- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04253665
복합상병 입원 환자를 위한 간호 퇴원 교육
2021년 11월 5일 업데이트: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
집에서 건강을 스스로 관리하기 위한 복합상병 입원 환자를 위한 간호 퇴원 교육: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 복합상환 입원환자의 활성화 수준, 건강 자신감, 퇴원 준비도, 퇴원 경험 및 7일 재입원까지의 시간에 대한 간호 퇴원 교육 중재의 효과 크기를 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원에서 집으로 돌아가는 노인들은 일상 업무 외에도 여러 가지 만성 질환을 관리해야 합니다.
입원 중 간호사가 제공하는 교육은 가정에서 건강을 관리할 수 있도록 준비하는 데 필수적인 관리입니다.
그럼에도 불구하고 환자에게 제공한 교육이 환자의 요구를 충족했다는 전문가의 믿음과 가정 상황에 대한 교육 내용의 관련성에 대한 환자의 인식 사이에는 종종 간극이 있습니다.
이 교육을 수행할 수 있는 시간도 입원 기간 동안 짧고 동시에 여러 만성 질환을 관리해야 하는 환자에게 이 교육을 적용하는 방법에 대한 지식이 제한적입니다.
따라서 복합만성질환 환자의 독특하고 복잡한 요구와 특성을 고려하여 귀가를 준비하기 위한 새로운 교육간호중재를 개발하고 시험할 실질적인 필요성이 있습니다.
노인의 생활 상황과 활성화 수준(즉, 건강 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감)에 맞게 교육을 조정하는 것은 가정에서 건강을 관리하기 위한 이러한 환자의 요구를 가장 잘 충족시킬 것입니다.
이러한 특성을 고려한 개입이 개발되었으며 이 연구에서 테스트될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, 스위스, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, 스위스, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성질환 2개 이상
- 집에서 퇴원하는 중
- 프랑스어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 분
제외 기준:
- UBACC(University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)로 평가한 불충분한 동의 능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 평소 케어
방전 교육은 일반적으로 체계적이거나 일관된 방식으로 전달되지 않으며 특정 개입 모델에 의존하지 않습니다.
|
|
|
실험적: 방전 교육
입원 기간 동안 간호사로부터 맞춤형 퇴원 교육을 받습니다.
|
간호사는 집에서 퇴원할 수 있도록 자기 관리와 관련된 교육을 통해 복합상병 노인 입원 환자에게 제공할 것입니다.
교육 전달은 환자의 활성화 수준과 우선 순위에 맞게 조정됩니다.
중재는 환자의 활성화 수준을 결정하고 환자의 생활 상황과 관련된 해결 우선 순위를 식별하는 것으로 시작됩니다.
퇴원 교육 가이드는 간호사가 교육을 제공하는 데 사용되며 자기 관리의 6개 영역을 포함합니다.
각 영역에 대해 간호사는 먼저 우선 순위가 식별되었는지 여부와 이를 해결하기 위해 제안한 개입을 보고합니다.
그런 다음 각 영역에 대해 교육 목표가 설명되며 환자 활성화 수준에 따라 다릅니다.
이러한 자기 관리의 6가지 영역은 퇴원 교육에서 다루어진 내용을 요약한 환자용 문서인 환자 중심 퇴원 요약에서 찾을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 활성화 측정(PAM)의 변화
기간: 입원에서 퇴원 당일 및 퇴원 후 7-10일로 변경
|
환자 활성화 측정(PAM)은 환자 활성화 수준을 측정하기 위한 13개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
활성화 단계는 PAM 항목에서 다음과 같이 배포됩니다. 항목 1-2: 적극적인 역할을 믿는 것이 중요합니다. 항목 3-8: 조치를 취할 수 있는 자신감과 지식을 갖습니다. 항목 9-11: 조치를 취함; 및 항목 12-13: 스트레스 하에서 건강한 행동 지속.
PAM 원시 점수는 13개 질문에 대한 모든 응답을 더하여 계산할 수 있습니다.
그런 다음 이 점수는 보정 테이블을 사용하여 0 = 활성화 없음에서 100 = 높은 활성화 범위의 활성화 점수로 변환됩니다.
입원한 복합상병 환자에서 PAM의 정신측정학적 특성은 만족스러운 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.88)와 내용타당도지수 0.91을 보였다.
|
입원에서 퇴원 당일 및 퇴원 후 7-10일로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 자신감 점수(HCS)의 변화
기간: 입원에서 퇴원 당일 및 퇴원 후 7-10일로 변경
|
Health Confidence Score(HCS)는 환자 활성화 구조에 대한 쉽게 구할 수 있는 대리 측정입니다.
HCS는 자신의 건강을 관리하고 의료 서비스 제공자와 교류하는 환자의 자신감에 대한 짧은 척도(4개 항목)입니다.
지식, 자기 관리, 도움에 대한 액세스, 공유된 의사 결정의 네 가지 차원을 살펴봅니다.
항목에는 네 가지 응답 옵션이 있습니다(3 = 매우 동의, 2 = 동의, 1 = 중립, 0 = 동의하지 않음).
점수는 각 항목에 대해 보고되며 점수가 높을수록 신뢰도가 높습니다.
요약 점수는 0(4×동의하지 않음)에서 최대 12(4×매우 동의함)까지의 범위에서 개별 항목 점수를 더하여 13점 척도로 계산됩니다.
이 도구는 우수한 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.82)과 타당성을 구성합니다.
|
입원에서 퇴원 당일 및 퇴원 후 7-10일로 변경
|
|
병원 퇴원 축척 양식(RHDS-SF)에 대한 준비
기간: 입원 종료 시, 입원 후 평균 7~10일
|
퇴원 준비도는 환자가 병원을 떠날 수 있는 능력, 집에서 일상 생활의 현실과 새로운 건강 상태로 인해 발생하는 요구 사항에 직면할 준비가 되어 있는지에 대한 평가입니다.
RHDS-SF(병원 퇴원 준비 척도-단축 양식)는 8개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
네 가지 차원은 개인 상태, 병원 후 기간을 관리하기 위한 지식, 새로운 건강 요구에 적응하는 능력 및 기대되는 지원을 측정합니다.
각 항목은 0에서 10까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 가장 높은 점수는 더 나은 인지된 준비 상태를 나타냅니다.
평균 점수가 7보다 크거나 같으면 환자가 퇴원할 준비가 되었음을 나타냅니다.
지금까지 RHDS-SF의 내용 및 구성 유효성이 누락되었습니다.
예측 타당성을 테스트했지만 결과에 따르면 환자 약식 RHDS는 30일 재입원 및 응급실 방문을 예측할 수 없습니다.
RHDS의 Cronbach's alpha는 0.79입니다.
|
입원 종료 시, 입원 후 평균 7~10일
|
|
재입학률 및 재입학까지의 시간
기간: 퇴원 후 7~10일
|
의료 차트에서 검색된 7-10일 재입원률 및 재입원 시간
|
퇴원 후 7~10일
|
|
퇴원 치료 경험 설문조사(DICARES)
기간: 퇴원 후 7~10일
|
이 11개 항목 도구는 퇴원 후 대처(4개 항목), 치료 준수(3개 항목) 및 퇴원 계획 참여(4개 항목)의 세 가지 영역을 조사합니다.
각 항목에 대한 답변의 범위는 1("전혀 그렇지 않음")에서 5("매우 많이")까지이며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 경험을 나타냅니다.
고령자에 대한 DICARES의 정신측정학적 평가는 우수한 검사-재검사 신뢰도를 보였다(ICC = 0.76, CI 95%[0.70,
0.82]), 만족스러운 구성 유효성(r = 0.54, p <0.01) 및 허용 가능한 내부 일관성(Cronbach's alpha = 0.82).
|
퇴원 후 7~10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .