Efficacité du fluorure de diamine d'argent par rapport au fluorure de sodium dans l'arrêt des caries autour des marges de la couronne chez les personnes âgées
La carie dentaire est une maladie multifactorielle évolutive qui est la principale cause de douleur dentaire, d'infection et de perte de dents. Les caries dentaires peuvent considérablement compromettre la qualité de vie des personnes âgées 1 2. À mesure que le nombre d'adultes âgés aux États-Unis augmente, les professionnels dentaires sont de plus en plus préoccupés par les besoins dentaires des personnes âgées et les régimes préventifs visant à réduire l'incidence des caries3.
La prévention devient un domaine d'importance primordiale. De nombreuses études ont préconisé une intervention non chirurgicale pour les lésions superficielles de la carie dentinaire. La méthode de prévention la plus efficace à ce jour est considérée comme le fluorure. Aux États-Unis, le fluor a été incorporé de plusieurs façons, comme la fluoration de l'eau, les bains de bouche au fluor, les dentifrices et les vernis au fluor appliqués par des professionnels. L'American Dental Association (ADA) a recommandé l'utilisation du fluor pour les patients de tous âges qui risquent de développer des caries dentaires7. Avec le grand succès du fluorure, une autre méthode de traitement utilisant le fluorure de diamine d'argent (SDF) gagne en popularité aux États-Unis. Le SDF a été utilisé dans de nombreux pays comme le Japon, l'Australie, la Chine et Cuba pour le traitement des caries . Les données de traitement réussies d'autres pays sont prometteuses et favorisent l'utilisation du SDF aux États-Unis. Le SDF est disponible aux États-Unis sous forme de solution aqueuse à 38 % et approuvé comme agent désensibilisant. L'American Dental Association a publié un guide de pratique clinique fondé sur des données probantes sur les traitements non restaurateurs des dents cariées et a recommandé l'utilisation du SDF sur une lésion cavitaire carieuse sur les dents permanentes9. Des études cliniques ont montré l'efficacité du SDF pour arrêter les caries radiculaires chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets potentiels seront identifiés lors de rendez-vous réguliers. Un dépistage sera effectué sur les sujets afin de déterminer leur éligibilité en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les sujets signeront un consentement éclairé avant l'inscription à l'étude. Le patient recevra l'un des deux traitements au fluorure, le fluorure de diamine d'argent ou le fluorure de sodium, pour arrêter les caries autour des marges de la couronne. Un examen clinique et radiographique sera effectué sur tous les participants.
L'examen clinique comprendra les éléments suivants
- DIAGOdent :
- Examen textile :
Les procédures de chaque rendez-vous clinique seront les suivantes :
Premier rendez-vous :
La visite comprendra
- Antécédents médicaux
- Évaluation du risque carieux
- Examen clinique (DIAGNOdent, tactile) (décrit ci-dessus)
- Radiographie (décrite ci-dessus)
- Le sujet soupira formulaire de consentement
- Le groupe de traitement recevra SDF
- Le groupe témoin recevra un vernis fluoré
Deuxième visite (6 mois à compter du premier rendez-vous) :
La visite comprendra
- Reprise des antécédents médicaux
- Reprise de l'évaluation du risque carieux
- Nouvel examen clinique (DIAGNOdent, tactile)
- Nouvelle radiographie
- Le sujet recevra son traitement en fonction de son allocation
Troisième visite (12 mois à compter du premier rendez-vous) :
La visite comprendra
- Reprise des antécédents médicaux
- Reprise de l'évaluation du risque carieux
- Nouvel examen clinique (DIAGNOdent, tactile)
- Nouvelle radiographie
- Le sujet recevra son traitement en fonction de son allocation
Troisième visite (12 mois à compter du premier rendez-vous) :
La visite comprendra
- Reprise des antécédents médicaux
- Reprise de l'évaluation du risque carieux
- Nouvel examen clinique (DIAGNOdent, tactile)
- Nouvelle radiographie
- Le sujet recevra son traitement en fonction de son allocation
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaista Rashid, B.D.S, M.S.
- Numéro de téléphone: 2072214861
- E-mail: srashid2@une.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed ElSalhy, MPH, PHD
- Numéro de téléphone: 2072214862
- E-mail: melsalhy@une.edu
Lieux d'étude
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04101
- Recrutement
- University of New England
-
Contact:
- SHAISTA RASHID, D.D.S
- Numéro de téléphone: 207-221-4861
- E-mail: srashid2@une.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65-85 ans avec couronne/ponts
- Bords de couronne ouverts
- Pourriture présente autour des marges de la cime
- Pt n'a pas l'intention d'aller avec le traitement de restauration conventionnel pour remplacer la couronne pour quelque raison que ce soit
- Sujets pouvant faire le suivi pendant au moins un an
Critère d'exclusion:
- Dents avec lésion périapicale
- Dents douloureuses à la percussion
- Sujets allergiques à l'argent ou au fluorure
- Sujets souffrant de gingivite
- Sujets qui ont une stomatite
- Sujets ayant une mobilité dentaire
- Sujets qui ont une atteinte de la furcation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les sujets de ce groupe recevront du fluorure de diamine d'argent autour de leurs marges de couronne tous les six mois pendant les 3 prochaines années.
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Les sujets recevront du SDF autour de leurs marges de couronne tous les 6 mois pendant les 3 prochaines années.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe des vernis fluorés
Les sujets de ce groupe recevront un vernis fluoré autour des marges de leur couronne tous les six mois pendant les 3 prochaines années.
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Les sujets recevront du SDF autour de leurs marges de couronne tous les 6 mois pendant les 3 prochaines années.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen tactile pour évaluer l'étendue des caries autour du bord dentaire
Délai: Tous les 6 mois pendant les 3 prochaines années
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La sonde sphérique de l'OMS sera utilisée pour détecter les cavités autour des marges de la restauration. Code 0 : Surface dentaire saine avec restauration Code 1 : Premier changement visuel de l'émail Code 2 : Changement visuel net de l'émail/dentine adjacent à la restauration Code 3 : Défaut carieux de plus de 0,5 mm Code 4 : Carie marginale de l'émail/dentine/cément adjacent à la restauration avec ombre foncée Code 5 : Cavité distincte adjacente à la restauration Code 6 : Cavité distincte étendue avec dentine visible |
Tous les 6 mois pendant les 3 prochaines années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DIAGOdent : la fluorescence laser pour aider à la détection des caries
Délai: Tous les 6 mois pendant les 3 prochaines années
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Au fur et à mesure que la lumière laser incidente est dispersée dans le site, la structure de la dent cariée présentera une fluorescence, proportionnelle au degré de carie, ce qui entraînera des lectures d'échelle élevées sur l'écran.
Une structure dentaire saine présente peu ou pas de fluorescence et se traduira par des lectures à très faible échelle sur l'écran.
Plus de 90 % de précision dans la détection des lésions non détectables avec un explorateur ou des radiographies interproximales.
L'affichage à distance du stylo DIAGNOdent utilise des signaux infrarouges et les valeurs sont affichées simultanément sur le stylo DIAGNOdent et sur l'affichage à distance
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Tous les 6 mois pendant les 3 prochaines années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giusti L, Steinborn C, Steinborn M. Use of silver diamine fluoride for the maintenance of dental prostheses in a high caries-risk patient: A medical management approach. J Prosthet Dent. 2018 May;119(5):713-716. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.06.007. Epub 2017 Sep 6.
- Seifo N, Cassie H, Radford JR, Innes NPT. Silver diamine fluoride for managing carious lesions: an umbrella review. BMC Oral Health. 2019 Jul 12;19(1):145. doi: 10.1186/s12903-019-0830-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universityof New Engalnd
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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