- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04253665
Sykepleieutskrivningsundervisning for multimorbide innlagte pasienter
5. november 2021 oppdatert av: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Sykepleieutskrivningsundervisning for multimorbid inneliggende pasienter for selv å håndtere helsen sin hjemme: en pilotstudie
Målet med denne studien er å estimere effektstørrelsen av en sykepleieutskrivningsundervisningsintervensjon på multimorbid inneliggende pasients aktiveringsnivå, helsetillit, utskrivningsberedskap, erfaring med utskrivningsbehandling og rate og tid til 7-dagers reinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seniorer som kommer hjem fra sykehus må håndtere flere kroniske lidelser i tillegg til sine daglige oppgaver.
Undervisningen som tilbys av sykepleiere under sykehusinnleggelse er viktig omsorg for å forberede dem til å håndtere helsen hjemme.
Det er likevel ofte et gap mellom fagpersoners tro på at undervisningen de har gitt pasientene har dekket deres behov, og pasientenes oppfatning av undervisningsinnholdets relevans for deres hjemmesituasjon.
Tiden til rådighet for å gjennomføre denne undervisningen er også kort under sykehusoppholdet og det er begrenset kunnskap om hvordan man kan tilpasse denne undervisningen for pasienter som må håndtere flere kroniske lidelser samtidig.
Det er således et reelt behov for å utvikle og teste en ny undervisningssykepleieintervensjon for å forberede hjemkomsten som tar hensyn til de unike og sammensatte behovene og egenskapene til pasienter med flere kroniske lidelser.
Å skreddersy undervisningen til seniorers livssituasjon og aktiveringsnivå (dvs. kunnskap, ferdigheter og tillit til å håndtere helsen deres) vil best møte behovene til disse pasientene for å håndtere helsen hjemme.
En intervensjon som tar hensyn til disse egenskapene er utviklet og vil bli testet i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
225
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, Sveits, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, Sveits, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 kroniske sykdommer eller mer
- Blir utskrevet hjem
- Kunne snakke, lese og skrive på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig kapasitet til å samtykke vurdert med University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Utskrivningsundervisning gis vanligvis ikke på en systematisk eller konsistent måte, og heller ikke ved å basere seg på en bestemt intervensjonsmodell.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Utskrive undervisning
Får skreddersydd utskrivningsundervisning av sykepleiere under sykehusopphold.
|
Sykepleiere vil gi multisyke eldre inneliggende pasienter undervisning knyttet til selvledelse for å forberede dem til å bli utskrevet hjem.
Undervisningsleveransen vil være skreddersydd etter pasientenes aktiveringsnivå og prioriteringer.
Intervensjonen starter med å bestemme hvilket aktiveringsnivå pasientene befinner seg på og identifisere prioriteringer knyttet til pasientens livssituasjon.
En Discharge Teaching Guide vil bli brukt av sykepleiere for å levere undervisningen og inkluderer seks domener for selvledelse.
For hvert domene rapporterer sykepleiere først om en prioritet er identifisert og hvilken intervensjon de har foreslått for å løse den.
Deretter for hvert domene beskrives undervisningsmål og varierer i henhold til nivået på pasientaktivering.
Disse seks selvledelsesdomenene finnes i det pasientrettet utskrivningsoppsummering, som er et dokument for pasienten som oppsummerer hva som er tatt opp i utskrivningsundervisningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: endring fra sykehusinnleggelse til utskrivningsdagen og 7-10 dager etter utskrivning
|
Pasientaktiveringsmålet (PAM) er et 13-elements selvrapporteringsskjema for å måle pasientaktiveringsnivå.
Stadier av aktivering er fordelt som følger i PAM-elementene: punkt 1-2: å tro at en aktiv rolle er viktig; punkt 3-8: ha tillit og kunnskap til å iverksette tiltak; punkt 9-11: iverksette tiltak; og punkt 12-13: fortsetter sunn atferd under stress.
PAM-råpoengsum kan beregnes ved å legge til alle svarene på de 13 spørsmålene.
