Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja górnych dróg oddechowych i wydajność krążeniowo-oddechowa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z upośledzeniem kontroli motorycznej tułowia.

30 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłym i wysoce upośledzającym zaburzeniem o znacznych skutkach społecznych i ekonomicznych. Jest to spowodowane uszkodzeniem osłonki mielinowej, ochronnej powłoki otaczającej komórki nerwowe. Dotyczy to różnych obszarów, w tym funkcji górnych dróg oddechowych, kontroli motorycznej tułowia i wydajności krążeniowo-oddechowej. Celem tego badania było określenie znaczenia kontroli motorycznej tułowia w funkcji górnych dróg oddechowych i wydajności krążeniowo-oddechowej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Healthy Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć diagnozę stwardnienia rozsianego w dowolnej postaci zgodnie z kryteriami McDonalda
  • Były w wieku powyżej 18 lat
  • Brak patologii kończyn górnych
  • Zdolność do zrozumienia kwestionariuszy i odpowiedzi na nie
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie raka, zaburzenia poznawcze lub psychiczne, ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, poważne problemy ortopedyczne, niewydolność narządów, niezdolność do współpracy
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć diagnozę stwardnienia rozsianego w dowolnej postaci zgodnie z kryteriami McDonalda
  • Były w wieku powyżej 18 lat
  • Brak patologii kończyn górnych
  • Zdolność do zrozumienia kwestionariuszy i odpowiedzi na nie
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie raka, zaburzenia poznawcze lub psychiczne, ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, poważne problemy ortopedyczne, niewydolność narządów, niezdolność do współpracy
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Grupa stwardnienia rozsianego
Upośledzenie tułowia stwardnienia rozsianego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola silnika tułowia
Ramy czasowe: linia bazowa
Upośledzenie kontroli motorycznej tułowia mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali upośledzenia tułowia (mTIS). Wartości wahają się od 0 od 16, które są wartościami wyższymi, lepszą kontrolą silnika tułowia.
linia bazowa
Funkcja połykania
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny funkcji połykania wykorzystano dwa kwestionariusze: Kwestionariusz Jakości Życia Połykania (SWAL-QOL). Zawiera 44 pozycje, a każda pozycja była punktowana od zera (stan najgorszy) do czterech (stan najlepszy).
linia bazowa
Funkcja połykania
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny funkcji połykania wykorzystaliśmy dwa kwestionariusze: Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 4, co oznacza, że ​​wyższe wartości pogarszają funkcję połykania.
linia bazowa
Funkcja wentylacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Wydajność wentylacji mierzono za pomocą spirometrii i przepływu szczytowego za pomocą Spirobank II (MIR, Włochy).
linia bazowa
Funkcja fonacyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
Funkcja fonacyjna i jej wpływ na codzienne życie zostały ocenione za pomocą wskaźnika upośledzenia głosu (VHI-30),
linia bazowa
Zdolności wysiłkowe koncentrowały się na kończynach dolnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Test pięciokrotnego siadania i stania (5STS)
linia bazowa
Zdolności wysiłkowe koncentrowały się na kończynach górnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Wydolność wysiłkową kończyn górnych mierzono testem wysiłkowym kończyny górnej bez podparcia (UULEX)
linia bazowa
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: linia bazowa
Przyrostowy test siadania i wstawania (ISTS)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan psychiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Stan psychiczny oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (Beck) do pomiaru depresji. Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wartości oznaczają najcięższą depresję.
linia bazowa
Stan psychiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Stan psychiczny oceniano za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI) w celu pomiaru lęku. Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wartości oznaczają najpoważniejszy niepokój.
linia bazowa
Stopień funkcjonowania neurologicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Stopień funkcjonowania neurologicznego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym mierzono za pomocą Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności Kurtzkego (EDSS). Wartości wahają się od 0 do 10, przy czym 0 oznacza normalny stan zdrowia, a 10 oznacza śmierć.
linia bazowa
Wpływ choroby stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: linia bazowa

Wpływ choroby określono za pomocą Skali Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS-29).

Jest to instrument z 20 elementami fizycznymi i 9 elementami psychologicznymi.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0088UG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj