- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04253665
Insegnamento alla dimissione infermieristica per pazienti ricoverati multimorbosi
5 novembre 2021 aggiornato da: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Insegnamento alla dimissione infermieristica per pazienti ricoverati multimorbosi per l'autogestione della propria salute a casa: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio è stimare la dimensione dell'effetto di un intervento di insegnamento infermieristico sulla dimissione sul livello di attivazione dei pazienti multimorbosi, sulla fiducia nella salute, sulla disponibilità alla dimissione ospedaliera, sull'esperienza con la cura della dimissione e sul tasso e il tempo di riammissione a 7 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani che tornano a casa dall'ospedale devono gestire diverse condizioni croniche oltre alle loro attività quotidiane.
L'insegnamento fornito dagli infermieri durante il ricovero è un'assistenza essenziale per prepararli a gestire la propria salute a casa.
Tuttavia, c'è spesso un divario tra la convinzione dei professionisti che l'insegnamento che hanno fornito ai pazienti abbia soddisfatto i loro bisogni e la percezione dei pazienti della rilevanza del contenuto dell'insegnamento rispetto alla loro situazione familiare.
Anche il tempo a disposizione per condurre questo insegnamento è breve durante la degenza ospedaliera e le conoscenze su come adattare questo insegnamento a pazienti che devono gestire più condizioni croniche contemporaneamente sono limitate.
Pertanto, vi è una reale necessità di sviluppare e testare un nuovo intervento infermieristico didattico per preparare il ritorno a casa che tenga conto delle esigenze e delle caratteristiche uniche e complesse dei pazienti con patologie croniche multiple.
Adattare l'insegnamento alla situazione di vita degli anziani e al livello di attivazione (vale a dire, conoscenza, abilità e fiducia nella gestione della propria salute) soddisferebbe al meglio le esigenze di questi pazienti per la gestione della propria salute a casa.
È stato sviluppato un intervento che tiene conto di queste caratteristiche e sarà testato in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
225
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Lausanne, Svizzera, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, Svizzera, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, Svizzera, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 malattie croniche o più
- Essere dimesso a casa
- In grado di parlare, leggere e scrivere in francese
Criteri di esclusione:
- Insufficiente capacità di consenso valutata con l'Università della California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
L'insegnamento della dimissione di solito non viene erogato in modo sistematico o coerente, né facendo affidamento su un particolare modello di intervento.
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SPERIMENTALE: Insegnamento di scarico
Ricevere un insegnamento personalizzato sulla dimissione da parte degli infermieri durante la degenza ospedaliera.
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Gli infermieri forniranno agli anziani ricoverati multimorbosi insegnamenti relativi all'autogestione per prepararli alla dimissione a casa.
L'erogazione dell'insegnamento sarà adattata al livello di attivazione e alle priorità dei pazienti.
L'intervento inizia determinando il livello di attivazione a cui si trovano i pazienti e identificando le priorità da affrontare in relazione alla situazione di vita dei pazienti.
Una guida didattica alla dimissione sarà utilizzata dagli infermieri per fornire l'insegnamento e include sei domini di autogestione.
Per ogni dominio, gli infermieri riferiscono innanzitutto se è stata identificata una priorità e quale intervento hanno proposto per affrontarla.
Quindi, per ciascun dominio, vengono descritti gli obiettivi didattici che differiscono a seconda del livello di attivazione del paziente.
Questi sei domini di autogestione si trovano nel riassunto della dimissione orientato al paziente, che è un documento per il paziente che riassume ciò che è stato affrontato nell'insegnamento della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: passaggio dal ricovero ospedaliero al giorno della dimissione e 7-10 giorni dopo la dimissione
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La misura di attivazione del paziente (PAM) è un questionario self-report di 13 voci per misurare il livello di attivazione del paziente.
Le fasi di attivazione sono così distribuite negli item PAM: item 1-2: ritenere importante un ruolo attivo; punti 3-8: avere fiducia e conoscenza per agire; punti 9-11: agire; e item 12-13: mantenere comportamenti sani sotto stress.
Il punteggio grezzo PAM può essere calcolato sommando tutte le risposte alle 13 domande.
Questo punteggio viene quindi convertito in un punteggio di attivazione che va da 0 = nessuna attivazione a 100 = alta attivazione utilizzando una tabella di calibrazione.
Le proprietà psicometriche del PAM nei pazienti multimorbosi ospedalizzati hanno mostrato un'affidabilità soddisfacente (alfa di Cronbach = 0,88) e un indice di validità del contenuto di 0,91.
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passaggio dal ricovero ospedaliero al giorno della dimissione e 7-10 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di fiducia nella salute (HCS)
Lasso di tempo: passaggio dal ricovero ospedaliero al giorno della dimissione e 7-10 giorni dopo la dimissione
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L'Health Confidence Score (HCS) è una misura sostitutiva facile da ottenere per il costrutto di attivazione del paziente.
L'HCS è una misura breve (4 elementi) della fiducia dei pazienti nel gestire la propria salute e interagire con gli operatori sanitari.
Vengono esplorate quattro dimensioni: Conoscenza, Autogestione, Accesso all'aiuto, Processo decisionale condiviso.
Gli item hanno quattro opzioni di risposta (3 = molto d'accordo, 2 = d'accordo, 1 = neutrale, 0 = in disaccordo).
I punteggi sono riportati per ogni elemento e più sono alti, maggiore è la confidenza.
Un punteggio riassuntivo viene calcolato con una scala a 13 punti sommando i punteggi dei singoli elementi, con un intervallo da 0 (4×non sono d'accordo) al massimale 12 (4×molto d'accordo).
Questo strumento ha una buona consistenza interna (alpha di Cronbach = 0.82) e validità di costrutto.
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passaggio dal ricovero ospedaliero al giorno della dimissione e 7-10 giorni dopo la dimissione
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Prontezza per la scala di dimissione ospedaliera-Forma breve (RHDS-SF)
Lasso di tempo: Al termine della degenza ospedaliera, in media 7-10 giorni dal ricovero
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La prontezza alla dimissione ospedaliera è una stima da parte del paziente di avere la capacità di lasciare l'ospedale, di essere pronto ad affrontare la realtà della vita quotidiana a casa e le esigenze generate dalla sua nuova condizione di salute.
Il Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) è un questionario auto-segnalato di otto elementi.
Quattro dimensioni misurano lo stato personale, le conoscenze per gestire il periodo post-ospedaliero, la capacità di adattamento ai nuovi bisogni di salute e il supporto atteso.
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert da 0 a 10, con il punteggio più alto che indica una migliore prontezza percepita.
Un punteggio medio maggiore o uguale a 7 indica che il paziente è pronto per la dimissione dall'ospedale.
Finora mancano il contenuto e la validità costruttiva del RHDS-SF.
La validità predittiva è stata testata, ma i risultati hanno mostrato che la forma abbreviata del paziente del RHDS non può prevedere le riammissioni di 30 giorni e le visite al pronto soccorso.
Il RHDS ha un alfa di Cronbach di 0,79.
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Al termine della degenza ospedaliera, in media 7-10 giorni dal ricovero
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Tasso di riammissione e tempi di riammissione
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la dimissione
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Tasso di riammissione di 7-10 giorni e tempo di riammissione recuperati dalle cartelle cliniche
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7-10 giorni dopo la dimissione
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Indagine sulle esperienze di assistenza alle dimissioni (DICARES)
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la dimissione
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Questo strumento di 11 item indaga tre domini: coping dopo la dimissione (4 item), aderenza al trattamento (3 item) e partecipazione alla pianificazione della dimissione (4 item).
La risposta per ogni item varia da 1 ("Per niente") a 5 ("In larga misura"), con punteggi più alti che indicano un'esperienza più positiva.
La valutazione psicometrica del DICARES nei pazienti anziani ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,76, CI 95%[0,70,
0,82]), una validità di costrutto soddisfacente (r = 0,54, p <0,01) e una consistenza interna accettabile (alfa di Cronbach = 0,82).
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7-10 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_2201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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