Musikk som analgesi under neonatal omskjæring

Vitenskapelig kontekst: Neonatal omskjæring er en av de hyppigst utførte og mer smertefulle prosedyrene. Sharara et al (2017) viste at kombinasjonen av EMLA + sukrose + ringblokk gir den høyeste standarden for smertebehandling. En kombinasjon som er tatt i bruk av utøvere som utfører omskjæringer i den vanlige barnehagen ved AUBMC. Et element som overses i sin evne til å forsterke eller undertrykke stress og følgelig smerte er lyd/støy, musikk.

Hypotese/Mål: Det spesifikke målet med denne studien er å teste den ekstra effektiviteten av musikk (intervensjon) til EMLA + Sukrose + Ringblokk (kontrollgruppe) for å håndtere smerten til nyfødte menn som gjennomgår omskjæring.

Eksperimentell design, emnevalg/rekruttering, prosedyrer som involverer menneskelige forsøkspersoner: En dobbeltblindet randomisert kontrollert studie, som sammenligner kontrollgruppe A med intervensjonsgruppe B: Musikk. Alle friske, sent premature og termin (36-41 uker) nyfødte menn innlagt i den vanlige barnehagen ved AUBMC hvis foreldre ber om omskjæring, er kvalifisert for rekruttering etter en negativ auditiv screeningtest. Etter skriftlig samtykke fra foreldrene vil deltakerne bli tildelt enten kontroll eller intervensjon basert på en utarbeidet liste over blokkrandomisering. Babyer vil bli tatt opp på video under omskjæringen, ben og operasjonsfeltet vil være utelukket fra visning. Denne videoen vil bli evaluert av to blindede barneleger ved å bruke den validerte Neonatal Infant Pain Scale/Score (NIPS).

4- Risikoer og fordeler, og risiko/nytte-forhold: Risikoene er forbundet med selve omskjæringsprosedyren, ikke den foreslåtte intervensjonen, disse risikoene er sjeldne og kan omfatte risikoer forbundet med operasjonen, eller bivirkninger på de farmakologiske anestetika som administreres. Fordelene inkluderer maksimal smertebehandling. Forholdet lener seg gunstig mot fordelene.

Personvern og konfidensialitet: Alle medetterforskere er blindet for randomiseringen. Babyer vil bli merket som Baby 1, Baby 2 og Baby 3 ... osv. Videoopptaket vil ikke inneholde noen identifiserende informasjon, selv om babyens ansikt vil være synlig; videoene vil bli plassert på en passordbeskyttet IPad som kun brukes til formålet med denne studien, i studiekoordinatorens besittelse, oppbevart i en låst skuff. Når de evaluerer disse videoene, vil evaluatorene se dem på IPad. Ingen kopier eller duplikater vil bli laget og delt, selv ikke blant teamet. De innsamlede dataene vil bli kodet og oppbevart på en passordbeskyttet datamaskin, den kodede filen vil bli delt med statistikeren for analyseformål. I henhold til IRB-protokollen vil alt studierelatert materiale bli ødelagt og slettet permanent etter 3 år fra fullføringen av studien.