몸통 운동 조절 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 상기도 기능과 심폐 기능
2020년 1월 30일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
다발성 경화증은 상당한 사회적 영향과 경제적 결과를 초래하는 만성적이고 고도로 장애가 있는 장애입니다.
이는 신경 세포를 둘러싸는 보호막인 말이집(myelin sheath)의 손상으로 인해 발생합니다.
상기도 기능, 몸통 운동 제어 및 심폐 기능을 포함하여 다양한 영역이 영향을 받습니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 상기도 기능 및 심폐 기능에서 몸통 운동 조절의 관련성을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Faculty of Healthy Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따라 어떤 형태로든 다발성 경화증 진단을 받음
- 18세 이상
- 상지에 병리학 없음
- 질문을 이해하고 응답할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 암 진단, 인지 또는 정신 장애, 중증 근골격계 장애, 중증 정형외과적 문제, 장기 부전, 협조 불능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따라 어떤 형태로든 다발성 경화증 진단을 받음
- 18세 이상
- 상지에 병리학 없음
- 질문을 이해하고 응답할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 암 진단, 인지 또는 정신 장애, 중증 근골격계 장애, 중증 정형외과적 문제, 장기 부전, 협조 불능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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다발성 경화증 그룹
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다발성 경화증 몸통 장애
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 모터 제어
기간: 기준선
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몸통 운동 조절 장애는 mTIS(Modified Trunk Impairment Scale)로 측정했습니다.
값의 범위는 16에서 0까지이며 더 높은 값, 더 나은 트렁크 모터 제어입니다.
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기준선
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삼키는 기능
기간: 기준선
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삼키는 기능을 평가하기 위해 우리는 삼키는 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)라는 두 가지 설문지를 사용했습니다.
여기에는 44개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0(최악의 상태)에서 4(최상의 상태)까지 점수가 매겨졌습니다.
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기준선
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삼키는 기능
기간: 기준선
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삼키는 기능을 평가하기 위해 두 가지 설문지인 Eating Assessment Tool-10(EAT-10)을 사용했습니다.
값의 범위는 0에서 4까지이며 값이 높을수록 삼키는 기능이 악화됩니다.
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기준선
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환기 기능
기간: 기준선
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환기 능력은 Spirobank II(MIR, Italy)를 사용하여 폐활량계 및 피크 유량으로 측정되었습니다.
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기준선
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발음 기능
기간: 기준선
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발성기능과 일상생활에 미치는 영향을 음성장애지수(VHI-30)로 평가하였고,
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기준선
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하지에 집중된 운동능력
기간: 기준선
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5회 앉기 테스트(5STS)
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기준선
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상지에 집중된 운동능력
기간: 기준선
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상지 집중 운동능력은 UULEX(unsupported upper limb exercise test)로 측정하였다.
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기준선
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혐기성 역치
기간: 기준선
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증분 기립 테스트(ISTS)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 상태
기간: 기준선
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심리적 상태는 우울증을 측정하기 위해 Beck Depression Inventory(Beck)로 평가되었습니다.
값의 범위는 63에서 0까지이며 값이 높을수록 우울증이 가장 심합니다.
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기준선
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심리적 상태
기간: 기준선
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불안을 측정하기 위해 Beck Anxiety Inventory(BAI)로 심리적 상태를 평가했습니다.
값의 범위는 63에서 0까지이며 값이 높을수록 불안이 가장 심합니다.
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기준선
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신경 기능의 정도
기간: 기준선
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다발성 경화증 환자의 신경학적 기능 정도는 Kurtzke Expanded Disability Status Scale(EDSS)로 측정했습니다.
값의 범위는 10에서 0까지이며 0은 정상 상태이며 10은 사망입니다.
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기준선
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다발성 경화증의 영향
기간: 기준선
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질병의 영향은 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)로 결정되었습니다. 20개의 물리적 항목과 9개의 심리적 항목이 있는 도구입니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 2일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DF0088UG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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