Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kostmönster och matmångfald hos ryska GERD-patienter

2 februari 2022 uppdaterad av: Vasily Isakov, Russian Academy of Medical Sciences
Syftet med studien är att bedöma matdiversitet och kostmönster hos ryska GERD-patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiet av kostmönster kan ge en komplex bild av ett samband mellan konsumtion av specifika livsmedel, eller grupper av livsmedelsprodukter och manifestationer av gastroesofageal refluxsjukdom (symtom: halsbränna och sura uppstötningar; endoskopiska fynd - esofagit). Endast begränsade data om detta är publicerade för tillfället och de avser främst utfall av gastroesofageal refluxsjukdom (esofageal adenokarcinom eller Barretts esofagus). Med hänsyn till att tidigare studier fann signifikanta skillnader i konsumtion av näringsämnen i olika världsregioner, kan nya data om matmönster för kostmönster hos ryska GERD-patienter delvis fylla kunskapsluckorna om just denna fråga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 115446
        • Rekrytering
        • Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vilja att delta (undertecknade formuläret för informerat samtycke);
  • villighet att följa alla nödvändiga förfaranden;

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Neoplasmer, aktuella eller av medicinsk historia (förutom lokal hudcancer som framgångsrikt behandlats);
  • Historik av bröst- eller bukkirurgi, förutom blindtarmsoperation och kolecistectomi (i fall då inga konsekvenser av dessa operationer som adhesiv sjukdom i bukhålan är närvarande);
  • Samorbida tillstånd som kan påverka eller maskera symtomen på GERD (inklusive, men inte begränsat till: ischemisk hjärtsjukdom, svår lungsjukdom, svår depression eller ångest, etc);
  • användning av samtidig medicinering som kan påverka symtomen eller andra manifestationer av gastroesofageal refluxsjukdom: NSAID, kortikosteroider (förutom aktuella under högst 2 veckor), mediciner som direkt påverkar humöret och funktionen hos centrala nervsystemet (antidepressiva, ångestdämpande medel, ångestdämpande medel, antikonvulsiva etc) vid inskrivningsögonblicket och under en halveringstid på två för det vissa läkemedlet;
  • användningen av läkemedel som påverkar magsekretionen vid tidpunkten för inskrivningen och under 2 veckor innan den;
  • varje tillstånd hos patienten som gör patientens deltagande i studien orimligt eller riskerar att tillståndet förvärras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GERD
Patienter med verifierad gastroesofageal refluxsjukdom
Procedur: Kostbedömning
Kostbedömning är inte inom standarden för vård för patienter med gastroesofageal refluxsjukdom i Ryssland. Försökspersoner som är inskrivna i studien ska intervjuas om de vanligaste livsmedelskonsumtionerna när det gäller användningsfrekvens och portionsstorlekar.
Andra namn:
  • Frågeformulär för matfrekvens
ÖVRIG: Contol
Mestadels friska försökspersoner som inte har några symtom och andra manifestationer av gastroesofageal refluxsjukdom genom komplex undersökning
Procedur: Kostbedömning
Kostbedömning är inte inom standarden för vård för patienter med gastroesofageal refluxsjukdom i Ryssland. Försökspersoner som är inskrivna i studien ska intervjuas om de vanligaste livsmedelskonsumtionerna när det gäller användningsfrekvens och portionsstorlekar.
Andra namn:
  • Frågeformulär för matfrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spannmålskonsumtion mångfald
Tidsram: en månad
Genomsnittligt antal olika typer av spannmål som konsumeras i form av olika livsmedel eller livsmedelsprodukter per månad under en 12-månadersperiod
en månad
mångfald av köttkonsumtion
Tidsram: en månad
Genomsnittligt antal olika typer av kött som konsumeras i form av olika livsmedel eller livsmedelsprodukter per månad under en 12-månadersperiod
en månad
mångfald av fjäderfäkonsumtion
Tidsram: en månad
Genomsnittligt antal olika typer av fjäderfä som konsumeras i form av olika livsmedel eller livsmedelsprodukter per månad under en 12-månadersperiod
en månad
mångfald av fiskkonsumtion
Tidsram: en månad
Genomsnittligt antal olika typer av fisk som konsumeras i form av olika livsmedel eller livsmedelsprodukter per månad under en 12-månadersperiod
en månad
mångfald av mjölkonsumtion
Tidsram: en månad
Genomsnittligt antal olika typer av mjöl som konsumeras i form av olika livsmedel eller livsmedelsprodukter per månad under en 12-månadersperiod
en månad
mångfald av grönsakskonsumtion
Tidsram: en månad
Genomsnittligt antal olika typer av grönsaker som konsumeras som de är eller i form av olika livsmedel eller livsmedelsprodukter
en månad
Fruktkonsumtion mångfald
Tidsram: en månad
Genomsnittligt antal olika typer av frukt som konsumeras som de är eller i form av olika livsmedel eller livsmedelsprodukter
en månad
Fettkonsumtion mångfald
Tidsram: en månad
Genomsnittligt antal olika typer av fetter som konsumeras i form av olika livsmedel eller livsmedelsprodukter per månad efter 12 månaders period
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GERD-associerat kostmönster
Tidsram: ett år
komplex av näringsämnen och/eller livsmedel (livsmedelsprodukter) som korrelerar med förekomsten av GERD. Korrelationskoefficienterna för varje födoämne är intervall i ordningen av betydelse och riktning av sambandet och i enlighet med mängden av produkten som konsumeras, än som bildas till integralmedelvärdet.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Samarbetspartners

Russian Science Foundation

Utredare

  • Studiestol: Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF, FRC Nutrition and Biotechnology
  • Huvudutredare: Sergey Morozov, MD, PhD, FRC Nutrition and Biotechnology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-76-30014 GERD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata kan delas på begäran efter avslutad studie, förutom försökspersoners personliga (identifikations)information

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie, tillgänglig i 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Genom begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Kliniska prövningar på Kostbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera