Изучение особенностей питания и разнообразия пищевых продуктов у российских пациентов с ГЭРБ
2 февраля 2022 г. обновлено: Vasily Isakov, Russian Academy of Medical Sciences
Цель исследования — оценить разнообразие пищевых продуктов и особенности питания российских пациентов с ГЭРБ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение особенностей питания может дать комплексное представление о связи между потреблением определенных продуктов или групп продуктов питания и проявлениями гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (симптомы: изжога и отрыжка кислым, эндоскопические данные - эзофагит).
На данный момент опубликованы лишь ограниченные данные по этому вопросу, и они преимущественно касаются исходов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (аденокарциномы пищевода или пищевода Барретта).
Принимая во внимание, что более ранние исследования выявили существенные различия в потреблении нутриентов в разных регионах мира, новые данные о структуре питания российских больных ГЭРБ могут частично восполнить пробел в знаниях по этому конкретному вопросу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vasily Kropochev, MD
- Номер телефона: +74997943572
- Электронная почта: followkropochev@ya.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 115446
- Рекрутинг
- Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
-
Контакт:
- Vasily Kropochev, MD
- Номер телефона: +74997943572
- Электронная почта: followkropochev@ya.ru
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- готовность участвовать (подписали форму информированного согласия);
- готовность следовать всем необходимым процедурам;
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины;
- Новообразования, текущие или имеющиеся в анамнезе (кроме успешно вылеченного локального рака кожи);
- Перенесенные операции на органах грудной клетки или брюшной полости в анамнезе, кроме аппендэктомии и холецистэктомии (в случае отсутствия последствий этих операций в виде спаечной болезни брюшной полости);
- Сопутствующие заболевания, которые могут влиять на симптомы ГЭРБ или маскировать их (включая, но не ограничиваясь: ишемическую болезнь сердца, тяжелое заболевание легких, тяжелую депрессию или тревогу и т. д.);
- прием сопутствующих препаратов, которые могут влиять на симптомы или другие проявления гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: НПВП, кортикостероиды (кроме топических в течение не более 2 недель), любые препараты, непосредственно влияющие на настроение и функцию центральной нервной системы (антидепрессанты, анксиолитики, противотревожные, противосудорожные и т.д.) на момент включения и в течение 2-х периодов полувыведения определенного препарата;
- прием препаратов, влияющих на желудочную секрецию, на момент поступления и в течение 2 нед до него;
- любое состояние пациента, делающее участие пациента в исследовании необоснованным или подвергающее его риску обострения состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГЭРБ
Пациенты с верифицированной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
|
Диетическая оценка не соответствует стандартам лечения пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в России.
Субъекты, включенные в исследование, должны быть опрошены о наиболее распространенных продуктах питания с точки зрения частоты употребления и размеров порций.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Преимущественно здоровые лица, не имеющие симптомов и других проявлений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни при комплексном обследовании
|
Диетическая оценка не соответствует стандартам лечения пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в России.
Субъекты, включенные в исследование, должны быть опрошены о наиболее распространенных продуктах питания с точки зрения частоты употребления и размеров порций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разнообразие потребления зерна
Временное ограничение: месяц
|
Среднее количество различных видов зерна, потребляемых в виде различных пищевых продуктов или пищевых продуктов в месяц в течение 12-месячного периода
|
месяц
|
|
разнообразие потребления мяса
Временное ограничение: месяц
|
Среднее количество различных видов мяса, потребляемых в виде различных пищевых продуктов или пищевых продуктов в месяц в течение 12-месячного периода
|
месяц
|
|
разнообразие потребления птицы
Временное ограничение: месяц
|
Среднее количество различных видов птицы, потребляемых в виде различных пищевых продуктов или пищевых продуктов в месяц в течение 12-месячного периода
|
месяц
|
|
разнообразие потребления рыбы
Временное ограничение: месяц
|
Среднее количество различных видов рыбы, потребляемых в виде различных пищевых продуктов или пищевых продуктов в месяц в течение 12-месячного периода
|
месяц
|
|
разнообразие потребления муки
Временное ограничение: месяц
|
Среднее количество различных видов муки, потребляемых в виде различных пищевых продуктов или пищевых продуктов в месяц в течение 12-месячного периода
|
месяц
|
|
разнообразие потребления овощей
Временное ограничение: месяц
|
Среднее количество различных видов овощей, потребляемых в чистом виде или в виде различных пищевых продуктов или пищевых продуктов
|
месяц
|
|
Разнообразие потребления фруктов
Временное ограничение: месяц
|
Среднее количество различных видов фруктов, потребляемых в чистом виде или в виде различных пищевых продуктов или пищевых продуктов
|
месяц
|
|
Разнообразие потребления жиров
Временное ограничение: месяц
|
Среднее количество различных типов жиров, потребляемых в виде различных пищевых продуктов или пищевых продуктов в месяц за 12-месячный период
|
месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета, связанная с ГЭРБ
Временное ограничение: год
|
комплекс нутриентов и/или пищевых продуктов (продуктов питания), который коррелирует с наличием ГЭРБ.
Коэффициенты корреляции для каждого пищевого объекта располагаются в порядке значимости и направления связи и в соответствии с количеством потребленного продукта, чем формируется интегральное среднее.
|
год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF, FRC Nutrition and Biotechnology
- Главный следователь: Sergey Morozov, MD, PhD, FRC Nutrition and Biotechnology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-76-30014 GERD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования могут быть переданы по запросу после завершения исследования, за исключением личной (идентификационной) информации субъекта.
Сроки обмена IPD
После завершения обучения доступно в течение 2 лет
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .