- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04253665
Sjuksköterskeutskrivningsundervisning för multisjuka slutenvårdspatienter
5 november 2021 uppdaterad av: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Undervisning i sjuksköterskeutskrivning för multisjuka slutenvårdspatienter att själv hantera sin hälsa hemma: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att uppskatta effektstorleken av en sjuksköterskeutskrivningsundervisningsintervention på aktiveringsnivå för multisjuka slutenvårdar, hälsotillförsikt, beredskap för utskrivning från sjukhus, erfarenhet av utskrivningsvård och takt och tid till 7-dagars återinläggning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Seniorer som kommer hem från sjukhus måste hantera flera kroniska tillstånd utöver sina dagliga uppgifter.
Undervisningen som ges av sjuksköterskor under sjukhusvistelse är nödvändig vård för att förbereda dem för att klara sin hälsa hemma.
Ändå finns det ofta en klyfta mellan yrkesverksammas övertygelse om att den undervisning de har gett patienterna har uppfyllt deras behov, och patienters uppfattning om undervisningens relevans för deras hemsituation.
Tiden som står till förfogande för att bedriva denna undervisning är också kort under sjukhusvistelsen och det finns begränsad kunskap om hur man anpassar denna undervisning för patienter som måste hantera flera kroniska tillstånd samtidigt.
Det finns alltså ett verkligt behov av att utveckla och testa en ny undervisande omvårdnadsinsats för att förbereda för hemkomsten som tar hänsyn till de unika och komplexa behoven och egenskaperna hos patienter med flera kroniska tillstånd.
Att skräddarsy undervisningen efter seniorers livssituation och aktiveringsnivå (d.v.s. kunskaper, färdigheter och förtroende för att hantera sin hälsa) skulle bäst möta dessa patienters behov av att hantera sin hälsa hemma.
En intervention som tar hänsyn till dessa egenskaper har utvecklats och kommer att testas i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
225
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, Schweiz, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, Schweiz, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 kroniska sjukdomar eller fler
- Blir utskriven hem
- Kunna tala, läsa och skriva på franska
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig kapacitet för samtycke bedömd med University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Utskrivningsundervisning ges vanligtvis inte på ett systematiskt eller konsekvent sätt, inte heller genom att förlita sig på en viss interventionsmodell.
|
|
EXPERIMENTELL: Utskrivningsundervisning
Får skräddarsydd utskrivningsundervisning av sjuksköterskor under sjukhusvistelse.
|
Sjuksköterskor kommer att ge multisjuka äldre slutenpatienter undervisning relaterad till självförvaltning för att förbereda dem för att skrivas ut hem.
Undervisningsleveransen kommer att skräddarsys efter patienternas aktiveringsnivå och prioriteringar.
Interventionen börjar med att fastställa vilken aktiveringsnivå patienterna befinner sig på och identifiera prioriteringar att ta itu med relaterade till patienternas livssituation.
En Discharge Teaching Guide kommer att användas av sjuksköterskor för att leverera undervisningen och inkluderar sex domäner för självförvaltning.
För varje domän rapporterar sjuksköterskor först om en prioritering har identifierats och vilken insats de har föreslagit för att ta itu med den.
Sedan för varje domän beskrivs undervisningsmålen och skiljer sig åt beroende på patientaktiveringsnivån.
Dessa sex domäner av självförvaltning finns i den patientorienterade utskrivningssammanfattningen, som är ett dokument för patienten som sammanfattar vad som har tagits upp i utskrivningsundervisningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: byte från sjukhusinläggning till utskrivningsdagen och 7-10 dagar efter utskrivning
|
Patientaktiveringsmåttet (PAM) är ett självrapporteringsformulär med 13 artiklar för att mäta patientaktiveringsnivån.
Aktiveringsstadier fördelas enligt följande i PAM-posterna: punkt 1-2: att tro att en aktiv roll är viktig; punkterna 3-8: ha självförtroende och kunskap att vidta åtgärder; punkterna 9-11: vidta åtgärder; och punkterna 12-13: fortsatt hälsosamt beteende under stress.
PAM-råpoäng kan beräknas genom att lägga till alla svar på de 13 frågorna.
Denna poäng omvandlas sedan till en aktiveringspoäng som sträcker sig från 0 = ingen aktivering till 100 = hög aktivering med hjälp av en kalibreringstabell.
Psykometriska egenskaper hos PAM hos inlagda multisjuka patienter visade en tillfredsställande reliabilitet (Cronbachs alfa = 0,88) och ett innehållsvaliditetsindex på 0,91.
|
byte från sjukhusinläggning till utskrivningsdagen och 7-10 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hälsoförtroendepoäng (HCS)
Tidsram: byte från sjukhusinläggning till utskrivningsdagen och 7-10 dagar efter utskrivning
|
Health Confidence Score (HCS) är ett lättillgängligt proxymått för patientaktiveringskonstruktionen.
HCS är ett kort mått (4-punkter) på patienters självförtroende att hantera sin hälsa och samarbeta med vårdgivare.
Fyra dimensioner utforskas: Kunskap, Självförvaltning, Tillgång till hjälp, Delat beslutsfattande.
Föremål har fyra svarsalternativ (3 = håller helt med, 2 = håller med, 1 = neutralt, 0 = håller inte med).
Poäng rapporteras för varje objekt och ju högre de är, desto högre är förtroendet.
En summarisk poäng beräknas med en 13-gradig skala genom att addera poängen för de individuella punkterna, med ett intervall från 0 (4×inte instämmer) till taket 12 (4×instämmer starkt).
Detta instrument har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) och konstruktionsvaliditet.
|
byte från sjukhusinläggning till utskrivningsdagen och 7-10 dagar efter utskrivning
|
Beredskap för sjukhusutskrivning Skala-Short Form (RHDS-SF)
Tidsram: Vid slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7-10 dagar efter inläggning
|
Beredskap för utskrivning från sjukhus är en uppskattning av patienten om att ha förmågan att lämna sjukhuset, att vara redo att möta verkligheten i vardagen hemma och de behov som genereras av deras nya hälsotillstånd.
The Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) är ett självrapporterat frågeformulär med åtta artiklar.
Fyra dimensioner mäter personlig status, kunskap för att hantera den posthospitala perioden, förmågan att anpassa sig till nya hälsobehov och det förväntade stödet.
Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 0 till 10, där den högsta poängen indikerar en bättre upplevd beredskap.
En medelpoäng som är större än eller lika med 7 indikerar att patienten är redo för sjukhusutskrivning.
Innehåll och konstruktionsvaliditet för RHDS-SF saknas än så länge.
Prediktiv validitet testades men resultaten visade att patientens korta form av RHDS inte kan förutsäga 30-dagars återinläggningar och akutmottagningsbesök.
RHDS har ett Cronbachs alfa på 0,79.
|
Vid slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7-10 dagar efter inläggning
|
Återinläggningsfrekvens och tid till återinläggning
Tidsram: 7-10 dagar efter utskrivning
|
7-10 dagars återinläggningsfrekvens och tid till återinläggning hämtad från medicinska diagram
|
7-10 dagar efter utskrivning
|
Utskrivningsundersökning om upplevelser av vård (DICARES)
Tidsram: 7-10 dagar efter utskrivning
|
Detta instrument med 11 punkter undersöker tre områden: att klara av efter utskrivning (4 punkter), följsamhet till behandling (3 punkter) och deltagande i utskrivningsplanering (4 punkter).
Svaret för varje punkt sträcker sig från 1 ("Inte alls") till 5 ("I mycket stor utsträckning"), med högre poäng som indikerar mer positiv upplevelse.
Den psykometriska utvärderingen av DICARES hos äldre patienter visade en utmärkt tillförlitlighet för test och omtest (ICC = 0,76, CI 95%[0,70,
0,82]), tillfredsställande konstruktionsvaliditet (r = 0,54, p <0,01) och en acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82).
|
7-10 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_2201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Undervisning om sjuksköterskeutskrivning
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadDepression | ÅngestSpanien
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Bergen; University of Tromso; Norwegian Directorate of Children... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Psykisk sjukdom | Social ångest | Posttraumatiskt stressyndrom i tonårenNorge
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Washington University School of MedicineAvslutadSeptisk chock | Svår sepsis | Andningsstopp | Hjärt- och lungarrest | Upptrappning av vårdenFörenta staterna
-
National Taipei University of Nursing and Health...Anmälan via inbjudanFörutsägelse av högriskpopulationer för sarkopeniTaiwan
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna