신생아 포경 수술 중 진통제로서의 음악

과학적 맥락: 신생아 포경수술은 가장 자주 시행되고 더 고통스러운 절차 중 하나입니다. Sharara 등(2017)은 EMLA + Sucrose + Ring Block의 조합이 최고 수준의 통증 관리를 제공함을 보여주었습니다. AUBMC의 일반 보육원에서 포경수술을 시행하는 실무자들이 채택한 조합입니다. 스트레스와 결과적으로 통증을 강화하거나 억제하는 능력에서 간과되는 요소는 소리/소음, 음악입니다.

가설/목적: 이 연구의 특정 목적은 포경수술을 받는 신생아 남성의 통증을 추가로 관리하는 데 있어 EMLA + 수크로스 + 링 블록(대조군)에 대한 음악(개입)의 추가 효과를 테스트하는 것입니다.

실험 설계, 대상 선택/모집, 인간 대상을 포함하는 절차: 통제 그룹 A를 개입 그룹 B와 비교하는 이중 맹검 무작위 통제 시험: 음악. 부모가 포경수술을 요청하는 AUBMC의 일반 보육원에 입원한 모든 건강한 후기 조산 및 만기(36-41주) 신생아 남성은 음성 선별 검사 후 모집할 수 있습니다. 부모의 서면 동의에 따라 참가자는 준비된 블록 무작위 목록에 따라 제어 또는 개입에 할당됩니다. 아기는 포경 수술 중에 비디오로 녹화되며, 다리와 수술 부위는 시야에서 제외됩니다. 이 비디오는 검증된 신생아 통증 척도/점수(NIPS)를 사용하여 눈이 먼 소아과 의사 두 명이 평가합니다.

4- 위험과 이점 및 위험/이득 비율: 위험은 제안된 개입이 아니라 포경수술 자체와 관련이 있으며, 이러한 위험은 드물며 수술과 관련된 위험 또는 투여된 약리학적 마취제에 대한 부작용을 포함할 수 있습니다. 이점에는 최대 통증 관리가 포함됩니다. 비율은 이점에 유리하게 기울어집니다.

프라이버시 및 기밀성: 모든 공동 조사자는 무작위화에 대해 눈이 멀었습니다. 아기는 아기 1, 아기 2, 아기 3 등으로 표시됩니다. 비디오 녹화에는 식별 정보가 포함되지 않지만 아기의 얼굴이 보입니다. 비디오는 이 연구 목적으로만 사용되는 암호로 보호된 IPad에 보관되며 연구 코디네이터가 소유하고 잠긴 서랍에 보관됩니다. 이 비디오를 평가할 때 평가자는 IPad에서 비디오를 봅니다. 팀 간에도 복사본이나 복제본을 만들고 공유하지 않습니다. 수집된 데이터는 암호화되어 암호로 보호된 컴퓨터에 보관되며 암호화된 파일은 분석 목적으로 통계학자와 공유됩니다. IRB 프로토콜에 따라 모든 연구 관련 자료는 연구 완료 후 3년 후에 파기 및 영구 삭제됩니다.