Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция верхних дыхательных путей и кардиореспираторная деятельность у пациентов с рассеянным склерозом с нарушениями двигательного контроля туловища.

30 января 2020 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Рассеянный склероз является хроническим заболеванием с высокой инвалидностью, которое имеет значительные социальные и экономические последствия. Это вызвано повреждением миелиновой оболочки, защитного покрытия, которое окружает нервные клетки. Поражаются различные области, в том числе функция верхних дыхательных путей, моторика туловища и кардиореспираторная деятельность. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить значение моторного контроля туловища для функции верхних дыхательных путей и сердечно-легочной деятельности у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рассеянный склероз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Granada, Испания, 18016
    - Рекрутинг
    - Faculty of Healthy Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

Иметь диагноз РС в любой из его форм по критериям Макдональда
Были в возрасте старше 18 лет
Патологии верхних конечностей нет.
Способность понимать анкеты и отвечать на них
Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

Раковые диагнозы, когнитивные или психические расстройства, тяжелые скелетно-мышечные нарушения, серьезные ортопедические проблемы, недостаточность органов, неспособность к сотрудничеству
Невозможность дать информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

Иметь диагноз РС в любой из его форм по критериям Макдональда
Были в возрасте старше 18 лет
Патологии верхних конечностей нет.
Способность понимать анкеты и отвечать на них
Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

Раковые диагнозы, когнитивные или психические расстройства, тяжелые скелетно-мышечные нарушения, серьезные ортопедические проблемы, недостаточность органов, неспособность к сотрудничеству
Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Группа рассеянного склероза
Поражение ствола при рассеянном склерозе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Управление двигателем багажника Временное ограничение: исходный уровень	Нарушение моторного контроля туловища измеряли с помощью модифицированной шкалы нарушений туловища (mTIS). Значения варьируются от 0 до 16, что означает более высокие значения, лучший контроль двигателя туловища.	исходный уровень
Функция глотания Временное ограничение: исходный уровень	Для оценки функции глотания использовали два опросника: Опросник качества жизни при глотании (SWAL-QOL). Он содержит 44 пункта, и каждый пункт оценивается от нуля (наихудшее состояние) до четырех (наилучшее состояние).	исходный уровень
Функция глотания Временное ограничение: исходный уровень	Для оценки функции глотания использовали два опросника: Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). Значения варьируются от 0 до 4, при более высоких значениях ухудшается функция глотания.	исходный уровень
Функция вентиляции Временное ограничение: исходный уровень	Вентиляционную способность измеряли с помощью спирометрии и пикфлоуметрии с помощью Spirobank II (MIR, Италия).	исходный уровень
Функция фонации Временное ограничение: исходный уровень	Фонаторную функцию и ее влияние на повседневную жизнь оценивали по индексу нарушения голоса (VHI-30),	исходный уровень
Упражнения сосредоточены на нижних конечностях Временное ограничение: исходный уровень	Тест пятикратного приседания и стояния (5STS)	исходный уровень
Упражнения сосредоточены на верхних конечностях Временное ограничение: исходный уровень	Нагрузочная способность верхних конечностей измерялась с помощью теста с нагрузкой на верхние конечности без опоры (UULEX).	исходный уровень
Анаэробный порог Временное ограничение: исходный уровень	Инкрементальный тест «сидя-вставай» (ISTS)	исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Психологический статус Временное ограничение: исходный уровень	Психологический статус оценивали с помощью шкалы депрессии Бека (Beck) для измерения депрессии. Значения варьируются от 0 до 63, при более высоких значениях наиболее тяжелая депрессия.	исходный уровень
Психологический статус Временное ограничение: исходный уровень	Психологический статус оценивали с помощью шкалы тревоги Бека (BAI) для измерения тревоги. Значения варьируются от 0 до 63, при более высоких значениях наиболее сильная тревога.	исходный уровень
Степень неврологического функционирования Временное ограничение: исходный уровень	Степень неврологического функционирования у пациентов с РС измерялась с помощью расширенной шкалы статуса инвалидности Курцке (EDSS). Значения варьируются от 0 до 10, где 0 — нормальное состояние здоровья и 10 — смерть.	исходный уровень
Последствия рассеянного склероза Временное ограничение: исходный уровень	Последствия заболевания определяли по Шкале воздействия рассеянного склероза (MSIS-29). Это инструмент с 20 физическими элементами и 9 психологическими элементами.	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)