- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04253665
Enseñanza del alta de enfermería para pacientes hospitalizados multimórbidos
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Enseñanza de alta de enfermería para pacientes hospitalizados multimórbidos para autogestionar su salud en el hogar: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es estimar el tamaño del efecto de una intervención de enseñanza del alta de enfermería sobre el nivel de activación de pacientes hospitalizados multimórbidos, la confianza en la salud, la preparación para el alta hospitalaria, la experiencia con la atención al alta y la tasa y el tiempo de reingreso a los 7 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores que regresan a casa del hospital tienen que manejar varias condiciones crónicas además de sus tareas diarias.
La enseñanza que brindan las enfermeras durante la hospitalización es un cuidado fundamental para prepararlas para el manejo de su salud en el hogar.
Sin embargo, a menudo existe una brecha entre la creencia de los profesionales de que la enseñanza que han brindado a los pacientes ha satisfecho sus necesidades y las percepciones de los pacientes sobre la relevancia del contenido de la enseñanza para la situación de su hogar.
El tiempo disponible para realizar esta enseñanza también es corto durante la estancia hospitalaria y existe un conocimiento limitado sobre cómo adaptar esta enseñanza para pacientes que deben manejar múltiples condiciones crónicas al mismo tiempo.
Por lo tanto, existe una necesidad real de desarrollar y probar una nueva intervención docente de enfermería para preparar el regreso a casa que tenga en cuenta las necesidades y características únicas y complejas de los pacientes con múltiples enfermedades crónicas.
Adaptar la enseñanza a la situación de vida de las personas mayores y al nivel de activación (es decir, conocimiento, habilidades y confianza en el manejo de su salud) satisfaría mejor las necesidades de estos pacientes para el manejo de su salud en el hogar.
Se ha desarrollado una intervención que tiene en cuenta estas características y se probará en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
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Morges, Suiza, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
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Yverdon-les-Bains, Suiza, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 enfermedades crónicas o más
- Ser dado de alta a domicilio
- Capaz de hablar, leer y escribir en francés
Criterio de exclusión:
- Capacidad insuficiente para dar consentimiento evaluada con la Evaluación breve de la capacidad para dar consentimiento (UBACC) de la Universidad de California en San Diego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
La enseñanza del alta generalmente no se imparte de manera sistemática o consistente, ni se basa en un modelo de intervención particular.
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EXPERIMENTAL: Dar de alta la docencia
Recibir enseñanza de alta personalizada por parte de enfermeras durante la estancia hospitalaria.
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Las enfermeras brindarán a los pacientes hospitalizados de la tercera edad multimórbidos enseñanza relacionada con el autocuidado para prepararlos para el alta hospitalaria.
La enseñanza se adaptará al nivel de activación y las prioridades de los pacientes.
La intervención comienza determinando el nivel de activación en el que se encuentran los pacientes e identificando prioridades a abordar relacionadas con la situación de vida de los pacientes.
Las enfermeras utilizarán una Guía de enseñanza del alta para impartir la enseñanza e incluye seis dominios de autogestión.
Para cada dominio, las enfermeras primero informan si se ha identificado una prioridad y qué intervención han propuesto para abordarla.
Luego, para cada dominio, se describen los objetivos de enseñanza y difieren según el nivel de activación del paciente.
Estos seis dominios de autocuidado se encuentran en el resumen de alta orientado al paciente, que es un documento para el paciente que resume lo abordado en la enseñanza del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: cambio desde el ingreso hospitalario hasta el día del alta y 7-10 días después del alta
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La medida de activación del paciente (PAM) es un cuestionario de autoinforme de 13 ítems para medir el nivel de activación del paciente.
Las etapas de activación se distribuyen de la siguiente manera en los ítems del PAM: ítems 1-2: creer que un rol activo es importante; ítems 3-8: tener confianza y conocimiento para actuar; ítems 9-11: tomar acción; y los ítems 12-13: continuación de conductas saludables bajo estrés.
La puntuación bruta de PAM se puede calcular sumando todas las respuestas a las 13 preguntas.
Este puntaje luego se convierte en un puntaje de activación que va desde 0 = sin activación hasta 100 = alta activación utilizando una tabla de calibración.
Las propiedades psicométricas del PAM en pacientes multimórbidos hospitalizados mostraron una confiabilidad satisfactoria (alfa de Cronbach = 0,88) y un índice de validez de contenido de 0,91.
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cambio desde el ingreso hospitalario hasta el día del alta y 7-10 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de confianza en la salud (HCS)
Periodo de tiempo: cambio desde el ingreso hospitalario hasta el día del alta y 7-10 días después del alta
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La puntuación de confianza en la salud (HCS) es una medida indirecta fácil de obtener para el constructo de activación del paciente.
El HCS es una medida breve (4 elementos) de la confianza de los pacientes para controlar su salud y comprometerse con los proveedores de atención médica.
Se exploran cuatro dimensiones: Conocimiento, Autogestión, Acceso a ayuda, Toma de decisiones compartida.
Los ítems tienen cuatro opciones de respuesta (3 = totalmente de acuerdo, 2 = de acuerdo, 1 = neutral, 0 = en desacuerdo).
Los puntajes se informan para cada elemento y cuanto más altos son, mayor es la confianza.
Se calcula una puntuación resumida con una escala de 13 puntos sumando las puntuaciones de los elementos individuales, con un rango de 0 (4×en desacuerdo) hasta el techo 12 (4×totalmente de acuerdo).
Este instrumento tiene buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,82) y validez de constructo.
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cambio desde el ingreso hospitalario hasta el día del alta y 7-10 días después del alta
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Escala de preparación para el alta hospitalaria-forma corta (RHDS-SF)
Periodo de tiempo: Al final de la estancia hospitalaria, una media de 7-10 días tras el ingreso
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La preparación para el alta hospitalaria es una estimación por parte del paciente de tener la capacidad de salir del hospital, de estar preparado para enfrentar las realidades del día a día en el hogar y las necesidades que genera su nueva condición de salud.
La Escala de preparación para el alta hospitalaria-Formulario breve (RHDS-SF) es un cuestionario autoadministrado de ocho ítems.
Cuatro dimensiones miden el estado personal, el conocimiento para gestionar el posthospitalario, la capacidad de adaptación a las nuevas necesidades sanitarias y el apoyo esperado.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 0 a 10, donde la puntuación más alta indica una mejor preparación percibida.
Una puntuación media mayor o igual a 7 indica que el paciente está listo para el alta hospitalaria.
Hasta el momento falta la validez de contenido y construcción del RHDS-SF.
Se probó la validez predictiva, pero los resultados mostraron que la forma abreviada del RHDS para pacientes no puede predecir reingresos a los 30 días ni visitas al departamento de emergencias.
El RHDS tiene un alfa de Cronbach de 0,79.
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Al final de la estancia hospitalaria, una media de 7-10 días tras el ingreso
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Tasa de readmisión y tiempo hasta la readmisión
Periodo de tiempo: 7-10 días después del alta
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Tasa de readmisión de 7 a 10 días y tiempo hasta la readmisión recuperados de las historias clínicas
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7-10 días después del alta
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Encuesta de Experiencias de Atención al Alta (DICARES)
Periodo de tiempo: 7-10 días después del alta
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Este instrumento de 11 ítems investiga tres dominios: afrontamiento después del alta (4 ítems), adherencia al tratamiento (3 ítems) y participación en la planificación del alta (4 ítems).
La respuesta para cada elemento varía de 1 ("En absoluto") a 5 ("En gran medida"), y las puntuaciones más altas indican una experiencia más positiva.
La evaluación psicométrica del DICARES en pacientes mayores mostró una excelente confiabilidad test-retest (ICC = 0.76, IC 95%[0.70,
0,82]), validez de constructo satisfactoria (r = 0,54, p <0,01) y una consistencia interna aceptable (alfa de Cronbach = 0,82).
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7-10 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_2201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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