躯干运动控制受损多发性硬化症患者的上气道功能和心肺功能。
2020年1月30日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
多发性硬化症是一种慢性且高度致残的疾病，具有相当大的社会影响和经济后果。
它是由髓鞘损伤引起的，髓鞘是神经细胞周围的保护层。
不同的区域受到影响，包括上呼吸道功能、躯干运动控制和心肺功能。
本研究的目的是确定躯干运动控制与多发性硬化症患者上呼吸道功能和心肺功能的相关性。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Granada、西班牙、18016
- 招聘中
- Faculty of Healthy Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纳入标准：
- 根据 McDonald 标准诊断出任何形式的 MS
- 年龄超过 18 岁
- 上肢无病理
- 理解和回答问卷的能力
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 癌症诊断、认知或精神障碍、严重的肌肉骨骼疾病、严重的骨科问题、器官衰竭、无法合作
- 无法提供知情同意。
描述
纳入标准：
- 根据 McDonald 标准诊断出任何形式的 MS
- 年龄超过 18 岁
- 上肢无病理
- 理解和回答问卷的能力
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 癌症诊断、认知或精神障碍、严重的肌肉骨骼疾病、严重的骨科问题、器官衰竭、无法合作
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
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多发性硬化组
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多发性硬化躯干损伤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后备箱电机控制
大体时间：基线
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躯干运动控制的损伤是用改良的躯干损伤量表 (mTIS) 测量的。
值的范围从 16 到 0 是更高的值，更好的躯干电机控制。
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基线
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吞咽功能
大体时间：基线
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为了评估吞咽功能，我们使用了两个问卷：吞咽生活质量问卷 (SWAL-QOL)。
它包含 44 个项目，每个项目的评分从零（最差状态）到四（最好状态）。
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基线
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吞咽功能
大体时间：基线
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为了评估吞咽功能，我们使用了两个问卷：饮食评估工具 10 (EAT-10)。
值范围从 0 到 4，值越高吞咽功能越差。
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基线
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通风功能
大体时间：基线
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使用 Spirobank II（MIR，意大利）通过肺量计和峰值流量测量通气量。
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基线
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发声功能
大体时间：基线
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语音功能及其对日常生活的影响通过语音障碍指数 (VHI-30) 进行评估，
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基线
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锻炼能力集中在下肢
大体时间：基线
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五次坐立测试 (5STS)
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基线
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锻炼能力集中在上肢
大体时间：基线
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通过无支撑上肢运动试验 (UULEX) 测量上肢运动能力
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基线
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无氧阈值
大体时间：基线
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增量坐立测试 (ISTS)
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理状况
大体时间：基线
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使用贝克抑郁量表（Beck）评估心理状态以测量抑郁症。
值范围从 63 到 0，值越高，抑郁最严重。
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基线
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心理状况
大体时间：基线
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使用贝克焦虑量表 (BAI) 评估心理状态以测量焦虑。
数值范围从 63 到 0，数值越高，焦虑最严重。
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基线
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神经功能的程度
大体时间：基线
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使用 Kurtzke 扩展残疾状态量表 (EDSS) 测量 MS 患者的神经功能程度。
值范围从 10 到 0，0 表示正常状态健康，10 表示死亡。
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基线
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多发性硬化症的影响
大体时间：基线
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该疾病的影响由多发性硬化症影响量表 (MSIS-29) 确定。 这是一个有 20 个物理项目和 9 个心理项目的工具。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月20日
初级完成 (实际的)
2019年12月2日
研究完成 (预期的)
2020年1月24日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月30日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DF0088UG
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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