고령자의 치관 가장자리 주변 우식 억제에 있어 은 디아민 플루오라이드 대 플루오르화 나트륨의 효과
충치는 충치, 감염 및 치아 손실의 주요 원인인 다인성 진행성 질환입니다. 치아우식증은 노인의 삶의 질을 실질적으로 저하시킬 수 있습니다 1 2. 미국의 노인 인구가 증가함에 따라 치과 전문가들은 노인의 치과적 필요성과 우식 발병률을 줄이기 위한 예방 요법에 점점 더 관심을 갖게 되었습니다3 .
예방이 가장 중요한 영역이 됩니다. 많은 연구에서 얕은 상아질 우식 병변에 대한 비수술적 개입을 지지했습니다. 지금까지 가장 효과적인 예방 방법은 불소로 간주됩니다. 미국에서 불소는 수돗물 불소화, 불소 구강 세정제, 치약 및 전문적으로 도포된 불소 바니시와 같은 여러 방법으로 통합되었습니다. 미국치과의사협회(ADA)는 충치 발병 위험이 있는 모든 연령대의 환자에게 불소 사용을 권장했습니다7. 불소의 높은 성공으로 SDF(Silver Diamine Fluoride)를 사용하는 또 다른 치료 방법이 미국에서 인기를 얻고 있습니다. SDF는 일본, 호주, 중국 및 쿠바와 같은 많은 국가에서 충치 치료에 사용되었습니다. 다른 국가의 성공적인 치료 데이터는 유망하며 미국에서 SDF 사용을 촉진합니다. SDF는 미국에서 38% 수용액으로 사용 가능하며 탈감작제로 승인되었습니다. American Dental Association은 우식 치아의 비수복 치료에 대한 증거 기반 임상 진료 지침과 영구 치아의 우식 충치 병변에 대한 SDF 권장 사용을 발표했습니다9 . 임상 연구에서는 SDF가 노인의 치근 우식을 억제하는 데 효과가 있음을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적인 주제는 정기적인 약속을 통해 식별됩니다. 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 결정하기 위해 피험자에 대해 선별이 수행됩니다. 피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 환자는 치관 가장자리 주변의 우식증을 방지하기 위해 두 가지 불소 치료인 Silver Diamine Fluoride 또는 Sodium fluoride 중 하나를 받게 됩니다. 임상 및 방사선 검사는 모든 참가자에 대해 수행됩니다.
임상 시험에는 다음이 포함됩니다.
- DIAGOdent:
- 텍스타일 시험:
모든 임상 예약 절차는 다음과 같습니다.
첫 약속:
방문에는 다음이 포함됩니다.
- 건강 이력
- 충치 위험 평가
- 임상 검사(DIAGNOdent, 촉각)(위에서 설명)
- 방사선 사진(위에서 설명)
- 피험자는 한숨을 쉬며 동의서를 작성합니다.
- 치료 그룹은 SDF를 받게 됩니다.
- 대조군은 불소 바니시를 받게 됩니다.
두 번째 방문(첫 예약일로부터 6개월):
방문에는 다음이 포함됩니다.
- 건강 기록 재시험
- 충치 위험 평가 재응시
- 새로운 임상 시험 (DIAGNOdent, 촉각)
- 새로운 방사선 사진
- 피험자는 할당에 따라 치료를 받게 됩니다.
세 번째 방문(첫 예약일로부터 12개월):
방문에는 다음이 포함됩니다.
- 건강 기록 재시험
- 충치 위험 평가 재응시
- 새로운 임상 시험 (DIAGNOdent, 촉각)
- 새로운 방사선 사진
- 피험자는 할당에 따라 치료를 받게 됩니다.
세 번째 방문(첫 예약일로부터 12개월):
방문에는 다음이 포함됩니다.
- 건강 기록 재시험
- 충치 위험 평가 재응시
- 새로운 임상 시험 (DIAGNOdent, 촉각)
- 새로운 방사선 사진
- 피험자는 할당에 따라 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaista Rashid, B.D.S, M.S.
- 전화번호: 2072214861
- 이메일: srashid2@une.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed ElSalhy, MPH, PHD
- 전화번호: 2072214862
- 이메일: melsalhy@une.edu
연구 장소
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04101
- 모병
- University of New England
-
연락하다:
- SHAISTA RASHID, D.D.S
- 전화번호: 207-221-4861
- 이메일: srashid2@une.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 크라운/브릿지가 있는 65-85세
- 열린 크라운 여백
- 크라운 마진 주위에 존재하는 부패
- Pt는 어떤 이유로든 크라운을 교체하기 위해 기존의 수복 치료를 할 의도가 없습니다.
- 1년 이상 사후관리가 가능한 대상자
제외 기준:
- 치근단 병변이 있는 치아
- 타악기에 통증이 있는 치아
- 은 또는 불소 알레르기가 있는 피험자
- 치은염이 있는 피험자
- 구내염이 있는 대상자
- 치아 이동성이 있는 피험자
- 이개부 침범이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 피험자는 향후 3년 동안 6개월마다 크라운 마진 주변에 실버 디아민 플루오라이드를 투여받게 됩니다.
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피험자는 향후 3년 동안 6개월마다 크라운 마진 주위에 SDF를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 불화물 바니시 그룹
이 그룹의 대상자는 향후 3년 동안 6개월마다 정수리 가장자리 주변에 불소 바니시를 받게 됩니다.
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피험자는 향후 3년 동안 6개월마다 크라운 마진 주위에 SDF를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 가장자리 주변의 충치 확장을 평가하기 위한 촉각 검사
기간: 향후 3년간 6개월마다
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WHO 볼 엔드 프로브는 수복물 마진 주변의 공동을 감지하는 데 사용됩니다. Code 0: 수복물이 있는 건전한 치아 표면 Code 1: 법랑질의 첫 시각적 변화 Code 2: 수복물에 인접한 법랑질/상아질의 뚜렷한 시각적 변화 Code 3: 0.5 mm 이상의 우식 결손 Code 4: 법랑질/상아질/백악질의 변연 우식 어두운 그림자가 있는 수복물에 인접한 코드 5: 수복물에 인접한 뚜렷한 공동 코드 6: 눈에 보이는 상아질이 있는 광범위하고 뚜렷한 공동 |
향후 3년간 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DIAGOdent: 우식 감지에 도움이 되는 레이저 형광
기간: 향후 3년간 6개월마다
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입사 레이저 광이 해당 부위로 분산됨에 따라 우식 치아 구조는 우식 정도에 비례하여 형광을 나타내어 디스플레이의 눈금 판독값이 높아집니다.
건강한 치아 구조는 형광을 거의 또는 전혀 나타내지 않으며 디스플레이에 매우 낮은 눈금 판독값이 표시됩니다.
익스플로러 또는 교익 X-ray로는 감지할 수 없는 병변을 90% 이상 정확하게 감지합니다.
DIAGNOdent 펜의 원격 디스플레이는 적외선 신호를 사용하며 값은 DIAGNOdent 펜과 원격 디스플레이에 동시에 표시됩니다.
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향후 3년간 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giusti L, Steinborn C, Steinborn M. Use of silver diamine fluoride for the maintenance of dental prostheses in a high caries-risk patient: A medical management approach. J Prosthet Dent. 2018 May;119(5):713-716. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.06.007. Epub 2017 Sep 6.
- Seifo N, Cassie H, Radford JR, Innes NPT. Silver diamine fluoride for managing carious lesions: an umbrella review. BMC Oral Health. 2019 Jul 12;19(1):145. doi: 10.1186/s12903-019-0830-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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