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Fonction des voies respiratoires supérieures et performances cardiorespiratoires chez les patients atteints de sclérose en plaques.

30 janvier 2020 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

La sclérose en plaques est une maladie chronique et très invalidante avec un impact social et des conséquences économiques considérables. Elle est causée par des dommages à la gaine de myéline, le revêtement protecteur qui entoure les cellules nerveuses. Différents domaines sont touchés, notamment la fonction des voies respiratoires supérieures, le contrôle moteur du tronc et les performances cardiorespiratoires. Le but de cette étude était de déterminer la pertinence du contrôle moteur du tronc dans la fonction des voies respiratoires supérieures et la performance cardiorespiratoire chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Sclérose en plaques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Granada, Espagne, 18016
    - Recrutement
    - Faculty of Healthy Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Critère d'intégration:

Avoir un diagnostic de SEP sous l'une de ses formes selon les critères de McDonald
Étaient âgés de plus de 18 ans
Pas de pathologie dans les membres supérieurs
Capacité à comprendre et à répondre aux questionnaires
Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Diagnostics de cancer, troubles cognitifs ou psychiatriques, troubles musculo-squelettiques sévères, problèmes orthopédiques sévères, défaillance d'organe, incapacité à coopérer
Incapacité à donner un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

Avoir un diagnostic de SEP sous l'une de ses formes selon les critères de McDonald
Étaient âgés de plus de 18 ans
Pas de pathologie dans les membres supérieurs
Capacité à comprendre et à répondre aux questionnaires
Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Diagnostics de cancer, troubles cognitifs ou psychiatriques, troubles musculo-squelettiques sévères, problèmes orthopédiques sévères, défaillance d'organe, incapacité à coopérer
Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Groupe sclérose en plaques
Atteinte du tronc de la sclérose en plaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Commande moteur du coffre Délai: ligne de base	L'altération du contrôle moteur du tronc a été mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'affaiblissement du tronc (mTIS). Les valeurs vont de 0 à 16 étant des valeurs plus élevées, un meilleur contrôle moteur du tronc.	ligne de base
Fonction de déglutition Délai: ligne de base	Pour évaluer la fonction de déglutition, nous avons utilisé deux questionnaires : le questionnaire de qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL). Il contient 44 items et chaque item a été noté de zéro (le pire état) à quatre (le meilleur état).	ligne de base
Fonction de déglutition Délai: ligne de base	Pour évaluer la fonction de déglutition, nous avons utilisé deux questionnaires : l'Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). Les valeurs vont de 0 à 4 étant des valeurs plus élevées moins bonnes pour la fonction de déglutition.	ligne de base
Fonction d'aération Délai: ligne de base	La capacité de ventilation a été mesurée par spirométrie et débit de pointe à l'aide de Spirobank II (MIR, Italie).	ligne de base
Fonction de phonation Délai: ligne de base	La fonction phonatoire et ses répercussions sur la vie quotidienne ont été évaluées par l'indice de handicap vocal (VHI-30),	ligne de base
La capacité d'exercice axée sur les membres inférieurs Délai: ligne de base	Le test cinq fois assis-debout (5STS)	ligne de base
La capacité d'exercice axée sur les membres supérieurs Délai: ligne de base	La capacité d'exercice axée sur les membres supérieurs a été mesurée par le test d'effort des membres supérieurs sans support (UULEX)	ligne de base
Le seuil anaérobie Délai: ligne de base	Test assis-debout incrémental (ISTS)	ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
État psychologique Délai: ligne de base	L'état psychologique a été évalué avec le Beck Depression Inventory (Beck) pour mesurer la dépression. Les valeurs vont de 0 à 63, étant des valeurs plus élevées, la dépression la plus sévère.	ligne de base
État psychologique Délai: ligne de base	L'état psychologique a été évalué avec le Beck Anxiety Inventory (BAI) pour mesurer l'anxiété. Les valeurs vont de 0 à 63, étant des valeurs plus élevées, l'anxiété la plus sévère.	ligne de base
Le degré de fonctionnement neurologique Délai: ligne de base	Le degré de fonctionnement neurologique chez les patients atteints de SEP a été mesuré à l'aide de l'échelle d'état d'invalidité étendue de Kurtzke (EDSS). Les valeurs vont de 0 à 10, soit 0 l'état normal en bonne santé et 10 le décès.	ligne de base
L'impact de la sclérose en plaques Délai: ligne de base	L'impact de la maladie a été déterminé avec l'échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29). C'est un instrument avec 20 éléments physiques et 9 éléments psychologiques.	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)