Denne poengsummen konverteres deretter til en aktiveringsscore som strekker seg fra 0 = ingen aktivering til 100 = høy aktivering ved hjelp av en kalibreringstabell.
Psykometriske egenskaper til PAM hos innlagte multimorbide pasienter viste en tilfredsstillende reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,88) og en innholdsvaliditetsindeks på 0,91.
|
endring fra sykehusinnleggelse til utskrivningsdagen og 7-10 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helsesikkerhetspoeng (HCS)
Tidsramme: endring fra sykehusinnleggelse til utskrivningsdagen og 7-10 dager etter utskrivning
|
Health Confidence Score (HCS) er et lett tilgjengelig proxy-mål for pasientaktiveringskonstruksjonen.
HCS er et kort mål (4-elementer) på pasienters selvtillit til å håndtere helsen sin og engasjere seg med helsepersonell.
Fire dimensjoner utforskes: Kunnskap, Selvledelse, Tilgang til hjelp, Delt beslutningstaking.
Elementer har fire svaralternativer (3 = helt enig, 2 = enig, 1 = nøytral, 0 = uenig).
Poeng rapporteres for hvert element, og jo høyere de er, desto høyere er tilliten.
En oppsummerende poengsum beregnes med en 13-punkts skala ved å legge til de enkelte punktskårene, med et område fra 0 (4×uenig) til taket 12 (4×helt enig).
Dette instrumentet har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) og konstruksjonsvaliditet.
|
endring fra sykehusinnleggelse til utskrivningsdagen og 7-10 dager etter utskrivning
|
|
Beredskap for sykehusutskrivningsskala-kortform (RHDS-SF)
Tidsramme: Ved slutten av sykehusoppholdet i gjennomsnitt 7-10 dager etter innleggelse
|
Beredskap for utskrivning fra sykehus er et anslag fra pasienten om å ha evnen til å forlate sykehuset, for å være klar til å møte realitetene i hverdagen hjemme og behovene som genereres av deres nye helsetilstand.
The Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) er et selvrapportert spørreskjema med åtte elementer.
Fire dimensjoner måler personlig status, kunnskap til å håndtere post-hospital perioden, evne til å tilpasse seg nye helsebehov og forventet støtte.
Hvert element scores på en Likert-skala fra 0 til 10, med den høyeste poengsummen som indikerer en bedre oppfattet beredskap.
En gjennomsnittsscore større enn eller lik 7 indikerer at pasienten er klar for utskrivning fra sykehus.
Innhold og konstruksjonsvaliditet for RHDS-SF mangler så langt.
Prediktiv validitet ble testet, men resultatene viste at pasientens korte form av RHDS ikke kan forutsi 30-dagers reinnleggelser og akuttmottaksbesøk.
RHDS har en Cronbachs alfa på 0,79.
|
Ved slutten av sykehusoppholdet i gjennomsnitt 7-10 dager etter innleggelse
|
|
Reinnleggelsesrate og tid til reinnleggelse
Tidsramme: 7-10 dager etter utskrivning
|
7-10 dagers reinnleggelsesrate og tid til reinnleggelse hentet fra medisinske kart
|
7-10 dager etter utskrivning
|
|
Undersøkelse av utskrivningspleieopplevelser (DICARES)
Tidsramme: 7-10 dager etter utskrivning
|
Dette instrumentet med 11 elementer undersøker tre domener: mestring etter utskrivning (4 elementer), etterlevelse av behandling (3 elementer) og deltakelse i utskrivningsplanlegging (4 elementer).
Svaret for hvert element varierer fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 5 ("I veldig stor grad"), med høyere poengsum som indikerer mer positiv opplevelse.
Den psykometriske evalueringen av DICARES hos seniorpasienter viste en utmerket test-re-test reliabilitet (ICC = 0,76, CI 95 %[0,70,
0,82]), tilfredsstillende konstruksjonsvaliditet (r = 0,54, p <0,01) og en akseptabel intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82).
|
7-10 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020_2201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .