Øvre luftveisfunksjon og kardiorespiratorisk ytelse hos pasienter med nedsatt trunkmotorisk kontroll multippel sklerose.
30. januar 2020 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Multippel sklerose er en kronisk og sterkt invalidiserende lidelse med betydelige sosiale konsekvenser og økonomiske konsekvenser.
Det er forårsaket av skade på myelinskjeden, det beskyttende dekket som omgir nervecellene.
Ulike områder er berørt, inkludert øvre luftveisfunksjon, trunkmotorisk kontroll og kardiorespiratorisk ytelse.
Målet med denne studien var å bestemme relevansen av trunkmotorisk kontroll i øvre luftveisfunksjon og kardiorespiratorisk ytelse hos pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Rekruttering
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose av MS i noen av dens former i henhold til McDonald-kriterier
- Var over 18 år
- Ingen patologi i overekstremitetene
- Evne til å forstå og svare på spørreskjemaene
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kreftdiagnoser, kognitive eller psykiatriske lidelser, alvorlige muskel- og skjelettlidelser, alvorlige ortopediske problemer, organsvikt, manglende evne til å samarbeide
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose av MS i noen av dens former i henhold til McDonald-kriterier
- Var over 18 år
- Ingen patologi i overekstremitetene
- Evne til å forstå og svare på spørreskjemaene
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kreftdiagnoser, kognitive eller psykiatriske lidelser, alvorlige muskel- og skjelettlidelser, alvorlige ortopediske problemer, organsvikt, manglende evne til å samarbeide
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
Multippel sklerose gruppe
|
|
Multippel sklerose trunk svekkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk motor kontroll
Tidsramme: grunnlinje
|
Forringelsen av trunkmotorisk kontroll ble målt med Modified Trunk Impairment Scale (mTIS).
Verdiene varierer til 0 fra 16 er høyere verdier, bedre trunkmotorkontroll.
|
grunnlinje
|
|
Svelgefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
For å evaluere svelgefunksjonen brukte vi to spørreskjemaer: Spørreskjemaet Svelging livskvalitet (SWAL-QOL).
Den inneholder 44 elementer og hvert element ble scoret fra null (den dårligste tilstanden) til fire (den beste tilstanden).
|
grunnlinje
|
|
Svelgefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
For å evaluere svelgefunksjonen brukte vi to spørreskjemaer: Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
Verdiene varierer fra 0 til 4 er høyere verdier dårligere svelgefunksjon.
|
grunnlinje
|
|
Ventilasjonsfunksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Ventilasjonskapasiteten ble målt med spirometri og toppstrøm ved bruk av Spirobank II (MIR, Italia).
|
grunnlinje
|
|
Fonasjonsfunksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Den fonatoriske funksjonen og dens innvirkning på dagliglivet ble evaluert av Voice handicap-indeksen (VHI-30),
|
grunnlinje
|
|
Treningskapasiteten fokuserte på underekstremitetene
Tidsramme: grunnlinje
|
Fem ganger sitt-å-stå-testen (5STS)
|
grunnlinje
|
|
Treningskapasiteten fokuserte på øvre lemmer
Tidsramme: grunnlinje
|
Treningskapasiteten fokusert på overekstremiteter ble målt med den ustøttede treningstesten for øvre lemmer (UULEX)
|
grunnlinje
|
|
Den anaerobe terskelen
Tidsramme: grunnlinje
|
Inkrementell sitt-å-stå-test (ISTS)
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk status
Tidsramme: grunnlinje
|
Psykologisk status ble evaluert med og Beck Depression Inventory (Beck) for å måle depresjon.
Verdiene varierer til 0 fra 63, som er høyere verdier, mest alvorlig depresjon.
|
grunnlinje
|
|
Psykologisk status
Tidsramme: grunnlinje
|
Psykologisk status ble evaluert med Beck Anxiety Inventory (BAI) for å måle angst.
Verdiene varierer til 0 fra 63, som er høyere verdier, mest alvorlig angst.
|
grunnlinje
|
|
Graden av nevrologisk funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Graden av nevrologisk funksjon hos pasienter med MS ble målt med Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Verdiene varierer til 0 fra 10, er 0 normal status frisk og 10 døden.
|
grunnlinje
|
|
Virkningen av multippel sklerose sykdom
Tidsramme: grunnlinje
|
Virkningen av sykdommen var bestemt med Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29). Det er et instrument med 20 fysiske gjenstander og 9 psykologiske gjenstander. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
24. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0088UG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .