Övre luftvägsfunktion och kardiorespiratorisk prestanda hos patienter med nedsatt bålmotorisk kontroll Multipel sklerospatienter.
30 januari 2020 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Multipel skleros är en kronisk och mycket handikappande sjukdom med betydande sociala konsekvenser och ekonomiska konsekvenser.
Det orsakas av skador på myelinskidan, det skyddande höljet som omger nervceller.
Olika områden påverkas, inklusive övre luftvägsfunktion, bålmotorisk kontroll och kardiorespiratorisk prestanda.
Syftet med denna studie var att fastställa relevansen av bålmotorisk kontroll i övre luftvägsfunktion och kardiorespiratorisk prestanda hos patienter med multipel skleros.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrytering
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av MS i någon av dess former enligt McDonalds kriterier
- Var äldre än 18 år
- Ingen patologi i de övre extremiteterna
- Förmåga att förstå och svara på frågeformulären
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Cancerdiagnoser, kognitiva eller psykiatriska störningar, svåra muskel- och skelettbesvär, svåra ortopediska problem, organsvikt, oförmåga att samarbeta
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av MS i någon av dess former enligt McDonalds kriterier
- Var äldre än 18 år
- Ingen patologi i de övre extremiteterna
- Förmåga att förstå och svara på frågeformulären
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Cancerdiagnoser, kognitiva eller psykiatriska störningar, svåra muskel- och skelettbesvär, svåra ortopediska problem, organsvikt, oförmåga att samarbeta
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
Multipel sklerosgrupp
|
|
Multipel skleros bålförsämring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunkmotorstyrning
Tidsram: baslinje
|
Försämringen av trunkmotorkontrollen mättes med Modified Trunk Impairment Scale (mTIS).
Värdena sträcker sig till 0 från 16 är högre värden, bättre trunkmotorstyrning.
|
baslinje
|
|
Sväljfunktion
Tidsram: baslinje
|
För att utvärdera sväljfunktionen använde vi två frågeformulär: Swallowing quality of life questionnaire (SWAL-QOL).
Den innehåller 44 föremål och varje föremål fick poäng från noll (det sämsta tillståndet) till fyra (det bästa tillståndet).
|
baslinje
|
|
Sväljfunktion
Tidsram: baslinje
|
För att utvärdera sväljfunktionen använde vi två frågeformulär: Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
Värdena sträcker sig från 0 till 4 är högre värden sämre sväljfunktion.
|
baslinje
|
|
Ventilationsfunktion
Tidsram: baslinje
|
Ventilationskapaciteten mättes med spirometri och toppflöde med Spirobank II (MIR, Italien).
|
baslinje
|
|
Fonationsfunktion
Tidsram: baslinje
|
Den fonatoriska funktionen och dess återverkning på det dagliga livet utvärderades av Voice handicap index (VHI-30),
|
baslinje
|
|
Träningskapaciteten fokuserade på nedre extremiteter
Tidsram: baslinje
|
Five-Times-Sit-to-Stand-testet (5STS)
|
baslinje
|
|
Träningskapaciteten fokuserade på de övre extremiteterna
Tidsram: baslinje
|
Träningskapaciteten fokuserad på de övre extremiteterna mättes med träningstestet för övre extremiteter utan stöd (UULEX)
|
baslinje
|
|
Den anaeroba tröskeln
Tidsram: baslinje
|
Inkrementellt sitt-till-stå-test (ISTS)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk status
Tidsram: baslinje
|
Psykologisk status utvärderades med och Beck Depression Inventory (Beck) för att mäta depression.
Värdena sträcker sig till 0 från 63, vilket är högre värden, mest allvarlig depression.
|
baslinje
|
|
Psykologisk status
Tidsram: baslinje
|
Psykologisk status utvärderades med Beck Anxiety Inventory (BAI) för att mäta ångest.
Värdena sträcker sig till 0 från 63, vilket är högre värden, mest allvarlig ångest.
|
baslinje
|
|
Graden av neurologisk funktion
Tidsram: baslinje
|
Graden av neurologisk funktion hos patienter med MS mättes med Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Värdena sträcker sig till 0 från 10, är 0 normalstatus frisk och 10 dödsfallet.
|
baslinje
|
|
Effekten av multipel sklerossjukdom
Tidsram: baslinje
|
Effekten av sjukdomen var bestämd med Multipel Skleros Impact Scale (MSIS-29). Det är ett instrument med 20 fysiska föremål och 9 psykologiska föremål. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
24 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0088UG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .