Função das Vias Aéreas Superiores e Desempenho Cardiorrespiratório em Pacientes com Esclerose Múltipla com Controle Motor do Tronco Comprometido.
30 de janeiro de 2020 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
A esclerose múltipla é uma doença crônica e altamente incapacitante, com considerável impacto social e consequências econômicas.
É causada por danos à bainha de mielina, a cobertura protetora que envolve as células nervosas.
Diferentes áreas são afetadas, incluindo função das vias aéreas superiores, controle motor do tronco e desempenho cardiorrespiratório.
O objetivo deste estudo foi determinar a relevância do controle motor do tronco na função das vias aéreas superiores e no desempenho cardiorrespiratório em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Granada, Espanha, 18016
- Recrutamento
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de EM em qualquer uma de suas formas de acordo com os critérios de McDonald
- Tinham idade superior a 18 anos
- Nenhuma patologia nas extremidades superiores
- Capacidade de entender e responder a questionários
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de câncer, distúrbios cognitivos ou psiquiátricos, distúrbios musculoesqueléticos graves, problemas ortopédicos graves, falência de órgãos, incapacidade de cooperar
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de EM em qualquer uma de suas formas de acordo com os critérios de McDonald
- Tinham idade superior a 18 anos
- Nenhuma patologia nas extremidades superiores
- Capacidade de entender e responder a questionários
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de câncer, distúrbios cognitivos ou psiquiátricos, distúrbios musculoesqueléticos graves, problemas ortopédicos graves, falência de órgãos, incapacidade de cooperar
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
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Grupo de esclerose múltipla
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Comprometimento do tronco da esclerose múltipla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle do motor do tronco
Prazo: linha de base
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O comprometimento do controle motor do tronco foi medido com a Modified Trunk Impairment Scale (mTIS).
Os valores variam de 0 a 16 sendo valores mais altos, melhor controle do motor do tronco.
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linha de base
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Função de deglutição
Prazo: linha de base
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Para avaliar a função da deglutição foram utilizados dois questionários: o Swallowing quality of life questioner (SWAL-QOL).
Contém 44 itens e cada item foi pontuado de zero (o pior estado) a quatro (o melhor estado).
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linha de base
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Função de deglutição
Prazo: linha de base
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Para avaliar a função de deglutição foram utilizados dois questionários: o Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
Os valores variam de 0 a 4 sendo valores maiores pior função de deglutição.
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linha de base
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Função de ventilação
Prazo: linha de base
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A capacidade ventilatória foi medida com espirometria e pico de fluxo usando Spirobank II (MIR, Itália).
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linha de base
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Função de fonação
Prazo: linha de base
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A função fonatória e sua repercussão na vida diária foi avaliada pelo índice de desvantagem vocal (VHI-30),
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linha de base
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A capacidade de exercício focada em membros inferiores
Prazo: linha de base
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O teste de sentar-para-levantar cinco vezes (5STS)
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linha de base
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A capacidade de exercício centrada nos membros superiores
Prazo: linha de base
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A capacidade de exercício com foco nos membros superiores foi medida pelo teste de exercício sem suporte para membros superiores (UULEX)
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linha de base
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O limiar anaeróbico
Prazo: linha de base
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Teste incremental de sentar para levantar (ISTS)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado psicológico
Prazo: linha de base
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O estado psicológico foi avaliado com o Inventário de Depressão de Beck (Beck) para medir a depressão.
Os valores variam de 0 a 63, sendo valores mais altos, depressão mais grave.
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linha de base
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Estado psicológico
Prazo: linha de base
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O estado psicológico foi avaliado com o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) para medir a ansiedade.
Os valores variam de 0 a 63, sendo valores mais altos, ansiedade mais severa.
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linha de base
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O grau de funcionamento neurológico
Prazo: linha de base
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O grau de funcionamento neurológico em pacientes com EM foi medido com a Escala Expandida de Status de Incapacidade de Kurtzke (EDSS).
Os valores variam de 0 a 10, sendo 0 o estado normal saudável e 10 o óbito.
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linha de base
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O impacto da doença da esclerose múltipla
Prazo: linha de base
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O impacto da doença foi determinado com a Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29). É um instrumento com 20 itens físicos e 9 itens psicológicos. |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
24 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0088UG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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