Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden toiminta ja sydän- ja hengityselinten suorituskyky heikentävät rungon moottorin ohjausta multippeliskleroosipotilailla.

torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Multippeliskleroosi on krooninen ja erittäin vammauttava sairaus, jolla on huomattavia sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia. Se johtuu hermosoluja ympäröivän myeliinivaipan vauriosta. Vaikutus vaikuttaa eri alueisiin, mukaan lukien ylempien hengitysteiden toiminta, rungon moottorin ohjaus ja sydän-hengityksen suorituskyky. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää rungon motorisen ohjauksen merkitys ylempien hengitysteiden toiminnalle ja kardiorespiratoriselle suorituskyvylle multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18016
        • Rekrytointi
        • Faculty of Healthy Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu MS-tauti missä tahansa muodoissaan McDonaldin kriteerien mukaan
  • Olivat yli 18-vuotiaita
  • Ei patologiaa yläraajoissa
  • Kyky ymmärtää kyselylomakkeita ja vastata niihin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosit, kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, vakavat ortopediset ongelmat, elinten vajaatoiminta, yhteistyökyvyttömyys
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu MS-tauti missä tahansa muodoissaan McDonaldin kriteerien mukaan
  • Olivat yli 18-vuotiaita
  • Ei patologiaa yläraajoissa
  • Kyky ymmärtää kyselylomakkeita ja vastata niihin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosit, kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, vakavat ortopediset ongelmat, elinten vajaatoiminta, yhteistyökyvyttömyys
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
Multippeliskleroosiryhmä
Multippeliskleroosin rungon vajaatoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavaratilan moottorin ohjaus
Aikaikkuna: perusviiva
Rungon moottorin ohjauksen heikkeneminen mitattiin Modified Trunk Impairment Scale (mTIS) -asteikolla. Arvot vaihtelevat 0:sta 16:sta, jotka ovat korkeampia arvoja, parempi runkomoottorin ohjaus.
perusviiva
Nielemistoiminto
Aikaikkuna: perusviiva
Nielemistoiminnan arvioimiseksi käytimme kahta kyselylomaketta: Swallowing quality of life -kyselyä (SWAL-QOL). Se sisältää 44 kohdetta ja jokainen kohde pisteytettiin nollasta (huonoin tila) neljään (paras tila).
perusviiva
Nielemistoiminto
Aikaikkuna: perusviiva
Nielemistoiminnan arvioimiseksi käytimme kahta kyselylomaketta: Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). Arvot vaihtelevat välillä 0-4, jotka ovat korkeammat arvot huonompia nielemistoimintoa.
perusviiva
Ilmanvaihtotoiminto
Aikaikkuna: perusviiva
Ilmanvaihtokapasiteetti mitattiin spirometrialla ja huippuvirtaus käyttäen Spirobank II:ta (MIR, Italia).
perusviiva
Puhelutoiminto
Aikaikkuna: perusviiva
Fonatorista toimintaa ja sen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään arvioitiin Voice handicap index (VHI-30),
perusviiva
Harjoituskapasiteetti keskittyi alaraajoihin
Aikaikkuna: perusviiva
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi (5STS)
perusviiva
Harjoituskapasiteetti keskittyi yläraajoihin
Aikaikkuna: perusviiva
Yläraajoihin keskittynyt rasituskyky mitattiin tukemattomalla yläraajojen rasitustestillä (UULEX)
perusviiva
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: perusviiva
Inkrementaalinen istumisesta seisomaan -testi (ISTS)
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen tila
Aikaikkuna: perusviiva
Psykologinen tila arvioitiin Beck Depression Inventory (Beck) avulla masennuksen mittaamiseksi. Arvot vaihtelevat 0:sta 63:sta, korkeammat arvot ovat vakavin masennus.
perusviiva
Psykologinen tila
Aikaikkuna: perusviiva
Psykologinen tila arvioitiin Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimuksella ahdistuksen mittaamiseksi. Arvot vaihtelevat 0:sta 63:sta, korkeammat arvot ovat vakavin ahdistus.
perusviiva
Neurologisen toiminnan aste
Aikaikkuna: perusviiva
MS-potilaiden neurologisen toiminnan aste mitattiin Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla. Arvot vaihtelevat 0:sta 10:stä, mikä tarkoittaa 0 normaalitilaa terveenä ja 10 kuolemaa.
perusviiva
Multippeliskleroositaudin vaikutus
Aikaikkuna: perusviiva

Taudin vaikutus määritettiin Multiple Sclerosis Impact Scale -asteikolla (MSIS-29).

Se on instrumentti, jossa on 20 fyysistä ja 9 psykologista esinettä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DF0088UG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa