Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre luftvejsfunktion og kardiorespiratorisk ydeevne hos patienter med svækket trunkmotorisk kontrol med multipel sklerose.

30. januar 2020 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Multipel sklerose er en kronisk og stærkt invaliderende lidelse med betydelige sociale konsekvenser og økonomiske konsekvenser. Det er forårsaget af beskadigelse af myelinskeden, den beskyttende belægning, der omgiver nerveceller. Forskellige områder er påvirket, herunder øvre luftvejsfunktion, kropsmotorisk kontrol og kardiorespiratorisk ydeevne. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme relevansen af ​​trunkmotorisk kontrol i øvre luftvejsfunktion og kardiorespiratorisk ydeevne hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • Faculty of Healthy Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af MS i enhver af dens former i henhold til McDonald-kriterier
  • Var ældre end 18 år
  • Ingen patologi i overekstremiteterne
  • Evne til at forstå og besvare spørgeskemaerne
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftdiagnoser, kognitive eller psykiatriske lidelser, alvorlige muskel- og skeletlidelser, alvorlige ortopædiske problemer, organsvigt, manglende evne til at samarbejde
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af MS i enhver af dens former i henhold til McDonald-kriterier
  • Var ældre end 18 år
  • Ingen patologi i overekstremiteterne
  • Evne til at forstå og besvare spørgeskemaerne
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftdiagnoser, kognitive eller psykiatriske lidelser, alvorlige muskel- og skeletlidelser, alvorlige ortopædiske problemer, organsvigt, manglende evne til at samarbejde
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Multipel sklerose gruppe
Multipel sklerose trunksvækkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk motor kontrol
Tidsramme: baseline
Forringelsen af ​​trunkmotorisk kontrol blev målt med Modified Trunk Impairment Scale (mTIS). Værdierne går fra 0 fra 16 er højere værdier, bedre trunk motor kontrol.
baseline
Synkefunktion
Tidsramme: baseline
Til at evaluere synkefunktionen brugte vi to spørgeskemaer: Swallowing quality of life spørgeskemaet (SWAL-QOL). Den indeholder 44 genstande, og hvert emne blev scoret fra nul (den værste tilstand) til fire (den bedste tilstand).
baseline
Synkefunktion
Tidsramme: baseline
For at evaluere synkefunktionen brugte vi to spørgeskemaer: Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). Værdierne går fra 0 til 4, hvilket er højere værdier dårligere synkefunktion.
baseline
Ventilationsfunktion
Tidsramme: baseline
Ventilationskapaciteten blev målt med spirometri og peak flow ved brug af Spirobank II (MIR, Italien).
baseline
Fonationsfunktion
Tidsramme: baseline
Den fonatoriske funktion og dens indvirkning på dagligdagen blev evalueret af Voice handicap indekset (VHI-30),
baseline
Træningskapaciteten fokuserede på underekstremiteterne
Tidsramme: baseline
Five-Times-Sit-to-Stand-testen (5STS)
baseline
Træningskapaciteten fokuserede på de øvre lemmer
Tidsramme: baseline
Træningskapaciteten med fokus på de øvre lemmer blev målt ved den ustøttede træningstest for øvre lemmer (UULEX)
baseline
Den anaerobe tærskel
Tidsramme: baseline
Inkrementel sit-to-stand test (ISTS)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk status
Tidsramme: baseline
Psykologisk status blev evalueret med og Beck Depression Inventory (Beck) for at måle depression. Værdierne går til 0 fra 63, hvilket er højere værdier, den mest alvorlige depression.
baseline
Psykologisk status
Tidsramme: baseline
Psykologisk status blev evalueret med Beck Anxiety Inventory (BAI) for at måle angst. Værdierne går fra 0 fra 63, hvilket er højere værdier, mest alvorlig angst.
baseline
Graden af ​​neurologisk funktion
Tidsramme: baseline
Graden af ​​neurologisk funktion hos patienter med MS blev målt med Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS). Værdierne går fra 0 fra 10, hvilket er 0 normal status rask og 10 dødsfaldet.
baseline
Virkningen af ​​multipel sklerosesygdom
Tidsramme: baseline

Virkningen af ​​sygdommen var bestemt med Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29).

Det er et instrument med 20 fysiske genstande og 9 psykologiske genstande.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0088UG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner