- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04253665
Ápolási elbocsátási oktatás multimorbid fekvőbetegeknek
2021. november 5. frissítette: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Ápolási elbocsátás tanítása multimorbid fekvőbetegeknek, hogy otthon gondoskodjanak egészségükről: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbecsülje az ápolási elbocsátási oktatási beavatkozás hatását a multimorbid fekvőbetegek aktiválási szintjére, az egészségbizalomra, a kórházi elbocsátásra való felkészültségre, az elbocsátási ellátással kapcsolatos tapasztalatokra, valamint a 7 napos visszafogadás arányára és idejére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházból hazatérő időseknek a napi feladataik mellett számos krónikus betegséggel kell foglalkozniuk.
Az ápolónők által a kórházi kezelés során nyújtott oktatás elengedhetetlenül szükséges ahhoz, hogy felkészítsék őket az otthoni egészségük kezelésére.
Mindazonáltal gyakran szakadék tátong a szakemberek azon meggyőződése között, hogy a betegeknek nyújtott oktatás megfelelt szükségleteiknek, és a betegek véleménye között, hogy az oktatási tartalom mennyire releváns otthoni helyzetükben.
A tanítás lefolytatására rendelkezésre álló idő a kórházi tartózkodás alatt is rövid, és korlátozottak az ismeretek arról, hogyan lehet ezt a tanítást olyan betegek számára adaptálni, akiknek egyszerre több krónikus betegséget kell kezelniük.
Így valóban szükség van egy új, a hazatérésre felkészítő oktató ápolói beavatkozás kidolgozására és tesztelésére, amely figyelembe veszi a többszörösen krónikus betegségben szenvedő betegek egyedi és összetett szükségleteit, jellemzőit.
Ha a tanítást az idősek élethelyzetéhez és aktivációs szintjéhez (azaz az egészségük kezelésébe vetett tudáshoz, készségekhez és bizalomhoz) szabjuk, az felelne meg a legjobban ezeknek a betegeknek az egészségük otthoni kezelésével kapcsolatos igényeinek.
Egy olyan beavatkozást fejlesztettek ki, amely figyelembe veszi ezeket a jellemzőket, és ezt a tanulmányban teszteljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
225
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, Svájc, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, Svájc, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 vagy több krónikus betegség
- Hazaengedés
- Képes franciául beszélni, írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezési képesség hiánya, amelyet a Kaliforniai Egyetem San Diego-i Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) értékelt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
Az elbocsátási tanítás általában nem szisztematikusan vagy következetesen történik, sem pedig egy adott beavatkozási modellre támaszkodva.
|
|
KÍSÉRLETI: Lementő tanítás
Személyre szabott elbocsátási oktatás fogadása nővérek által a kórházi tartózkodás alatt.
|
Az ápolónők a multimorbid idős fekvőbetegek számára önigazgatással kapcsolatos oktatást nyújtanak, hogy felkészítsék őket a hazabocsátásra.
A tanítást a betegek aktiválási szintjéhez és prioritásaihoz igazítják.
A beavatkozás azzal kezdődik, hogy meghatározzák a betegek aktiválási szintjét, és meghatározzák a kezelendő prioritásokat a betegek élethelyzetéhez kapcsolódóan.
Az ápolónők az elbocsátási tanítási útmutatót fogják használni a tanítás lebonyolításához, és az önigazgatás hat területét tartalmazza.
Az ápolónők minden területen először beszámolnak arról, hogy azonosítottak-e egy prioritást, és milyen beavatkozást javasoltak ennek megoldására.
Ezután minden tartományra leírják a tanítási célkitűzéseket, amelyek a páciens aktiválásának szintjétől függően változnak.
Az önmenedzselésnek ez a hat területe megtalálható a beteg-orientált elbocsátási összefoglalóban, amely egy olyan dokumentum a páciens számára, amely összefoglalja az elbocsátási tanítás során megtárgyalásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a páciens aktiválási intézkedésében (PAM)
Időkeret: változás a kórházi felvételről a hazabocsátás napjára és 7-10 nappal a hazabocsátás után
|
A páciens aktiválási mértéke (PAM) egy 13 elemből álló önbeszámoló kérdőív a páciens aktiválási szintjének mérésére.
Az aktiválás szakaszai a következőképpen oszlanak meg a PAM tételekben: 1-2. tételek: fontos az aktív szerep elhitetése; 3-8. tételek: önbizalom és tudás birtokában a cselekvéshez; 9-11. tétel: intézkedés; és 12-13. tétel: az egészséges viselkedés folytatása stressz alatt.
A PAM nyers pontszámot a 13 kérdésre adott válaszok összeadásával lehet kiszámítani.
Ezt a pontszámot ezután egy kalibrációs táblázat segítségével aktiválási pontszámmá alakítják át, amely 0 = nincs aktiválás és 100 = magas aktiválás között van.
A PAM pszichometriai tulajdonságai a kórházban kezelt multimorbid betegekben kielégítő megbízhatóságot mutattak (Cronbach-alfa = 0,88), a tartalom érvényességi indexe pedig 0,91.
|
változás a kórházi felvételről a hazabocsátás napjára és 7-10 nappal a hazabocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az egészségbizalmi pontszámban (HCS)
Időkeret: változás a kórházi felvételről a hazabocsátás napjára és 7-10 nappal a hazabocsátás után
|
Az egészségügyi bizalmi pontszám (HCS) egy könnyen beszerezhető proxymérő a páciens aktiválási konstrukciójához.
A HCS a betegek egészségi állapotuk kezelésébe és az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolattartásba vetett bizalmának rövid (4 tételes) mérőszáma.
Négy dimenziót vizsgálunk: tudás, önmenedzselés, segítségnyújtás, megosztott döntéshozatal.
Az elemek négy válaszlehetőséget kínálnak (3 = teljes mértékben egyetértek, 2 = egyetértek, 1 = semleges, 0 = nem értek egyet).
A pontszámok minden elemre vonatkoznak, és minél magasabbak, annál nagyobb a megbízhatóság.
Az összefoglaló pontszámot egy 13 pontos skálán számítják ki az egyes tételek pontszámainak összeadásával, 0-tól (4×nem értek egyet) a 12-es felső határig (4×teljes mértékben egyetértek) terjedő tartományban.
Ennek az eszköznek jó a belső konzisztenciája (Cronbach-alfa = 0,82) és a konstrukció érvényessége.
|
változás a kórházi felvételről a hazabocsátás napjára és 7-10 nappal a hazabocsátás után
|
Készenlét a kórházi elbocsátásra – rövid űrlap (RHDS-SF)
Időkeret: A kórházi tartózkodás végén, átlagosan 7-10 nappal a felvétel után
|
A kórházi elbocsátásra való felkészültség a beteg becslése arra vonatkozóan, hogy képes-e elhagyni a kórházat, hogy készen álljon szembenézni az otthoni mindennapi élet valóságával és az új egészségi állapotából adódó szükségletekkel.
A Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) egy nyolc tételből álló, önkitöltős kérdőív.
Négy dimenzió méri a személyes státuszt, a kórházi kezelés utáni időszak kezeléséhez szükséges tudást, az új egészségügyi igényekhez való alkalmazkodás képességét és az elvárt támogatást.
Minden elemet egy 0-tól 10-ig terjedő Likert-skálán értékelnek, a legmagasabb pontszám pedig a jobb észlelt felkészültséget jelzi.
A 7-nél nagyobb vagy azzal egyenlő átlagos pontszám azt jelzi, hogy a beteg készen áll a kórházi elbocsátásra.
Az RHDS-SF tartalma és konstrukciós érvényessége egyelőre hiányzik.
A prediktív érvényességet tesztelték, de az eredmények azt mutatták, hogy az RHDS rövid formája nem tudja megjósolni a 30 napos visszafogadást és a sürgősségi osztály látogatásait.
Az RHDS Cronbach-alfája 0,79.
|
A kórházi tartózkodás végén, átlagosan 7-10 nappal a felvétel után
|
Visszafogadási arány és a visszafogadásig eltelt idő
Időkeret: 7-10 nappal az elbocsátás után
|
7-10 napos visszafogadási arány és a visszafogadásig eltelt idő az orvosi kártyákból
|
7-10 nappal az elbocsátás után
|
Elbocsátási gondozási tapasztalatok felmérése (DICARES)
Időkeret: 7-10 nappal az elbocsátás után
|
Ez a 11 tételből álló műszer három területet vizsgál: az elbocsátás utáni megküzdést (4 elem), a kezelés betartását (3 elem) és a mentesítés tervezésében való részvételt (4 elem).
Az egyes tételekre adott válasz 1-től ("Egyáltalán nem") 5-ig ("Nagyon nagymértékben") terjed, a magasabb pontszámok pedig pozitívabb élményt jeleznek.
A DICARES pszichometriai értékelése idős betegeknél kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,76, CI 95%[0,70,
0,82]), kielégítő konstrukció érvényessége (r = 0,54, p < 0,01) és elfogadható belső konzisztencia (Cronbach-alfa = 0,82).
|
7-10 nappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_2201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ápolási mentesítés tanítása
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Aydin Adnan Menderes UniversityMég nincs toborzás
-
Aydin Adnan Menderes UniversityMég nincs toborzásOktatás | Ápoló hallgatókPulyka
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan
-
National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHirtelen szívmegállásEgyesült Államok
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezve