Funktion der oberen Atemwege und kardiorespiratorische Leistung bei Patienten mit eingeschränkter Rumpfmotorik und Multipler Sklerose.
30. Januar 2020 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Multiple Sklerose ist eine chronische und stark beeinträchtigende Erkrankung mit erheblichen sozialen Auswirkungen und wirtschaftlichen Folgen.
Sie wird durch eine Schädigung der Myelinscheide verursacht, der Schutzhülle, die die Nervenzellen umgibt.
Verschiedene Bereiche sind betroffen, darunter die Funktion der oberen Atemwege, die Kontrolle der Rumpfmotorik und die kardiorespiratorische Leistung.
Ziel dieser Studie war es, die Bedeutung der Rumpfmotorikkontrolle für die Funktion der oberen Atemwege und die kardiorespiratorische Leistung bei Patienten mit Multipler Sklerose zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrutierung
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Eine MS-Diagnose in einer ihrer Formen gemäß den McDonald-Kriterien haben
- Sie waren älter als 18 Jahre
- Keine Pathologie in den oberen Extremitäten
- Fähigkeit, die Fragebögen zu verstehen und zu beantworten
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Krebsdiagnosen, kognitive oder psychiatrische Störungen, schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen, schwere orthopädische Probleme, Organversagen, Kooperationsunfähigkeit
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine MS-Diagnose in einer ihrer Formen gemäß den McDonald-Kriterien haben
- Sie waren älter als 18 Jahre
- Keine Pathologie in den oberen Extremitäten
- Fähigkeit, die Fragebögen zu verstehen und zu beantworten
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Krebsdiagnosen, kognitive oder psychiatrische Störungen, schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen, schwere orthopädische Probleme, Organversagen, Kooperationsunfähigkeit
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
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Multiple-Sklerose-Gruppe
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Beeinträchtigung des Rumpfes durch Multiple Sklerose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Steuerung des Rumpfmotors
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Beeinträchtigung der Kontrolle der Rumpfmotorik wurde mit der Modified Trunk Impairment Scale (mTIS) gemessen.
Die Werte reichen von 0 bis 16, was höhere Werte und eine bessere Kontrolle des Rumpfmotors bedeutet.
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Grundlinie
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Schluckfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Schluckfunktion verwendeten wir zwei Fragebögen: den Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL).
Es enthält 44 Punkte und jeder Punkt wurde mit einer Punktzahl von null (schlechtester Zustand) bis vier (bester Zustand) bewertet.
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Grundlinie
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Schluckfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Um die Schluckfunktion zu bewerten, verwendeten wir zwei Fragebögen: das Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte eine schlechtere Schluckfunktion bedeuten.
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Grundlinie
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Belüftungsfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Beatmungskapazität wurde mit Spirometrie und Peak Flow unter Verwendung von Spirobank II (MIR, Italien) gemessen.
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Grundlinie
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Phonationsfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die phonatorische Funktion und ihre Auswirkung auf das tägliche Leben wurden anhand des Voice Handicap Index (VHI-30) bewertet.
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Grundlinie
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Die Trainingskapazität konzentrierte sich auf die unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Five-Times-Sit-to-Stand-Test (5STS)
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Grundlinie
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Die Trainingskapazität konzentrierte sich auf die oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die auf die oberen Gliedmaßen konzentrierte Trainingskapazität wurde mit dem ungestützten Übungstest für die oberen Gliedmaßen (UULEX) gemessen.
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Grundlinie
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Die anaerobe Schwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Inkrementeller Aufstehtest (ISTS)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychischer Status
Zeitfenster: Grundlinie
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Der psychologische Status wurde mit dem Beck Depression Inventory (Beck) bewertet, um die Depression zu messen.
Die Werte reichen von 63 bis 0, wobei höhere Werte die schwerste Depression bedeuten.
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Grundlinie
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Psychischer Status
Zeitfenster: Grundlinie
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Der psychologische Status wurde mit dem Beck Anxiety Inventory (BAI) bewertet, um die Angst zu messen.
Die Werte reichen von 63 bis 0, wobei höhere Werte die schwerwiegendste Angst darstellen.
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Grundlinie
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Der Grad der neurologischen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Grad der neurologischen Funktion bei Patienten mit MS wurde mit der Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) gemessen.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei 0 den Normalzustand „Gesund“ und 10 den Tod bedeutet.
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Grundlinie
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Die Auswirkungen der Multiplen Sklerose-Erkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Auswirkungen der Erkrankung wurden mit der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) ermittelt. Es ist ein Instrument mit 20 physischen Items und 9 psychologischen Items. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
24. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0088UG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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