- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04253665
Nursing Discharge Teaching voor multimorbide intramurale patiënten
5 november 2021 bijgewerkt door: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Nursing Discharge Teaching voor multimorbide intramurale patiënten om hun gezondheid thuis zelf te beheren: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om de effectgrootte van een leerinterventie bij ontslag op het gebied van multimorbide intramurale patiënten, activeringsniveau, gezondheidsvertrouwen, bereidheid tot ontslag uit het ziekenhuis, ervaring met ontslagzorg en snelheid en tijd tot 7-daagse heropname te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Senioren die uit het ziekenhuis naar huis terugkeren, hebben naast hun dagelijkse taken te maken met verschillende chronische aandoeningen.
Het onderwijs dat door verpleegkundigen wordt gegeven tijdens ziekenhuisopname is essentiële zorg om hen voor te bereiden op het beheer van hun gezondheid thuis.
Desalniettemin gaapt er vaak een kloof tussen de overtuiging van professionals dat het onderwijs dat zij aan patiënten hebben gegeven aan hun behoeften heeft voldaan, en de perceptie van patiënten van de relevantie van de onderwijsinhoud voor hun thuissituatie.
De beschikbare tijd om dit onderwijs te geven is ook kort tijdens het verblijf in het ziekenhuis en er is beperkte kennis over hoe dit onderwijs kan worden aangepast aan patiënten die meerdere chronische aandoeningen tegelijkertijd moeten behandelen.
Er is dus een reële behoefte aan het ontwikkelen en testen van een nieuwe pedagogische verpleegkundige interventie ter voorbereiding op de terugkeer naar huis die rekening houdt met de unieke en complexe behoeften en kenmerken van patiënten met meerdere chronische aandoeningen.
Het afstemmen van het onderwijs op de leefsituatie en het activeringsniveau van senioren (d.w.z. kennis, vaardigheden en vertrouwen in het omgaan met hun gezondheid) zou het beste tegemoetkomen aan de behoeften van deze patiënten om thuis met hun gezondheid om te gaan.
Er is een interventie ontwikkeld die rekening houdt met deze kenmerken en zal in dit onderzoek worden getest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
225
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, Zwitserland, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, Zwitserland, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 chronische ziekten of meer
- Naar huis ontslagen worden
- Frans kunnen spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende capaciteit om toestemming te geven beoordeeld met de University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Ontslagonderwijs wordt meestal niet op een systematische of consistente manier gegeven, noch door te vertrouwen op een bepaald interventiemodel.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Ontslag lesgeven
Ontslagonderwijs op maat ontvangen door verpleegkundigen tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
|
Verpleegkundigen zullen multimorbide senioren in het ziekenhuis lesgeven over zelfmanagement om hen voor te bereiden op ontslag naar huis.
Het lesgeven zal worden afgestemd op het activeringsniveau en de prioriteiten van de patiënt.
De interventie begint met het bepalen van het activeringsniveau waarop patiënten zich bevinden en het identificeren van prioriteiten die verband houden met de levenssituatie van de patiënt.
Een Discharge Teaching Guide zal door verpleegkundigen worden gebruikt om het onderwijs te geven en omvat zes domeinen van zelfmanagement.
Voor elk domein rapporteren verpleegkundigen eerst of er een prioriteit is geïdentificeerd en welke interventie ze hebben voorgesteld om deze aan te pakken.
Vervolgens worden voor elk domein leerdoelen beschreven die verschillen naargelang het niveau van patiëntactivering.
Deze zes domeinen van zelfmanagement zijn terug te vinden in de patiëntgerichte ontslagsamenvatting, een document voor de patiënt dat samenvat wat er in het ontslagonderwijs aan de orde is gekomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: overgang van ziekenhuisopname naar de dag van ontslag en 7-10 dagen na ontslag
|
De patiëntactiveringsmaatregel (PAM) is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items om het activeringsniveau van de patiënt te meten.
Stadia van activering zijn als volgt verdeeld in de PAM-items: items 1-2: geloven dat een actieve rol belangrijk is; items 3-8: vertrouwen en kennis hebben om actie te ondernemen; punten 9-11: actie ondernemen; en items 12-13: doorgaan met gezond gedrag onder stress.
De ruwe PAM-score kan worden berekend door alle antwoorden op de 13 vragen op te tellen.
Deze score wordt vervolgens omgezet in een activeringsscore variërend van 0 = geen activering tot 100 = hoge activering met behulp van een kalibratietabel.
De psychometrische eigenschappen van de PAM bij gehospitaliseerde multimorbide patiënten toonden een bevredigende betrouwbaarheid (Cronbach's alfa = 0,88) en een inhoudsvaliditeitsindex van 0,91.
|
overgang van ziekenhuisopname naar de dag van ontslag en 7-10 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsvertrouwenscore (HCS)
Tijdsspanne: overgang van ziekenhuisopname naar de dag van ontslag en 7-10 dagen na ontslag
|
De Health Confidence Score (HCS) is een gemakkelijk te verkrijgen proxy-maatstaf voor de constructie van patiëntactivering.
De HCS is een korte maatstaf (4 items) van het vertrouwen van patiënten om hun gezondheid te beheren en om met zorgverleners om te gaan.
Vier dimensies worden verkend: Kennis, Zelfsturing, Toegang tot hulp, Gedeelde besluitvorming.
Items hebben vier antwoordmogelijkheden (3 = helemaal mee eens, 2 = mee eens, 1 = neutraal, 0 = mee oneens).
Scores worden gerapporteerd voor elk item en hoe hoger ze zijn, hoe hoger het vertrouwen is.
Een samenvattende score wordt berekend met een 13-puntsschaal door de scores van de afzonderlijke items op te tellen, met een bereik van 0 (4×niet mee eens) tot maximaal 12 (4×helemaal mee eens).
Dit instrument heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,82) en constructvaliditeit.
|
overgang van ziekenhuisopname naar de dag van ontslag en 7-10 dagen na ontslag
|
|
Gereedheid voor ziekenhuisontslagschaal-kort formulier (RHDS-SF)
Tijdsspanne: Aan het einde van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7-10 dagen na opname
|
Gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis is een inschatting door de patiënt van het vermogen om het ziekenhuis te verlaten, om klaar te zijn om de realiteit van het dagelijkse leven thuis onder ogen te zien en de behoeften die voortvloeien uit hun nieuwe gezondheidstoestand.
De Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) is een zelfgerapporteerde vragenlijst van acht items.
Vier dimensies meten persoonlijke status, kennis om de post-ziekenhuisperiode te beheren, het vermogen om zich aan te passen aan nieuwe gezondheidsbehoeften en de verwachte ondersteuning.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 10, waarbij de hoogste score een beter waargenomen gereedheid aangeeft.
Een gemiddelde score groter dan of gelijk aan 7 geeft aan dat de patiënt klaar is voor ontslag uit het ziekenhuis.
Inhouds- en constructvaliditeit van de RHDS-SF ontbreken tot nu toe.
Voorspellende validiteit werd getest, maar de resultaten toonden aan dat de korte vorm van de patiënt van de RHDS geen 30-daagse heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp kan voorspellen.
De RHDS heeft een Cronbach's alfa van 0,79.
|
Aan het einde van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7-10 dagen na opname
|
|
Heropnamepercentage en tijd tot heropname
Tijdsspanne: 7-10 dagen na ontslag
|
Heropnamepercentage van 7-10 dagen en tijd tot heropname opgehaald uit medische grafieken
|
7-10 dagen na ontslag
|
|
Ervaringenonderzoek ontslagzorg (DICARES)
Tijdsspanne: 7-10 dagen na ontslag
|
Dit instrument met 11 items onderzoekt drie domeinen: omgaan met ontslag (4 items), therapietrouw (3 items) en deelname aan ontslagplanning (4 items).
Het antwoord voor elk item varieert van 1 ("Helemaal niet") tot 5 ("In zeer grote mate"), waarbij hogere scores wijzen op meer positieve ervaringen.
De psychometrische evaluatie van de DICARES bij oudere patiënten liet een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid zien (ICC = 0,76, BI 95% [0,70,
0,82]), voldoende constructvaliditeit (r = 0,54, p < 0,01) en een acceptabele interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,82).
|
7-10 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_2201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .