- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04253665
Nauczanie wypisu pielęgniarskiego dla pacjentów hospitalizowanych z wieloma chorobami
5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Nauczanie wypisu pielęgniarskiego dla pacjentów hospitalizowanych z wieloma chorobami w celu samodzielnego zarządzania swoim zdrowiem w domu: badanie pilotażowe
Celem niniejszego badania jest oszacowanie wielkości efektu interwencji pedagogicznej wypisu pielęgniarskiego na poziom aktywacji wielochorobowych pacjentów hospitalizowanych, zaufanie do zdrowia, gotowość do wypisu ze szpitala, doświadczenie w opiece wypisowej oraz wskaźnik i czas do 7-dniowej ponownej hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Seniorzy wracający do domu ze szpitala muszą radzić sobie z kilkoma chorobami przewlekłymi oprócz codziennych zadań.
Nauczanie prowadzone przez pielęgniarki podczas hospitalizacji jest niezbędną opieką przygotowującą je do zarządzania swoim zdrowiem w domu.
Niemniej jednak często istnieje rozbieżność między przekonaniem profesjonalistów, że nauczanie, które zapewnili pacjentom, spełniło ich potrzeby, a postrzeganiem przez pacjentów związku treści nauczania z ich sytuacją domową.
Czas dostępny na prowadzenie tego nauczania jest również krótki podczas pobytu w szpitalu, a wiedza na temat tego, jak dostosować to nauczanie dla pacjentów, którzy muszą jednocześnie radzić sobie z wieloma chorobami przewlekłymi, jest ograniczona.
Istnieje zatem realna potrzeba opracowania i przetestowania nowego nauczania interwencji pielęgniarskiej przygotowującego do powrotu do domu, uwzględniającego unikalne i złożone potrzeby i cechy pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi.
Dopasowanie nauczania do sytuacji życiowej i poziomu aktywizacji seniorów (tj. wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zarządzaniu swoim zdrowiem) najlepiej odpowiada potrzebom tych pacjentów w zakresie zarządzania swoim zdrowiem w domu.
Opracowano interwencję uwzględniającą te cechy, która zostanie przetestowana w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, Szwajcaria, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, Szwajcaria, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 choroby przewlekłe lub więcej
- Wypisanie do domu
- Potrafi mówić, czytać i pisać po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca zdolność do wyrażania zgody oceniana za pomocą krótkiej oceny zdolności do wyrażania zgody (UBACC) przeprowadzonej przez Uniwersytet Kalifornijski w San Diego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Nauczanie przy wypisie zwykle nie jest prowadzone w sposób systematyczny lub konsekwentny, ani też nie opiera się na konkretnym modelu interwencji.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nauczanie absolutorium
Przyjmowanie dostosowanego nauczania wypisowego przez pielęgniarki podczas pobytu w szpitalu.
|
Pielęgniarki zapewnią wielochorobowym pacjentom hospitalizowanym seniorów nauczanie dotyczące samodzielnego postępowania w celu przygotowania ich do wypisu do domu.
Zakres nauczania będzie dostosowany do poziomu aktywacji i priorytetów pacjentów.
Interwencja rozpoczyna się od określenia poziomu aktywizacji, na jakim znajdują się pacjenci oraz określenia priorytetów, którymi należy się zająć, związanych z sytuacją życiową pacjentów.
Pielęgniarki będą korzystać z Przewodnika po wypisaniu ze szpitala, który będzie prowadził zajęcia i obejmuje sześć dziedzin samokontroli.
Dla każdej domeny pielęgniarki najpierw zgłaszają, czy zidentyfikowano priorytet i jaką interwencję zaproponowały, aby go rozwiązać.
Następnie dla każdej domeny opisano cele nauczania, które różnią się w zależności od poziomu aktywacji pacjenta.
Te sześć domen samokontroli znajduje się w zorientowanym na pacjenta podsumowaniu wypisu, które jest dokumentem dla pacjenta, który podsumowuje to, co zostało omówione podczas nauczania wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana środka aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu i 7-10 dni po wypisie
|
Miara aktywacji pacjenta (PAM) to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru poziomu aktywacji pacjenta.
Etapy aktywacji są podzielone w pozycjach PAM w następujący sposób: pozycje 1-2: przekonanie, że aktywna rola jest ważna; pozycje 3-8: posiadanie pewności siebie i wiedzy do podejmowania działań; pozycje 9-11: podejmowanie działań; oraz pozycje 12-13: kontynuacja zdrowych zachowań w stresie.
Surowy wynik PAM można obliczyć, dodając wszystkie odpowiedzi na 13 pytań.
Ten wynik jest następnie przekształcany w wynik aktywacji w zakresie od 0 = brak aktywacji do 100 = wysoka aktywacja przy użyciu tabeli kalibracji.
Właściwości psychometryczne PAM u hospitalizowanych pacjentów wielochorobowych wykazały zadowalającą rzetelność (alfa Cronbacha = 0,88) oraz wskaźnik trafności treściowej 0,91.
|
od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu i 7-10 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika zaufania do zdrowia (HCS)
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu i 7-10 dni po wypisie
|
Health Confidence Score (HCS) to łatwa do uzyskania miara zastępcza dla konstruktu aktywacji pacjenta.
HCS to krótka miara (4 pozycje) zaufania pacjentów do zarządzania swoim zdrowiem i współpracy z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną.
Badane są cztery wymiary: wiedza, samozarządzanie, dostęp do pomocy, wspólne podejmowanie decyzji.
Pozycje mają cztery opcje odpowiedzi (3 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 1 = neutralna, 0 = nie zgadzam się).
Wyniki są podawane dla każdego elementu, a im są one wyższe, tym wyższy jest poziom pewności.
Wynik podsumowujący oblicza się w 13-punktowej skali, dodając wyniki poszczególnych pozycji, w zakresie od 0 (4 x nie zgadzam się) do pułapu 12 (4 x zdecydowanie się zgadzam).
Narzędzie to charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,82) i trafnością konstrukcyjną.
|
od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu i 7-10 dni po wypisie
|
|
Skrócona skala gotowości do wypisu ze szpitala (RHDS-SF)
Ramy czasowe: Pod koniec pobytu w szpitalu, średnio 7-10 dni po przyjęciu
|
Gotowość do wypisu ze szpitala to ocena przez pacjenta możliwości opuszczenia szpitala, gotowość do stawienia czoła realiom życia codziennego w domu i potrzebom generowanym przez nowy stan zdrowia.
Skrócony formularz skali gotowości do wypisu ze szpitala (RHDS-SF) to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania składający się z ośmiu elementów.
Cztery wymiary mierzą status osobisty, wiedzę na temat zarządzania okresem poszpitalnym, umiejętność dostosowania się do nowych potrzeb zdrowotnych oraz oczekiwane wsparcie.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 10, przy czym najwyższy wynik wskazuje na lepszą postrzeganą gotowość.
Średni wynik większy lub równy 7 wskazuje, że pacjent jest gotowy do wypisu ze szpitala.
Jak dotąd brakuje treści i konstrukcji RHDS-SF.
Przetestowano trafność predykcyjną, ale wyniki wykazały, że krótka forma RHDS pacjenta nie może przewidzieć 30-dniowych ponownych przyjęć i wizyt na oddziale ratunkowym.
RHDS ma alfa Cronbacha na poziomie 0,79.
|
Pod koniec pobytu w szpitalu, średnio 7-10 dni po przyjęciu
|
|
Wskaźnik readmisji i czas do readmisji
Ramy czasowe: 7-10 dni po wypisie
|
7-10-dniowy wskaźnik readmisji i czas do readmisji pobrany z kart medycznych
|
7-10 dni po wypisie
|
|
Badanie doświadczeń związanych z opieką przy wypisie (DICARES)
Ramy czasowe: 7-10 dni po wypisie
|
To 11-itemowe narzędzie bada trzy domeny: radzenie sobie po wypisie (4 pozycje), przestrzeganie leczenia (3 pozycje) i udział w planowaniu wypisu (4 pozycje).
Odpowiedzi dla każdej pozycji wahają się od 1 („Wcale nie”) do 5 („W bardzo dużym stopniu”), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne doświadczenia.
Psychometryczna ocena DICARES u starszych pacjentów wykazała doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,76, CI 95%[0,70,
0,82]), zadowalającej trafności konstruktu (r = 0,54, p <0,01) oraz akceptowalnej spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha = 0,82).
|
7-10 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_2201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .