei, például a hasüreg adhezív betegsége);
  • Olyan társbetegségek, amelyek befolyásolhatják vagy elfedhetik a GERD tüneteit (beleértve, de nem kizárólagosan: ischaemiás szívbetegség, súlyos tüdőbetegség, súlyos depresszió vagy szorongás stb.);
  • olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteit vagy egyéb megnyilvánulásait: NSAID-ok, kortikoszteroidok (kivéve a 2 hétnél hosszabb ideig tartó gyógyszereket), a hangulatot és a központi idegrendszer működését közvetlenül befolyásoló gyógyszerek (antidepresszánsok, anxiolitikumok, szorongáscsökkentő szerek, görcsoldók stb.) a beiratkozás pillanatában és az adott gyógyszer 2 felezési ideje alatt;
  • gyomorszekréciót befolyásoló gyógyszerek alkalmazása a beiratkozáskor és azt megelőző 2 hétben;
  • a beteg bármely olyan állapota, amely indokolatlanná teszi a beteg részvételét a vizsgálatban, vagy veszélyezteti az állapot súlyosbodását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GERD
Bizonyított gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek
Eljárás: Diéta értékelése
Az étrend értékelése nem felel meg a gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek ellátásának normáinak Oroszországban. A vizsgálatba bevont alanyokkal interjút kell készíteni a leggyakoribb élelmiszer-fogyasztásról, a felhasználás gyakorisága és az adagok mérete tekintetében.
Más nevek:
  • Étkezési gyakoriság kérdőív
EGYÉB: Contol
Többnyire egészséges alanyok, akiknél a gastrooesophagealis reflux betegség tünetei és egyéb megnyilvánulásai nincsenek komplex vizsgálattal
Eljárás: Diéta értékelése
Az étrend értékelése nem felel meg a gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek ellátásának normáinak Oroszországban. A vizsgálatba bevont alanyokkal interjút kell készíteni a leggyakoribb élelmiszer-fogyasztásról, a felhasználás gyakorisága és az adagok mérete tekintetében.
Más nevek:
  • Étkezési gyakoriság kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gabonafogyasztás sokfélesége
Időkeret: egy hónap
A különböző élelmiszerek vagy élelmiszertermékek formájában elfogyasztott gabonafélék átlagos száma havonta a 12 hónapos időszakban
egy hónap
húsfogyasztás sokfélesége
Időkeret: egy hónap
A különböző élelmiszerek vagy élelmiszertermékek formájában elfogyasztott húsfajták átlagos száma havonta 12 hónapos időszak alatt
egy hónap
a baromfifogyasztás sokfélesége
Időkeret: egy hónap
A 12 hónapos időszak alatt havonta különböző élelmiszerek vagy élelmiszertermékek formájában elfogyasztott különböző baromfifajták átlagos száma
egy hónap
halfogyasztási sokféleség
Időkeret: egy hónap
A különböző élelmiszerek vagy élelmiszertermékek formájában elfogyasztott halfajták átlagos száma havonta 12 hónapos időszak alatt
egy hónap
lisztfogyasztás sokfélesége
Időkeret: egy hónap
A különböző élelmiszerek vagy élelmiszerek formájában elfogyasztott lisztek átlagos száma havonta 12 hónapos időszak alatt
egy hónap
a zöldségfogyasztás sokfélesége
Időkeret: egy hónap
A különböző típusú zöldségek átlagos száma, amelyeket önmagában vagy különböző élelmiszerek vagy élelmiszertermékek formájában fogyasztanak el
egy hónap
Gyümölcsfogyasztási változatosság
Időkeret: egy hónap
A különböző típusú gyümölcsök átlagos száma, amelyeket önmagában vagy különböző élelmiszerek vagy élelmiszerek formájában fogyasztanak el
egy hónap
A zsírok fogyasztásának sokfélesége
Időkeret: egy hónap
A különböző élelmiszerek vagy élelmiszertermékek formájában elfogyasztott különböző típusú zsírok átlagos száma havonta 12 hónapos időszakonként
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GERD-hez kapcsolódó étrendi minta
Időkeret: Egy év
tápanyagok és/vagy élelmiszerek (élelmiszerek) komplexuma, amely korrelál a GERD jelenlétével. Az egyes élelmiszerek korrelációs együtthatói a kapcsolat szignifikancia és iránya, valamint az elfogyasztott termék mennyiségének megfelelő tartományba esnek, mint az integrált átlaggal képzett.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Russian Academy of Medical Sciences

Együttműködők

Russian Science Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF, FRC Nutrition and Biotechnology
  • Kutatásvezető: Sergey Morozov, MD, PhD, FRC Nutrition and Biotechnology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-76-30014 GERD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatok a vizsgálat befejezése után kérésre megoszthatók, kivéve az alanyok személyes (azonosító) adatait

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után 2 évig használható

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Klinikai vizsgálatok a Diéta értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel